Administrateur de La Base de Données Nationale de Pharmacovigilance

il y a 1 semaine

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

**Finalité du poste**

L’Administrateur de base de données (BDD) est en charge d’administrer les bases de données vigilance et de surveillance, de mettre en place et coordonner les activités de contrôle qualité, de réaliser ou superviser les extractions de données, mettre en place et maintenir les outils métier, de développer et de valider des méthodes de détection automatisée de signaux.

**Activités principales**
- Administrer la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Mettre en place, réaliser, coordonner les activités de contrôle qualité de la/des base(s) de données afin d’en assurer la fiabilité
- Participer à la constitution des référentiels
- Assurer l’assistance fonctionnelle auprès des utilisateurs
- Collaborer avec la Maitrise d’ouvrage à des projets des systèmes d’information dans la maintenance et l’évolution de la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Superviser ou réaliser l’extraction des données pour les requêtes sur la base de données nationale, européenne ou internationale.
- Participer à l’analyse des résultats des extractions des bases
- Mettre en place et maintenir les outils métiers en lien avec les bases de données de vigilance et de surveillance
- Mettre en place des indicateurs relatifs aux bases de données de vigilance et de surveillance
- Participer aux groupes de travail Européen dans le domaine des base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Participer à la veille internationale notamment Européenne dans le domaine de/des base(s) de données de vigilance et de surveillance
- Développer et valider des méthodes de détection automatisée de signaux en collaboration notamment avec des partenaires européens ou académiques
- Effectuer une détection statistique de signaux
- Participer aux groupes de travail Européen dans le domaine des bases de données de vigilance et de la détection du signal
- Participer à la veille internationale notamment Européenne dans le domaine de la détection du signal

Profil recherché

**Formation / Diplôme**:
Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 ou plus en biostatistique

**Expérience professionnelle requise**:
Une expérience préalable d’au moins deux ans dans les bases de données dans le domaine de la santé, notamment en pharmacovigilance.

**Compétences clés recherchées**:
Compétences technique et/ou scientifique:

- Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
- Connaissance des méthodes d’analyse statistiques
- Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
- Connaissance des langages SQL et PHP seraient appréciées
- Connaissance des outils d’analyse statistique : R serait appréciée
- Anglais lu et écrit (parlé serait apprécié)

Informations complémentaires

**Présentation générale du poste**

Direction : SURV

Pôle : PGS

**Liaisons hiérarchiques** : Cheffe de pôle

**Collaborations internes et externes**:
En interne : DMM1 et DMM2, CASAR/D, DMS, DRD, DIRCOM, DA, DI

En externe : Les tutelles, les instances, le réseau des CRPV/CEIP, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA, les laboratoires exploitants,

**Compatible télétravail** oui non

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de 3 ans

Catégorie d’emploi : CE1

**Rattachement du poste** : SAINT-DENIS

Type de poste:
CDD

Categorie:
Administration - Gestion

Localisation:
SAINT-DENIS

  • Gestionnaire de Bases de Données Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Saint-Cloud **Durée**: CDD / CDI **Date de début** : Dès que possible Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale **Universal Medica **est...

  • Evaluateur en pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection:Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)Pôle:DREAM - Dermatologie, déficit enzymatique, médecine interne, hépatologie, gastro-entérologie.Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :Liaisons hiérarchiques: Chef du pôle DREAM Direction Médicale Médicaments 2Liaisons fonctionnelles: Direction de la Surveillance,...

  • Evaluateur en Pharmacovigilance

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi des médicaments pour toutes les aires thérapeutiques de la Direction Médicale Médicaments 1, en appui des autres évaluateurs en pharmacovigilance de la Direction, dans le cadre: - des essais cliniques, - des accès compassionnels et précoces (AAC, AAP) et des cadres de...

  • Evaluateur en Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle/décentralisée ou centralisée) et la sécurité d’emploi des médicaments au cours des essais cliniques, des autorisations d’accès compationnel(AAC) et des conditions de...

  • Evaluateur en Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vous assurez l’évaluation de la sécurité d’emploi après autorisation de mise sur le marché (procédure nationale, reconnaissance mutuelle/décentralisée ou centralisée) et la sécurité d’emploi des médicaments dérives du sang, médicaments de la coagulation, immunossupresseurs. Vous menez ses...

  • Administrateur / Administratrice de base de données - Stage

    il y a 1 semaine

    Montbonnot-Saint-Martin, France Capgemini Temps plein

    Administrateur / Administratrice de base de données - Stage Capgemini Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Responsabilités Participer à la gestion et à l’administration des bases de données (installation, configuration, optimisation). Assister à la surveillance des performances et de la disponibilité des bases. Contribuer à la...

  • Evaluateur en Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d’emploi des médicaments pour les antiviraux, les bactériophages ainsi que les autres aires thérapeutiques du pôle, en appui des autres évaluateurs pharmacovigilants, dans le cadre: - des essais cliniques, - des accès compassionnels et précoces (AAC, AAP) et des cadres de...

  • Administratrice / Administrateur Systèmes (F/H)

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France Agence Régionale de Santé IDF Temps plein

    Descriptif du poste - Définir les procédures de gestion et administrer les composants systèmes, d'infrastructures, de logiciels, de bases de données, de réseaux de communication pour en assurer la cohérence, la qualité et la sécurité. - Mettre en œuvre, administrer et maintenir les composants logiciels et les infrastructures du système...

  • Evaluateur en pharmacovigilance

    il y a 19 heures

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments utilisés en médecine interne et dans les déficits enzymatiques dans le cadre :de l'évaluation des données de sécurité post AMM (nationale ou EU) dans l'objectif proposer des mesures de réduction du risque,des autorisations de mise sur le marché nationales ou...

  • Création D’une Base de Données Nationale Sur

    il y a 5 jours

    Saint-Gilles, France INRAE Temps plein

    35590 Saint-Gilles _ **RETOUR À LA LISTE DES RÉSULTATS** **Présentation INRAE**: L’Institut national de recherche pour l’agriculture, l’alimentation et l’environnement (INRAE) est un établissement public de recherche rassemblant une communauté de travail de 12 000 personnes, avec 272 unités de recherche, de service et expérimentales,...