Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 11 heures


SaintVulbas, France ORAPI Temps plein

Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**.

Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes:
Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de leur documentation, dans le respect de la réglementation en vigueur, des exigences qualité, de coût et de délais:

- Apporter un support opérationnel à l’ensemble des départements internes : R&D, Marketing, Production, Achats etc. ;
- Gérer la constitution et le dépôt de dossiers règlementaires ;
- Rédiger, valider et émettre les documents réglementaires (FDS, BAT, allégations, attestations, certificats, etc.) ;
- Assurer les déclarations dans les bases de données correspondantes (QuickFDS, Synapse, Simmbad, PCN, CPNP, R-Nano, etc.) ;
- Participer à la veille réglementaire et législative active sur le domaine d’activité de l’entreprise afin d’anticiper les évolutions et d’adapter les gammes et/ou documentations.

Vous êtes issu(e) d'une formation BAC+5 Ingénieur chimiste spécialité Réglementation.

Vous disposez d’une première expérience significative en affaires réglementaires.

Vous maîtrisez l'anglais écrit et oral.

Rigueur, esprit de synthèse et d’analyse, sens des priorités, capacité à communiquer dans une organisation transversale et capacité à travailler en équipe sont des qualités nécessaires pour réussir à ce poste.

La connaissance du logiciel Infodyne serait un plus.

Poste à pourvoir rapidement.



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    A propos:Vous souhaitez vous investir dans une ETI française dynamique tournée vers l'innovation, et portant une ambition forte dans le cadre de son plan de développement #GPO N°1 ? Vous souhaitez rejoindre une équipe aux valeurs humaines fortes et au niveau de service élevé (maitrise technique, service client, excellence logistique...) ? Fondé il y...


  • Saint-Vulbas, France Groupe Paredes Orapi Temps plein

    Dans le cadre d'un stage de fin d'études de niveau Master 2/Ingénieur (6 mois), le Groupe Paredes Orapi propose un projet de mise en conformité réglementaire des produits aux marques du groupe, au sein de l'équipe Affaires réglementaires de GPO. Au sein de l'équipe réglementaires du Groupe, situés à Saint-Vulbas (01) à 40 km à l'Est de Lyon, vous...


  • Saint-Vulbas, France PAREDES Temps plein

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  • Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...


  • Saint-Vulbas, France PAREDES Temps plein

    Une entreprise dynamique en hygiène recherche un stagiaire pour un projet de mise en conformité réglementaire des produits. Vous rejoindrez l'équipe Affaires réglementaires durant 6 mois pour travailler sur des projets variés, tels que le suivi des allergènes et la mise à jour des documents réglementaires. Ce poste nécessite un Master 2 ou diplôme...


  • Saint-Étienne, France INNOTHERA Temps plein

    CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET QUALITE INNOTHERA St-Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien. Son établissement GIBAUD (St Etienne -...


  • Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...


  • Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Une entreprise spécialisée dans les affaires réglementaires recherche un(e) alternant(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires à Saint-Cloud. Vous participerez à des activités variées comme la préparation des dossiers d'AMM et le conseil aux clients, tout en ayant l'opportunité de développer vos compétences dans un environnement dynamique. Ce poste...


  • Saint-Brieuc, France NUTRAVERIS (FOODCHAIN ID) Temps plein

    Un cabinet de conseils en nutrition recherche un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires internationales pour rejoindre son équipe à Saint-Brieuc. Vous serez responsable de la veille sur la réglementation des produits de nutrition et de la mise à jour des données dans notre solution digitale. La position requiert un Master en Nutrition ou...