Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc
il y a 20 heures
Siège - Lyon 7
- CDI
- 42 000 - 48 000€ annuel brut
- postuler à cette offre
Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.
Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.
Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e)** Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F**en CDI à pourvoir dès que possible.
Dans ce cadre, votre mission principale est de suivre l’activité réglementaire post-AMM d’une partie de la gamme produit, en particulier les dossiers de modifications pharmaceutiques, les demandes de renouvellement, et le suivi du Change Control.
**Vos missions seront notamment de**:
- Gérer l’ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire en lien avec des interlocuteurs internes et externes (sites industriels, Autorités de santés, etc ),
- Assurer l’évaluation des Change control pour la partie réglementaire selon la réglementation et exigences en vigueur,
- Effectuer les demandes de modification d’AMM : assurer la rédaction, la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions,
- Valider les dossiers techniques,
- Assurer la revue des dossiers de renouvellements d’AMM,
- Mettre à jour des bases de données et suivi de vos indicateurs,
- Être l’interlocuteur privilégié sur un projet transverse (nitrosamines).
**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires ou Master 2 spécialisé en Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 2 à 3 ans sur un poste similaire.
Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.
Votre anglais est courant.
**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps pleinLe posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...
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Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits
il y a 2 jours
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc
il y a 20 heures
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Chargé D’affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Lyon, France Aixial Temps pleinAixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...
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Senior Rédacteur Réglementaire Cmc
il y a 2 jours
Lyon, France Ividata Life Sciences Temps plein**Responsabilités/Rôles**: - Préparer, examiner et finaliser des documents de soumission réglementaire de haute qualité pour les demandes de phase clinique de stade avancé (phase 3) - Avoir une expérience réussie dans des activités d’enregistrement pour des actifs thérapeutiques de “small molecule et biopharmaceutique - Rédiger les sections...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 jours
Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...
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Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe
il y a 4 jours
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinLyon - CDI - Entre 4100€ et 43000€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon 1er, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion. **Vos missions**: - Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
