Emplois actuels liés à Responsable Assurance Qualité - Strasbourg - PolyPeptide France


  • Strasbourg, France Association J-B THIERY Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous serez responsable de garantir la qualité de nos produits et de veiller au respect des normes et des réglementations en vigueur. Responsabilités: - Développer et mettre en œuvre des procédures d'assurance qualité -...


  • Strasbourg, France Blique Actimum Temps plein

    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...


  • Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée...


  • Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre...


  • Strasbourg, France NonStop Consulting Temps plein

    Une entreprise internationale reconnue avec la possibilité de découvrir et travailler de nouveaux produits actuellement en développement pour stimuler votre croissance via une expertise en produits stériles. Nombreux avantages dont la possibilité de grandir sur le plan international grâce à des échanges en interne. Poste à forte part managériale...


  • Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d'organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte...


  • Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter et contrôler la mise en oeuvre du Système Assurance Qualité du site. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez au suivi de l'activité. Ainsi, vous intervenez sur...


  • Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d'organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte...


  • Strasbourg, France Audensiel Temps plein

    Testeur assurance qualité/Testeuse assurance qualité Audensiel, c’est bien plus qu’une société de conseil : c’est un partenaire clé de la transformation digitale de nos clients. Notre mission ? Proposer des solutions sur mesure, parfaitement adaptées aux enjeux et aux contextes de chaque entreprise. Avec plus de 2500 collaborateurs et 150 clients...

Responsable Assurance Qualité

il y a 2 semaines


Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e):
**Responsable Assurance Qualité - Système (QMSC)**

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions de définir, piloter et contrôler la mise en œuvre du système Qualité site.

Vos principales missions:
**Système Qualité**

Mise en place des outils d’évaluation et de pilotage du système qualité

Administration des systèmes qualité, notamment de formation et de documentation

Evaluation des impacts qualité des différents changements

Définition et suivi des outils et principes de gestion du risque

Création, révision, relecture et approbation des différentes procédures

**Conformité réglementaire**

Réalisation, organisation et pilotage des audits internes / externes (inspections réglementaires, clients)

Gestion des Quality Agreement Clients

Mise en place et suivi des outils de Data Integrity et CSV

Gestion des fournisseurs de matières premières

**Gestion des fournisseurs** (qualification, ré-évaluation, suspensions )**

Gestion des réclamations fournisseurs

Qualification les matières premières

**Opérations**

Réalisation de la libération AQ des matières premières

Evaluation et approbation des OOS liées aux matières premières

**Management**

Supervision d’une équipe de trois personnes.

**Profil recherché**:
Bac +5 en Management de la Qualité

Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.

**Qualités attendues**:
Capacité d'analyse et de synthèse

Aisance relationnelle

Rigueur, organisation et sens des priorités

Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts

**Poste à pourvoir dès que possible