Directeur Adjoint Pharmacovigilance Et Securité Du
il y a 2 jours
Notre Client est un laboratoire pharmaceutique conduisant un important programme de développements cliniques internationaux (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III) pour lequel nous recherchons son un Directeur Adjoint PV et sécurité du médicament EU QPPV
Avec pour supérieur direct le Directeur PV et sécurtié du médicament, vous êtes responsable des tâches suivantes liées entre autres aux relations avec les autorités et les agences de santé:
- Suivi de la tolérance du produit dans les essais cliniques, mise en place des actions appropriées
- Evaluation médicale et documentation des cas de pharmacovigilance, revue des line listings de cas, information des investigateurs
- Identification des signaux, suivi et évaluation à partir des cas isolés et des line listings
- Contribution aux réponses des questions des autorités réglementaires, préparation des données de tolérance pour les revues des comités indépendants et comité d’éthique.
- Rédaction des rapports périodiques de pharmacovigilance
- Relecture des narratifs
- Validation du codage des effets indésirables
- Réconciliation des bases de données cliniques et pharmacovigilance
- Participation à la rédaction des procédures opératoires et au contrôle de la qualité du travail de l’équipe de pharmacovigilance
- Relecture et validation de la documentation des essais cliniques (protocoles d’études, consentements)
- Rédaction de la partie pharmacovigilance de la brochure investigateur
- Management de 2-3 personnes chargées de Pharmacovigilance
Mots clés : ICSR, SAE, AESI, SUSAR, SOP, DCSI, IB, SmPC, ICF, IMPD, IND, CTA
Votre profil:
Impérativement pharmacien ou médecin, doté(e) d un diplôme supplémentaire en toxicologie ou pharmacologie serait un vrai plus.
Expérience de 7 ans minimum au sein de l industrie pharmaceutique dans un département de maison mère exposé à l'international (post commercialisation et essais cliniques idéalement), impérativement en pharmacovigilance.
Hands-on, orienté(e) détails et à l'aise dans un environnement en permanente évolution.
L'anglais courant est indispensable pour ce poste : rédaction médicale et scientifique.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 100 000,00€ par an
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT
Exigences linguistiques flexibles:
- Français non requis
Lieu du poste : En présentiel
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Responsable en Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). - Agir en tant que point de contact pour...
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Chargé Pharmacovigilance
il y a 3 jours
Paris 8e, France NonStop Consulting Temps pleinRejoignez un laboratoire exploitant à taille humaine situé à Paris, où il y a une réelle dynamique de groupe, un laboratoire qui est prêt à vous former si vous n'êtes pas opérationnel(le) sur certaines missions. Grandissez et prenez en responsabilité à leur côté. Au sein du département Qualité PV, rattaché à la Responsable Coordination...
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- Directeur Technique
il y a 3 jours
Paris, France Financière Apsys Temps plein**Directeur Technique & Sécurité Adjoint - Beaugrenelle H/F**: Cadre — CDI Paris **OFFRE D’EMPLOI N° 2021-07** Poste : Directeur Technique & Sécurité Adjoint - Beaugrenelle H/F Contrat : CDI Localisation : Paris Statut : Cadre Rattachement hiérarchique : Directeur Technique & Sécurité **Description du poste**: **Missions**: Dans le cadre de son...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 3 jours
Paris, France AstraZeneca Temps plein**Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. **Vos missions seront les suivantes**: - Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet...
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Lead Rapports de Sécurité Périodiques – Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
Paris, France Ividata Group Temps pleinUne société innovante dans les sciences de la vie recherchons un expert en Pharmacovigilance pour coordonner les livrables de sécurité périodiques et améliorer le profil bénéfice-risque des produits. Le candidat idéal possède un Doctorat en médecine ou pharmacie, une expérience en drug safety et un anglais courant. Basé à Paris, avec...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
Paris, France HAYS Temps pleinPrêt pour une nouvelle aventure ? Nous recherchons un Chargé de pharmacovigilance pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique basé en Île-de-France. Vos principales missions sont: Traitement des cas - Assister le Médecin ou Pharmacien de Pharmacovigilance (Pharmacovigilant) dans le recueil des cas de pharmacovigilance; - Traiter les...
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Responsable Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Responsable pharmacovigiance **Mission** - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). -...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 2 jours
Paris, France HAYS Temps pleinPrêt pour une nouvelle aventure ? Nous recrutons un Chargé de pharmacovigilance et d'information médicale pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique. - Pharmacovigilance et Information Médicale_ - Effectuer le back-up du Local Pharmacovigilance Officer (LPO) auprès de la maison-mère, Support du LPO, - Permanence téléphonique...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
Paris, France HAYS Temps pleinNotre client recherche actuellement un Chargé de PV / Gestionnaire de base de données PV. Dans le cadre d'une migration de Base de données Aris G vers Safety Easy et d'un projet de fusion important, vous avez la charge de gérer certaines activités en pharmacovigilance, notamment: - Analyse régulière des cas de mésusage ou d’usage non conforme -...
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Adjoint Du Directeur de La Sécurité
il y a 3 jours
Paris, France Hotel Plaza Athénée Temps pleinDescription du poste **Hotel**: Hotel Plaza Athénée **Métier**: Hébergement - Sécurité **Intitulé du Poste**: Adjoint du Directeur de la Sécurité H/F **Contrat**: CDI **Classification d'emploi**: Temps Plein **Contexte**: Votre carrière nous tient à cœur et nous travaillons avec les meilleurs professionnels du secteur. En nous rejoignant en tant...