Responsable équipe Réglementaire

il y a 2 semaines

Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

**Votre rôle**

En reporting direct auprès du Manager Process Development & Validation, vous managez et développez l'équipe réglementaire en charge du support à l'activité CDMO, répartie sur nos trois sites localisés à Shanghai (Chine), à Burlington (Massachussetts, USA) et à Martillac (France). Cette équipe est composée de cinq experts pour lesquels vous définissez les priorités et développez l'offre de service pour nos clients.

Vous clarifiez les rôles et responsabilités avec l'équipe AQ lors du support aux projets client et optimisez les interfaces avec les autres équipes. Vous gérez et planifiez les besoins en ressources humaines en cohérence avec les budgets et la stratégie du département.

Vous assurez le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients sous votre responsabilité en collaboration étroite avec les chefs de projet, l'équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous définissez la stratégie de dépôt réglementaire en accord avec nos clients.

**Qui vous êtes**:

- Ingénieur / Master ou PhD en Biologie/Biotechnologie/Pharmacie/Chimie avec une spécialisation réglementaire
- Expérience minimum de 10 ans en industrie biotech idéalement acquise dans un environnement CDMO
- Expérience minimum de 10 ans d'écriture de modules CMC et d'interactions avec les autorités réglementaires européennes, américaines et asiatiques (Chine, Japon et Corée).
- Vous justifiez d'une expérience managériale
- Leadership avéré et une forte capacitée d'influence
- Capacité de travailler et interagir dans un environnement exigeant, matriciel et multiculturel
- Anglais courant impératif

**Ce que nous offrons **:Nous sommes des esprits curieux, venant d'horizons, de perspectives et d'expériences variés.

Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie.

Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons.

Rejoignez-nous dans la construction d'une culture de l'inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d'exploiter sa curiosité

Numéro de demande de recrutement: 251968

Lieux: Martillac

Expérience Professionnelle: E - Professional (10+ years)

Modèle de temps de travail: Temps plein

**North America Disclosure**

**Segment de l'offre d'emploi**:Biology, Biotech, HR, Developer, Science, Human Resources, Technology

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  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires Dm

    il y a 2 semaines

    Martillac, France IMPLANET Temps plein

    **Vos missions** Vous intégrerez le service Affaires Réglementaires composé de 3 personnes. Vos principales missions seront les suivantes: - Constituer et maintenir les Dossiers Techniques en vue du marquage CE en prenant en compte les exigences du MDR - Préparer les dossiers d’enregistrement en accord avec les exigences des pays hors Europe pour la...

  • Chef D'equipe Production Gmp

    il y a 2 semaines

    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

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  • Responsable Moyens

    il y a 6 jours

    Martillac, France SOVITRAT Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: Sovitrat Région sud **Description du poste**: Le groupe SOVITRAT, est à la recherche d'un** RESPONSABLE MOYENS (H/F/X)** pour mission basée à **MARTILLAC (33)** **Mission** - Saisie de données dans logiciels (PARCK PILOTE/ADM/THEOREME/TOTAL/SHAREPOINT) - Suivi administratif des véhicules de la commande à la...

  • Chef D'equipe Production Gmp

    il y a 7 jours

    Martillac, France Merck Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Responsable Des Opérations Adjoint

    il y a 4 jours

    Martillac, France SGS Temps plein

    **Description de l'entreprise** La société **SGS IDEA Lab** est un laboratoire spécialisé dans les études _in vitro_ de toxicologie réglementaire conformes aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Implanté depuis plus de 20 ans en région bordelaise, à Martillac, SGS IDEA fait désormais partie du groupe SGS, le leader mondial des tests, de...

  • Chef d'Équipe Photovoltaïque — Installation

    il y a 5 jours

    Martillac, France Sogetrel Temps plein

    Une entreprise spécialisée en énergie recherche un Chef d'équipe Photovoltaïque à Martillac. Vous serez responsable de l'installation de systèmes photovoltaïques tout en garantissant le respect des normes de sécurité. Ce poste nécessite un diplôme Bac+2 en électricité ou électrotechnique et une expérience d'au moins 5 ans dans un rôle...

  • Chef D'équipe électricité

    il y a 2 semaines

    Martillac, France SOGETREL Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au chef de chantier, vous êtes responsable de l’organisation, de la réalisation et du suivi des chantiers qui vous sont confiés, dans le respect des délais, budgets, qualité et sécurité. Garant du bon déroulement et de la qualité technique des chantiers, vous supervisez des monteurs câbleur/électriciens et...

  • Référent Des études Cliniques

    il y a 2 semaines

    Martillac, France SGS Temps plein

    **Description de l'entreprise**: SGS IDEA est spécialisé dans l'évaluation de la toxicologie, de la tolérance et de l'efficacité des produits finis et ingrédients cosmétiques. A travers 4 sites en Europe, SGS IDEA emploie plus d’une centaine de collaborateurs et réalise des tests cliniques de tolérance et d'efficacité, des tests in vitro, des...

  • Chef d'Equipe Installation H/F

    il y a 2 semaines

    Martillac, France Fives Groupe Temps plein

    Description du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Chef d'Equipe Installation F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac, en CDI. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une réponse aux grands défis...

  • Chef d'Equipe Installation H/F

    il y a 1 semaine

    Martillac, France Fives Groupe Temps plein

    Description du poste et Missions Fives Syleps recherche activement un Chef d'Equipe Installation F/H pour venir renforcer ses équipes à Martillac, en CDI. Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie ! Ensemble, nous oeuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une réponse aux grands défis...