Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) **Pharmacien Affaires Réglementaires Information produit H/F **en CDI.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Information Produit, vous participez aux activités réglementaires liées aux mises à jour de l’information produit des AMM nationales.

Vos principales missions sont:

- Participer au suivi des demandes et réévaluation des autorités en matière de bénéfice/risque des produits de la gamme Arrow.
- Préparer, soumettre et suivre les demandes de modification de l’information médicale (DMI)(variations cliniques), en relation avec les autorités et la maison-mère.
- Mettre à jour et valider les articles de conditionnements impactés par les variations cliniques en collaboration avec le service Supply Chain.
- Participer à la préparation des EU Core Safety Information.
- Assurer la mise à jour des différentes bases de données réglementaires.
- Apporter un support et une expertise réglementaire auprès des autres départements et de la maison-mère.

**Votre profil***:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 1 à 3 ans d’expérience dans les affaires réglementaires et plus particulièrement en information produit/labelling.

Vous êtes rigoureux(euse), autonome et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Vous avez un niveau d’anglais courant.

Type d'emploi : CDI, Temps plein

Salaire : 41 000,00€ à 43 000,00€ par an

Avantages:

- Crèche d'entreprise
- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Réfectoire
- RTT

Horaires:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 43-46K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation. **Vos missions seront les suivantes**: - Participation à la stratégie d'enregistrement,...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - Entre 41 000 et 43 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 10 heures

    Lyon, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la validation des éléments promotionnels, du conseil auprès des équipes Marketing et Ventes, ainsi que de l'élaboration de documents qualité. Le candidat idéal est Docteur en Pharmacie avec une expertise en affaires réglementaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Ividata Life Sciences Temps plein

    **Responsabilités/Rôles**: - Gestion des dossiers réglementaires: - Préparation et soumission des dossiers d’enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements). - Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA). - Maintien de la conformité des dossiers réglementaires. - Conseil et support réglementaire: -...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 42 000 - 48 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...