Chargé Des Affaires Réglementaires Dm

il y a 1 semaine

Lyon er, France WESENSE-ELITYS Temps plein

Descriptif du poste

Descriptif de la mission:

- ‍ Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l ensemble des documents au format MDR
- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

Profil recherché

**Profil recherché**:

- ‍ Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral

LANGUESSAVOIR-ÊTRE

SAVOIR-FAIRE
Documentation technique
Gestion des risques

**Voir plus**

Entreprise

**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l univers des Life Science ?**

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

**Suis-je fait pour Elitys ?**
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l opportunité à chacun de s épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Apolline GAILLARD
- _Talent Acquisition Officer_

Salaire

A partir de 36 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES

  • Chargé Des Affaires Réglementaires Dm

    il y a 1 semaine

    Lyon 6e, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS Veille normative et réglementaire Support réglementaire aux autres services de...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 1 jour

    Lyon, France Elitys Temps plein

    Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire Nos...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Brightr Temps plein

    Vous rejoindrez une entreprise innovante, qui conçoit et commercialise en France et à l'international, des dispositifs médicaux. Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché: - 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...

  • Alternant(E) Affaires Reglementaires Et Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l’autorité du Responsable d’équipe DM, votre fonction principale sera d’obtenir et de maintenir les certificats CE pour les produits MD et IVD dont vous avez la responsabilité. En tant que responsable d’un portefeuille produit: - Vous assurez la constitution...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux - Région Lyonnaise Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à...