Responsable Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines

Paris, France Laboratoires Frilab Temps plein

Prise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays émergents.

La filiale française des Laboratoires Frilab recherche un **Responsable Affaires Réglementaires / Pharmacien Responsable Intérimaire.**

Sous la direction du Pharmacien Responsable, en tant que **Responsable Affaires Réglementaires**, vos principales missions consisteront notamment à:

- Définir les stratégies réglementaires d’enregistrement des médicaments
- Assurer le suivi réglementaire des spécialités pharmaceutiques, la constitution et le suivi des dossiers réglementaires
- Assurer la gestion des demandes d’information médicale, réclamations qualité et réconciliations pharmacovigilance et effectuer les réconciliation vigilance / information médicale / réclamation qualité
- Assurance qualité : traiter les réclamations pharmaceutiques, gérer les déviations / CAPA, contrôler les articles de conditionnement, mettre à jour et diffuser les procédures internes et modes opératoires et le Manuel Qualité, gestion des Revues Qualité Produit, gestion des audits, prestataires et tiers, change control, des états des lieux, de la Revue de Direction
- Participer à la préparation d’un dossier technique Dispositif médical dans le cadre du passage MDR
- Participer aux autres activités relevant de l’exploitant en coordination avec le Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable
- Assurer le suivi de projets

Les activités seront réalisées en relation et en support de la maison mère située en Suisse.

Mission basée à Paris (75) à compter du mois de novembre 2024. Possibilité de télétravail (2 jours par semaine)

**Profil souhaité**:

- Docteur en Pharmacie, expérience de 10 ans dans des fonctions similaires
- Inscriptible à la section B - Exploitant / PRI
- Anglais : bon niveau écrit et oral
- Maitrise des outils bureautiques
- Autonomie, fiabilité, rigueur, curiosité, esprit d’analyse et de synthèse

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris 15e, France Happiwork Temps plein

    Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant. Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA. Assurance Qualité: - Création du Système de Management de la Qualité. - Gestion des audits internes et externes. - Suivi Premarket et...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Ohm Energie Temps plein

    Qui sommes-nous ?Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels.Nos 110 salariés parisiens (actuellement situés à...

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    il y a 3 heures

    Paris, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...

  • Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité

    il y a 3 jours

    Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris, France Amgen Temps plein

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Ohm Energie Temps plein

    Qui sommes-nous ?Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de 300 000 clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels.Nos 110 salariés parisiens (actuellement...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Ohm Energie Temps plein

    Qui sommes-nous ?Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de 300 000 clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels.Nos 110 salariés parisiens (actuellement...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 15 heures

    Paris, France Ohm Energie Temps plein

    Qui sommes-nous ? Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de 300 000 clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels. Nos 110 salariés parisiens (actuellement...

  • Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris, France Brightr Temps plein

    L'entreprise développe et commercialise des gammes de dispositifs médicaux innovants (produits physiques), à destination des professionnels de santé. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurance Qualité - Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité - Gérer les NC, CAPA et réclamations...

  • Apprenti Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Pfizer Temps plein

    OBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...