Responsable Scientifique Mesures

**SpinEM Robotics**développe un robot chirurgical pour la chirurgie mini-invasive de la colonne vertébrale basé sur un système de localisation novateur. Ce robot chirurgical fournira aux chirurgiens un confort élevé d’utilisation et une performance adaptée aux procédures chirurgicales les plus délicates.

L’équipe est composée de cadres expérimentés dans les domaines de la robotique chirurgicale, de la navigation et de la chirurgie de la colonne vertébrale et est entourée d'experts dans divers domaines tels que qualité, réglementaire, systèmes embarqués, robotique et localisation électromagnétique.

**SpinEM Robotics**est également soutenu par des partenaires industriels locaux et un incubateur privé (Haventure) à Grenoble - une région où la chirurgie robotique est pionnière depuis les années 1980. **SpinEM Robotics** est labelisée Jeune Entreprise Innovante et a reçu le label « Bourse French Tech Emergente » décerné par la BPI.

Pour accompagner le développement de **SpinEM Robotics**, Haventure recrute un(e) **Responsable Scientifique Mesures & Méthodes en Robotique Chirurgical (H/F)**basé.e à Saint Martin d’Hères (proche Grenoble).

**Le poste et la mission**

Votre travail permettra d’assurer la sécurité et la performance d’un robot qui aide les chirurgiens dans des opérations de la colonne vertébrale.

**Vos responsabilités seront les suivantes**:

- Élaborer, organiser et gérer les protocoles d’essai sur les produits de chirurgie robotisée ; cela inclut la rédaction, l’exécution, et l’analyse des résultats des tests fonctionnels, de performance, d’acceptation et de sécurité,
- Assurer la traçabilité des exigences tout au long du processus d’essai et de validation, en veillant à la conformité avec les normes réglementaires en vigueur dans le domaine médical,
- Identifier, caractériser et suivre les anomalies détectées, proposer des solutions techniques et assurer leur résolution en coordination avec les équipes de développement,
- Participer aux revues de conception et à la gestion des risques, documenter l’architecture des systèmes et rédiger des rapports de validation et de qualification,
- Soutenir techniquement les équipes pluridisciplinaires (R&D, clinique, automatisme, instrumentation) et participer à l’amélioration continue des processus de test,
- Mettre en place et maintenir des environnements d’essais adaptés, incluant l’automatisation des tests et la sélection des outils et équipements requis.

Déplacements occasionnels aux US ou en Suisse.

**Profil Recherché**

Diplômé(e) Ingénieur Bac+5 minimum,
- Expérience significative, 5 ans minimum, en méthodes de mesure,
- Expérience idéale en essais mécatroniques et robotiques, et une culture technique en électronique ou mécanique ou informatique ou imagerie médicale
- Maîtrise de l’environnement réglementaire propre au dispositif médical (normes ISO et directives européennes),un vrai plus sinon expérience requise dans secteurs normés,
- Maîtrise des techniques statistique et d’analyse de données et des outils associés,
- Rigueur scientifique, sens de l’analyse, aptitude à la rédaction technique et à la gestion simultanée de plusieurs tâches,
- Excellente capacité rédactionnelle et de création de documents techniques,

Capacité à collaborer dans un cadre multidisciplinaire et à communiquer avec divers interlocuteurs internes et externes (chirurgiens, équipes qualité, ingénieurs).Bien qu’une première expérience dans les dispositifs médicaux (robotique ou imagerie) sera appréciée, une expérience significative en essais mécatroniques et robotiques sera également appréciée à sa pleine valeur.

Vous vous intéressez aux systèmes à haut niveau de fiabilité, devant satisfaire des utilisateurs exigeants dans un environnement réglementaire strict.

Vous savez travailler en autonomie, mais également superviser un travail avec d’autres équipes pluridisciplinaires. Vous êtes efficace et avez l’habitude de faire face à l'imprévu avec un excellent esprit d'analyse et de résolution de problème. Vous avez aussi démontré votre capacité à maîtriser de nouveaux domaines et à trouver des solutions pragmatiques ou originales ou tout simplement fonctionnelles.

En résumé, vous êtes polyvalent(e), curieux(se), rigoureux(se), disposez d’un bon niveau d’anglais (B2 minimum à l’oral et C1 à l’écrit) et faites preuve d’esprit d’analyse, de collaboration et de communication.

indsp