Responsable Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) **Responsable de pôle produits et système Affaires Réglementaires H/F **en CDI.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez et encadrez l’activité réglementaire de l’équipe en charge des produits pour l’enregistrement, le cycle de vie des produits enregistrés en procédure nationale et européenne.

Vous pilotez également l’équipe en charge de la gestion des outils informatiques et bases de données nécessaires au bon fonctionnement du service.

**Vos missions seront notamment de**:

- Assurer l’ensemble des activités réglementaires nécessaires à l’enregistrement, au lancement de produits ou à leur arrêt de commercialisation,
- Assurer le suivi de la caducité des AMM non commercialisées et effectuer les demandes administratives de caducité, dérogations de caducité, et abrogations,
- Effectuer les demandes de remboursement/prix/agrément aux collectivités et leur suivi,
- Effectuer ou superviser l’ensemble des demandes de variations pharmaceutiques d’AMM et renouvellements du portefeuille,
- Coordonner le suivi réglementaire du Change Control,
- Encadrer et assurer le développement et la formation des collaborateurs du pôle pour l’exercice de leurs fonctions (Pharmacien(ne)s AR Produits et Technicien(ne)s),
- Superviser les mises à jour de l’information dans les différentes bases de données réglementaire internes et externes,
- Superviser la compilation et le dépôt des demandes d’AMM ou de modifications,
- Être l’interlocuteur privilégié sur les sujets transverses,
- Assurer le reporting des indicateurs pour le pôle mensuellement.

**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 5 ans sur un poste dans les Affaires réglementaires et une expérience réussie en management d’équipe.

Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Votre anglais est courant.

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 55 000,00€ à 65 000,00€ par an

Avantages:

- Crèche d'entreprise
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France happiwork Temps plein

    **L'entreprise** PME qui développe et commercialise des solutions de diagnostic in vitro en infectiologie, oncologie, génétique, etc. **Le poste** Vous rejoignez l'entreprise en tant que Responsable Affaires Réglementaires Principales missions: - Développer et manager de l'équipe réglementaire (de 1 à 3 personnes) - Participer au développement...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon 3e, France SGH Medical Pharma Temps plein

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...