Chargé D'assurance Qualité Opérationnelle

**Qui êtes-vous ?**
- Vous avez une première expérience en **Assurance Qualité**, en **industrie pharmaceutique.**
- Vous connaissez certaines **méthodes d'analyse de risque**et de résolution de problèmes (type HACCP, AMDEC, 5M).
- Vous êtes diplômé(e) d’un bac +4/5 en sciences ou en qualité.
- Vous avez un **anglais courant à l’écrit, **et **opérationnel à l’oral**.

**Pourquoi postuler ?**
- Pour acquérir énormément de connaissances à propos de **l’industrie pharmaceutique stérile**
- Pour être l’un des **garants de la qualité des médicaments** qui seront administrés aux patients
- Parce que vous considérez que l’AQ, c’est avant tout **être sur le terrain et communiquer** avec les autres services
- Parce que l’AQ chez CARBOGEN AMCIS, ce sont des **missions variées** et des **process qui restent légers**
- Pour les **petits déjeuners** de l’équipe AQ : tous les jeudis des croissants, des gâteaux

**Quel sera votre rôle ?**

Notre nouveau site de Saint-Beauzire grandit, et de nouvelles missions vont arriver dans le périmètre de l’Assurance Qualité, donc nous recrutons en renfort un(e) Chargé(e) d’AQ opérationnelle en CDD de 3 mois.

L’équipe AQ, ce sont 15 personnes, réparties sur les sites de Riom et Saint-Beauzire. Votre manager sera le Responsable Assurance Qualité.

Lors des premières semaines, vous réalisez votre formation documentaire, puis vous êtes **accompagné(e) dans vos missions** par un autre Chargé d’Assurance Qualité opérationnelle.

Vos missions sont diversifiées:

- Superviser le processus de **déviations **des produits et non-conformités : Mener les **investigations**, les **analyses d'impact**.

Vérifier la mise en place et l'efficacité des **plans d'actions** générés suite aux déviations
Rédiger le **bilan annuel des déviations** et participer à l'amélioration du plan d'amélioration qualité des procédés
- Etre le référent de la **gestion des changements opérationnels** : de l'examen des demandes jusqu'à l'approbation finale de leur mise en œuvre par le Pharmacien Responsable.Réalisation des études d'impact et analyses de risque, suivi du plan d'action et vérification de son efficacité
- Participer à la **qualification des équipements et systèmes informatisés**.
- Participer aux **inspections **et aux **audits** internes et clients
- Faire des **propositions d’amélioration** : votre avis compte

**CARBOGEN AMCIS **dispose de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz), 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du développement et de la production de lots cliniques. Notre équipe est constituée d’experts capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs médicaments. Notre objectif : aider nos clients à trouver des traitements innovants pour certaines maladies. Nos sites français sont en forte croissance, donc nous recrutons sur plusieurs postes et nous favorisons les mobilités en interne. Actuellement 94 personnes travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Notre culture c’est : l’expertise, la réactivité, la polyvalence et la bienveillance.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 3 mois

Avantages:

- Aide au déménagement
- Aide au logement
- Horaires flexibles
- Participation au Transport
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Horaires aménageables
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail