Inspecteur Des Médicaments Chimiques
il y a 2 jours
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et
international.
**Activités principales**
L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La
mission comporte notamment:
- la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la
conformité des opérations,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,
- l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée.
**Activités secondaires**
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:
- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales et internationales, notamment européennes,
- Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,
- Préparation de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
- Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires
**Profil recherché**:
Diplôme requis:
Pharmacien ou formation scientifique (bac +5)
Diplôme complémentaire apprécié : Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, chimie fine ou galénique
Expérience professionnelle requise:
Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de
fabricants/fournisseurs.
Compétences clés recherchées:
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des
collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
**Informations complémentaires**:
**Caractéristiques administratives**
Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Inspecteur
Localisation du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Conditions particulières d’exercice : Déplacements en France et à l’étranger
A l’attention de Mme Abssa NIANG
Référence de l’offre : AN/DI/IMC/062024
Référent technique:
- Cheffe de pôle Inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes (IPPLF)
- Directrice adjointe de l’inspection
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._
Type de poste : CDI
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : saint denis
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Inspecteur Des Médicaments
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...
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2 postes d'Inspecteurs des médicaments chimiques
il y a 7 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du posteFinalité du poste :Vérifier sur site (en France et à l'international), en toute intégrité, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux...
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Inspecteur Des Médicaments Chimiques
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: Finalité du poste activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international. Activités principales L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou...
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2 Postes D'inspecteurs Des Médicaments Chimiques
il y a 7 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de...
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Inspecteur des médicaments biologiques
il y a 7 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du posteFinalité du poste :Vérifier sur site (en France et à l'international), en toute intégrité, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L du code de la santé publique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication, en vue de...
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Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique
il y a 5 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du posteFinalité du posteRéaliser l'évaluation scientifique de la partie pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques.Activités principalesEvaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d'essais cliniques, d'accès...
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2 Postes D'inspecteurs Des Médicaments Biologiques
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur(-rice) réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec...
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Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament Chimique
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales**: - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes...
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Apprenti(E) Evaluateur Réglementaire Import Export de Médicaments
il y a 1 semaine
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste **Finalité du poste**: Expertiser et mettre en œuvre la réglementation applicable à l'importation de médicaments ainsi qu’au commerce parallèle de médicaments en France **Activités principales**: - Procéder à l'évaluation réglementaire et scientifique des dossiers de demandes d'autorisation d'importation en matière de...
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Inspecteur produits biologiques
il y a 5 heures
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescriptif du posteFinalité du poste :L'inspecteur vérifie en toute intégrité, par l'inspection sur site des établissements sous la compétence du pôle, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels, notamment les Bonnes Pratiques des Tissus et Cellules, les Bonnes Pratiques de Préparation, la Pharmacopée...