Chargé Affaires Réglementaires Cmc

il y a 22 heures

Lyon er, France AIXIAL Group Temps plein

Descriptif du poste

Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive):

- Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**:

- Participer aux Comités des **Change Control**.
- Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre réglementaire nécessaires aux **dépôts des renouvellements**.
- Suivre le statut d'**enregistrement de chaque variation**.
- ** Rédiger les Modules 2 & 3 **des dossiers de variation.
- Rédiger les réponses aux questions des autorités de santé

Profil recherché

**Profil recherché**:

- Formation bac+ 5 scientifique - PharmD ou diplôme équivalent.
- Vous avez une première expérience réussie (d’au moins 1 an) **en life cycle management** sur les médicaments biologiques **type vaccin**.
- Vous justifiez d'une expérience d’**au moins de 3 ans en Affaires Réglementaires CMC**.
- Vous assurez la coordination de l’activité avec les interlocuteurs internes et externes.
- Vous pratiquez **impérativement l’anglais couramment (écrit et oral)**.
- Vous êtes un(e) excellent(e) communiquant(e).
- Vous êtes organisez et de pragmatique.

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Change control
Droit des affaires

**Voir plus**

Entreprise

**Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization)**, spécialisée en Life Sciences. Nous apportons un support technique aux laboratoires en phase d'études cliniques, pré et post market.

Depuis 2014 nous faisons partie de la famille **Alten**. Nous nous développons en **France, Belgique, Suisse, République Tchèque, Danemark, UK, US,...** avec toujours des perspectives de s'élargir à l'international.

**Aixial Group,** intervient sur des modèles d'oustousing et insourcing pour les activités d'opération clinique, affaires réglementaires, assurance qualité, vigilance, biométrie, HEOR...pour **des comptes pharmaceutiques, cosmétiques, des dispositifs médicaux, biotechnologie, nutrition...**

**Aixial Group** continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laurent ALFONSO - _SENIOR RECRUTER_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Partiel possible

  • Chargé d'Affaires Réglementaires: CMC/Module 3 Expert

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la constitution des dossiers d'AMM et de la gestion des activités réglementaires CMC. Le poste exige un diplôme Bac +5 en sciences et une expérience en affaires réglementaires. Une excellente maîtrise de l'anglais est...

  • Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 jours

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Lyon, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

  • Chargé d'Affaires Reglementaire H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Reglementaire H/FPrime EngineeringPostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailChargé d'Affaires Reglementaire H/F### Les missions du posteNous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) Vous aurez pour missions: - ** Assurer la conformité réglementaire et le...

  • Pharmacien Chef de Projet Réglementaire CMC – AMM

    il y a 1 semaine

    Lyon, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Une entreprise de recherche clinique est à la recherche d'un Pharmacien Chef de projet technico-réglementaires. Le candidat idéal aura un diplôme de Pharmacien et au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC dans l'industrie pharmaceutique. Les responsabilités incluent la gestion des dossiers d'AMM et la stratégie réglementaire. La...

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Solve Recrutement Temps plein

    Rémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires – Europe Injectables

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Aguettant Group Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) chargé(e) des affaires réglementaires pour assurer les dépôts et le suivi des enregistrements de produits injectables. Le candidat idéal a une formation en pharmacie ou en ingénierie avec au moins 3 ans d'expérience dans un poste similaire. Une expertise technique en CMC et des connaissances des...