Chargé D'assurance Qualité Opérationnelle

**Qui êtes-vous ?**

Vous avez déjà travaillé en **Assurance Qualité**, et vous avez eu l’occasion de traiter des sujets variés.
Vous maîtrisez les **méthodes d'analyse de risque** et de résolution de problèmes (type HACCP, AMDEC, 5M).
Vous savez définir/adapter et utiliser un plan de classement et d'archivage, un système documentaire.
Vous connaissez **l’industrie pharmaceutique**.
Vous êtes diplômé(e) d’un bac +4/5 en sciences ou en qualité.
Vous avez un **anglais courant à l’écrit, **et **opérationnel à l’oral**.

**Pourquoi postuler ?**

Pour acquérir énormément de connaissances à propos de **l’industrie pharmaceutique stérile**
Pour être l’un des **garants de la qualité des médicaments** qui seront administrés aux patients
Parce que vous considérez que l’AQ, c’est avant tout **être sur le terrain et communiquer** avec les autres services
Parce que l’AQ chez CARBOGEN AMCIS, c’est des **missions variées** et des **process qui restent légers** (nous sommes encore une petite entreprise )
Pour les **petits déjeuners** de l’équipe AQ : tous les jeudis des croissants, des gâteaux

**Quel sera votre rôle ?**

Notre nouveau site de Saint-Beauzire grandit, et de nouvelles missions vont arriver dans le périmètre de l’Assurance Qualité, donc nous créons un poste de Chargé(e) d’AQ opérationnelle.L’équipe AQ, c’est 15 personnes, réparties sur les sites de Riom et Saint-Beauzire. Votre manager sera le Responsable Assurance Qualité.

Lors des premières semaines, vous réalisez votre formation documentaire, puis vous êtes **accompagné(e) dans vos missions** par un autre Chargé d’Assurance Qualité opérationnelle.

Vos missions sont diversifiées:
Superviser le processus de **déviations **des produits et non-conformités:
Mener les **investigations**, les **analyses d'impact**.
Vérifier la mise en place et l'efficacité des **plans d'actions** générés suite aux déviations
Rédiger le **bilan annuel des déviations** et participer à l'amélioration du plan d'amélioration qualité des procédés
Etre le référent de la **gestion des changements opérationnels** : de l'examen des demandes jusqu'à l'approbation finale de leur mise en œuvre par le Pharmacien Responsable.
Réalisation des études d'impact et analyses de risque, suivi du plan d'action et vérification de son efficacité
Participer à la **qualification des équipements et systèmes informatisés**.
Participer aux **inspections **et aux **audits** internes et clients
Faire des **propositions d’amélioration** : votre avis compte

**Qui est CARBOGEN AMCIS ?**

CARBOGEN AMCIS dispose de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz), 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du développement et de la production de lots cliniques. Notre équipe est constituée d’experts capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs médicaments. Notre objectif : aider nos clients à trouver des traitements innovants pour certaines maladies. Nos sites français sont en forte croissance, donc nous recrutons sur plusieurs postes et nous favorisons les mobilités en interne. Actuellement 94 personnes travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Notre culture c’est : l’expertise, la réactivité, la polyvalence et la bienveillance.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Aide au déménagement
- Aide au logement
- Horaires flexibles
- Participation au Transport
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Horaires aménageables
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Un seul lieu de travail