Inspecteur Des Médicaments Chimiques

il y a 6 jours

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
Finalité du poste
activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:

- la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,
- l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée.

**Profil recherché**:

- Formation / Diplôme:
Pharmacien ou formation scientifique (bac +5)
Diplôme complémentaire apprécié : Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, chimie fine ou galénique
Expérience professionnelle requise:
Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de fabricants/fournisseurs.
- Compétences clés recherchées:
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Maîtrise des outils informatiques.

**Informations complémentaires**:
Type de contrat : Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire
Catégorie d’emploi : CE1

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessatioon de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM

Type de poste : CDI

Categorie : Audit, conseil et appui au pilotage

Localisation : Saint-Denis

  • Inspecteur Des Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...

  • Inspecteur Des Médicaments Chimiques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de...

  • 2 postes d'Inspecteurs des médicaments chimiques

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Vérifier sur site (en France et à l'international), en toute intégrité, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux...

  • 2 Postes D'inspecteurs Des Médicaments Chimiques

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de...

  • Inspecteur des médicaments biologiques

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Vérifier sur site (en France et à l'international), en toute intégrité, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L du code de la santé publique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication, en vue de...

  • Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du posteRéaliser l'évaluation scientifique de la partie pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques.Activités principalesEvaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d'essais cliniques, d'accès...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament Chimique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais cliniques,...

  • 2 Postes D'inspecteurs Des Médicaments Biologiques

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur(-rice) réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament Chimique

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales**: - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique (CMC) des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes...

  • 2 Postes Inspecteurs Des établissements de Distribution en Gros Des Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste **Finalité du poste**: **Activités principales**: Réaliser le programme d’inspections annuel qui lui est confié et spécifiquement: - préparer l’inspection en lien avec les directions de l’Agence concernées, - réaliser des inspections sur site et s’assurer du respect des normes et réglementation - rédiger les rapports...