Responsable Contrôle Qualité Laboratoire

Nous recherchons pour notre client, dans le cadre d’un manager de transition, pour remplacer le Responsable Contrôle Qualité Laboratoire F/H qui sera basé (e) dans les locaux situés à Lanester (56).

Au sein du département Qualité, vous intégrerez une équipe de 5 personnes, managerez une équipe d’une vingtaine de personnes et reporterez au Responsable Qualité du site pendant la période de transition.

En tant que Responsable Contrôle Qualité laboratoire F/H, au quotidien vous serez responsable:

- Du management de votre équipe, et de la mise en place d’une nouvelle organisation avec les défis de planification des formations associés.
- D’appliquer les consignes et les directives en matière de santé, sécurité et environnement au sein de votre périmètre.
- De suivre/Challenger le plan d’actions sécurité de votre secteur avec le technicien relais identifié, en collaboration avec les autres managers.
- De mettre en place et d’assurer le respect des différentes réglementations (ICH Q7/BPF).
- De l’approbation de l’ensemble des analyses réalisées au sein du service.
- Du respect de la libération des matières comme planifié, et de réaliser/suivre un plan d’action en cas de non-respect.
- Du suivi et de la réalisation des actions de votre secteur, afin d’atteindre l’objectif Usine.
- De réaliser/vérifier les investigations qualité en collaboration avec le service Qualité.
- De suivre le taux de non-conformité, de mettre en place des plans d’actions si nécessaire pour baisser leur nombre.
- De mettre en place un outil de planification des analyses efficace, participer à la mise en place d’un BCP (business continuity plan) et participer à la mise en place d’un outil de calcul des capacités équipement et main d’œuvre avec les outils d’Excellence Opérationnelle.
- De définir, gérer, anticiper et respecter le budget du secteur.
- D’assurer la mise à disposition des éléments analytiques nécessaires à la constitution des revues annuelles.
- A mínima titulaire d’un Bac+5 spécialisé en Chimie Analytique, en génie chimique et techniques de laboratoire
- Vous justifiez d’expériences réussies de management de laboratoire d’analyse dans le milieu pharmaceutique d’au moins 3 ans.
- Vous maîtrisez les techniques d’analyses (HPLC, CCM, etc ).
- Vous maîtrisez le LIMS (StarLIMS), et avez une bonne connaissance des systèmes informatisés des laboratoires de contrôle qualité (ex : Empower, OpenLab, etc )
- Maîtrise des outils de l’amélioration continue, des outils de management projet.
- Un niveau d’anglais courant (écrit et oral).

Qui sommes nous ?

Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité.

Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 150 experts, Ividata LS propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.