Responsable équipe Réglementaire
il y a 1 semaine
Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.
**Votre rôle**
En reporting direct auprès du Manager Process Development & Validation, vous managez et développez l'équipe réglementaire en charge du support à l'activité CDMO, répartie sur nos trois sites localisés à Shanghai (Chine), à Burlington (Massachussetts, USA) et à Martillac (France). Cette équipe est composée de cinq experts pour lesquels vous définissez les priorités et développez l'offre de service pour nos clients.
Vous clarifiez les rôles et responsabilités avec l'équipe AQ lors du support aux projets client et optimisez les interfaces avec les autres équipes. Vous gérez et planifiez les besoins en ressources humaines en cohérence avec les budgets et la stratégie du département.
Vous assurez le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients sous votre responsabilité en collaboration étroite avec les chefs de projet, l'équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous définissez la stratégie de dépôt réglementaire en accord avec nos clients.
**Qui vous êtes**:
- Ingénieur / Master ou PhD en Biologie/Biotechnologie/Pharmacie/Chimie avec une spécialisation réglementaire
- Expérience minimum de 10 ans en industrie biotech idéalement acquise dans un environnement CDMO
- Expérience minimum de 10 ans d'écriture de modules CMC et d'interactions avec les autorités réglementaires européennes, américaines et asiatiques (Chine, Japon et Corée).
- Vous justifiez d'une expérience managériale
- Leadership avéré et une forte capacitée d'influence
- Capacité de travailler et interagir dans un environnement exigeant, matriciel et multiculturel
- Anglais courant impératif
**Ce que nous offrons **:Nous sommes des esprits curieux, venant d'horizons, de perspectives et d'expériences variés.
Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie.
Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons.
Rejoignez-nous dans la construction d'une culture de l'inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d'exploiter sa curiosité
Numéro de demande de recrutement: 251968
Lieux: Martillac
Expérience Professionnelle: E - Professional (10+ years)
Modèle de temps de travail: Temps plein
**North America Disclosure**
**Segment de l'offre d'emploi**:Biology, Biotech, HR, Developer, Science, Human Resources, Technology
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires Dm
il y a 7 jours
Martillac, France IMPLANET Temps plein**Vos missions** Vous intégrerez le service Affaires Réglementaires composé de 3 personnes. Vos principales missions seront les suivantes: - Constituer et maintenir les Dossiers Techniques en vue du marquage CE en prenant en compte les exigences du MDR - Préparer les dossiers d’enregistrement en accord avec les exigences des pays hors Europe pour la...
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Assistant(E) Qualite Et Affaires Reglementaires Dm
il y a 1 semaine
Martillac, France IMPLANET SA Temps plein**A propos de Implanet** IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique et distribuant du matériel médical technologique. Son activité se décline autour d’une solution innovante destinée à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes (JAZZ®), complétée...
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Responsable de Site
il y a 5 jours
Martillac, France SGS Temps plein**Description de l'entreprise**: SGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 95 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2400 bureaux et laboratoires à travers le monde. En France, SGS compte aujourd’hui...
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Chef D'equipe Production Gmp
il y a 7 jours
Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinUne carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...
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Responsable Moyens
il y a 2 jours
Martillac, France SOVITRAT Temps plein**Présentation de l'entreprise**: Sovitrat Région sud **Description du poste**: Le groupe SOVITRAT, est à la recherche d'un** RESPONSABLE MOYENS (H/F/X)** pour mission basée à **MARTILLAC (33)** **Mission** - Saisie de données dans logiciels (PARCK PILOTE/ADM/THEOREME/TOTAL/SHAREPOINT) - Suivi administratif des véhicules de la commande à la...
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Responsable de Site Sgs Idea Clinic
il y a 2 semaines
Martillac, France SGS Temps plein**Description de l'entreprise** SGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 95 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2400 bureaux et laboratoires à travers le monde. En France, SGS compte aujourd’hui...
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Expert Rã©glementaire Senior
il y a 2 semaines
Martillac, France Merck Temps pleinExprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...
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Responsable Des Opérations Adjoint
il y a 1 heure
Martillac, France SGS Temps plein**Description de l'entreprise** La société **SGS IDEA Lab** est un laboratoire spécialisé dans les études _in vitro_ de toxicologie réglementaire conformes aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Implanté depuis plus de 20 ans en région bordelaise, à Martillac, SGS IDEA fait désormais partie du groupe SGS, le leader mondial des tests, de...
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Responsable Assurance qualité
il y a 1 semaine
Martillac, France SGS Temps pleinResponsable Assurance qualité (H/F) - CDD de 4 mois Rémunération: EUR 28,000 - EUR 30,000 - tous les mois Nous sommes SGS - le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de durabilité, de qualité et d’intégrité. Nous employons plus de 98 000 collaborateurs et...
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Chef D'équipe électricité
il y a 1 semaine
Martillac, France SOGETREL Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au chef de chantier, vous êtes responsable de l’organisation, de la réalisation et du suivi des chantiers qui vous sont confiés, dans le respect des délais, budgets, qualité et sécurité. Garant du bon déroulement et de la qualité technique des chantiers, vous supervisez des monteurs câbleur/électriciens et...