Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc

il y a 3 jours

Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

Siège - Lyon 7
- CDI
- 42 000 - 48 000€ annuel brut
- postuler à cette offre

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e)** Pharmacien Affaires Réglementaires CMC H/F**en CDI à pourvoir dès que possible.

Dans ce cadre, votre mission principale est de suivre l’activité réglementaire post-AMM d’une partie de la gamme produit, en particulier les dossiers de modifications pharmaceutiques, les demandes de renouvellement, et le suivi du Change Control.

**Vos missions seront notamment de**:

- Gérer l’ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire en lien avec des interlocuteurs internes et externes (sites industriels, Autorités de santés, etc ),
- Assurer l’évaluation des Change control pour la partie réglementaire selon la réglementation et exigences en vigueur,
- Effectuer les demandes de modification d’AMM : assurer la rédaction, la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions,
- Valider les dossiers techniques,
- Assurer la revue des dossiers de renouvellements d’AMM,
- Mettre à jour des bases de données et suivi de vos indicateurs,
- Être l’interlocuteur privilégié sur un projet transverse (nitrosamines).

**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires ou Master 2 spécialisé en Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 2 à 3 ans sur un poste similaire.

Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Votre anglais est courant.

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler

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    Lyon, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...

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    Lyon, France AIXIAL GROUP Temps plein

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    Siège - Lyon 7 - CDI - 45 000 - 52 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...

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    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Solve Recrutement Temps plein

    Rémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le...

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 6 jours

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires: CMC/Module 3 Expert

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la constitution des dossiers d'AMM et de la gestion des activités réglementaires CMC. Le poste exige un diplôme Bac +5 en sciences et une expérience en affaires réglementaires. Une excellente maîtrise de l'anglais est...

  • Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe

    il y a 6 jours

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: - Participer aux activités opérationnelles de l’équipe Europe telles que: - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l’information produit, - Dépôts de dossiers de renouvellement d’AMM, -...

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant !Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...