Assistant(E) Qualite Et Affaires Reglementaires Dm
il y a 4 jours
**A propos de Implanet**
IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique et distribuant du matériel médical technologique. Son activité se décline autour d’une solution innovante destinée à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes (JAZZ®), complétée par la gamme de produits proposée par la société ORTHOPAEDIC & SPINE DEVELOPMENT (OSD) acquise en mai 2021 (vis thoracolombaires, cages et plaques cervicales). La plateforme d’orthopédie d’IMPLANET, repose notamment sur la traçabilité de ses produits. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE en Europe et l’autorisation Anvisa au Brésil.
IMPLANET a conclu en 2022 un partenariat commercial, technologique et financier avec SANYOU MEDICAL, deuxième fabricant chinois de dispositifs médicaux.
**Vos missions**
Vous intégrerez le service Qualité et Affaires Réglementaires. Vous participerez aux missions suivantes:
- Participer à la mise à jour des documents du système de management de la qualité des processus affaires réglementaires et qualité.
- Participer à la gestion des CAPA, des demandes de modifications.
- Participer à la constitution de la documentation technique.
- Gérer les demandes de certificats de libre vente, de légalisation et d’apostille de documents nécessaires pour l’enregistrement des dispositifs médicaux d’Implanet dans certains pays.
- Être support aux personnes appartenant au service pour diverses tâches administratives (rédaction de commandes, de certificat d’analyse, de courriers etc )
La plupart des documents sont rédigés en anglais.
Les outils de bureautique associés au poste sont les outils de Microsoft (Outlook, Excel, Word, Powerpoint, Teams) ainsi que les outils de partage de documents en ligne (Sharepoint, Onedrive etc).
**Votre Profil**
- Formation : Bac +2
- Anglais écrit
- Connaissance des outils de bureautique
- Connaissance du domaine des dispositifs médicaux serait un plus
Vous êtes curieux(se), rigoureux(se) et structuré(e). Votre implication et votre sérieux sont reconnus et vous aimez travailler en équipe dans la bonne humeur, alors rejoignez-nous
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 26 000,00€ à 27 000,00€ par an
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 02/11/2024
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires Dm
il y a 17 heures
Martillac, France IMPLANET Temps plein**Vos missions** Vous intégrerez le service Affaires Réglementaires composé de 3 personnes. Vos principales missions seront les suivantes: - Constituer et maintenir les Dossiers Techniques en vue du marquage CE en prenant en compte les exigences du MDR - Préparer les dossiers d’enregistrement en accord avec les exigences des pays hors Europe pour la...
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Assistant (E) Commercial(E) Et Administration Des
il y a 6 jours
Martillac, France IMPLANET SA Temps pleinLa société IMPLANET entreprise internationale spécialisée dans la conception et la commercialisation d’Implants Chirurgicaux basée à Martillac, recherche pour son service client **un (e) Assistant (e) Administration des Ventes France **afin de renforcer nos équipes au sein de notre département Administration et Ventes. A ce titre vous apportez...
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Expert Réglementaire Senior
il y a 2 semaines
Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinExprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...
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Assistant(E) Responsable établissement Hôtelier
il y a 1 semaine
Martillac, France Château de Lantic Temps plein**Le Château de Lantic** est une structure appréciée et reconnue pour sa qualité de service et de conseils, mais aussi, pour son charme. Il regroupe diverses activités dont l'hébergement, événementiel, la restauration et l'œnotourisme. Vous l'aurez compris, nous avons à cœur d'offrir une prestation de qualité à nos hôtes. Nous sommes...
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Assistant(E) Responsable établissement Hôtelier
il y a 19 heures
Martillac, France Château de Lantic Temps plein**Le Château de Lantic** est une structure en pleine expansion, apprécié et reconnu pour sa qualité de service et de conseils, mais aussi, pour son charme. Il regroupe diverses activités dont l'hébergement, événementiel, la restauration et l'œnotourisme. Vous l'aurez compris, nous avons à cœur d'offrir une prestation de qualité à nos...
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Responsable équipe Réglementaire
il y a 3 jours
Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinUne carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...
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Assistant(E) Responsable événementiel
il y a 6 jours
Martillac, France Château de Lantic Temps plein**Le Château de Lantic** est une structure appréciée et reconnue pour sa qualité de service et de conseils, mais aussi, pour son charme. Il regroupe diverses activités dont l'hébergement, événementiel, la restauration et l'œnotourisme. Vous l'aurez compris, nous avons à cœur d'offrir une prestation de qualité à nos hôtes. Nous sommes...
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Un(E) Assistant(E) Petite Enfance/ Auxiliaire de
il y a 2 semaines
Martillac, France COMMUNAUTE DE COMMUNES DE MONTESQUIEU Temps plein**RECRUTE** **Un(e) Assistant(e) Petite Enfance/ Auxiliaire de puériculture** à temps complet (H/F) affecté(e) au sein de l’équipe de suppléance - par voie de mutation, détachement, liste d’aptitude ou éventuellement contractuel_ **Sous la responsabilité de la cheffe du pôle petite enfance, l’assistant(e) petite enfance/ l’auxiliaire de...
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Un(E) Assistant(E) Petite Enfance
il y a 20 heures
Martillac, France COMMUNAUTE DE COMMUNES DE MONTESQUIEU Temps plein**RECRUTE** **Un(e) Assistant(e) Petite Enfance dans le cadre de remplacements pour divers congés - Diverses structures** à temps complet (H/F) - Contractuel(le) ou position de disponibilité_ **Sous la responsabilité de la directrice de l’établissement, et en collaboration avec l’équipe pluridisciplinaire, l’assistant(e) petite enfance aura...
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Coordinateur Qualité
il y a 1 semaine
Martillac, France EUROFINS DISPOSABLE LAB Temps pleinDescriptif du poste Au sein d'Eurofins CDMO, vous travaillerez pour notre société Disposable Lab basée à Martillac (33). Enregistré par l'ANSM en tant que Laboratoire Pharmaceutique, la société Disposable Lab est spécialisée dans le milieu du stérile avec deux activités principales que sont l activité Pyrofree d'une part, qui consiste à la...
