Responsable Assurance Qualité Des Opérations

il y a 1 semaine

Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 250 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée Indéterminée un(e)

**_ Responsable Assurance Qualité des Opérations_**

Rattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions d’organiser, gérer et coordonner les activités nécessaires à l’assurance de la qualité des opérations.

**Vos principales missions**:
**1 - Responsabilité opérationnelle des processus qualité**
- Gestion des déviations et résolution de problèmes
- Evaluation et approbation de change control
- Supervision du traitement des réclamations clients
- Supervision de l'activité de planification et rédaction des Revues Qualité Produit
- Participation aux audits Clients et aux Inspections règlementaires
- Participation aux audits internes
- Participation aux réunions clients
- Approbation qualité (MBR, déviations, rapports de validation process, méthode, procédures,)
- Pilotage des indicateurs du service Assurance Qualité Opérationnelle
- Assure la supervision de l’assurance qualité « terrain »

**2 - Libération des lots**
- Supervision de la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques
- Supervision de la libération des lots afin d’assurer l’« On time in full »

**3 - Amélioration continue et mise en conformité**
- Proposition, décision, mise en place ou délégation des actions d'amélioration, de fiabilisation et de simplification des procédés et processus
- Participation aux projets et actions de mise en conformité et/ou d’amélioration continue

**4. Formations**
- Animer ou superviser l’animation des formations Qualité (BPF, investigations, )

**Profil recherché**:

- Bac +5 en Management de la Qualité
- Vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire.
- Expérience en management d’équipe

**Qualités attendues**:

- Capacité d'analyse et de synthèse,
- Aisance relationnelle,
- Rigueur, organisation et sens des priorités,
- Agilité, capacité à traiter de multiples projets
- Compréhension et intégration des requis réglementaires et de leurs impacts,

  • Chargé Assurance Qualité des Opérations

    il y a 1 jour

    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Responsable Assurance Qualité en Industrie H/F

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d'organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte...

  • Responsable Assurance Qualité en Industrie H/F

    il y a 2 jours

    Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d'organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Strasbourg, France Association J-B THIERY Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous serez responsable de garantir la qualité de nos produits et de veiller au respect des normes et des réglementations en vigueur. Responsabilités: - Développer et mettre en œuvre des procédures d'assurance qualité -...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Strasbourg, France Blique Actimum Temps plein

    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...

  • Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter et contrôler la mise en oeuvre du Système Assurance Qualité du site. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez au suivi de l'activité. Ainsi, vous intervenez sur...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F

    il y a 2 jours

    Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter et contrôler la mise en oeuvre du Système Assurance Qualité du site. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez au suivi de l'activité. Ainsi, vous intervenez sur...

  • Responsable D'opérations

    il y a 1 jour

    Strasbourg, France IN QUARTO Temps plein

    Descriptif du poste Sous la responsabilité du Chef d’Agence, le Responsable d’opérations assure le rôle de Maitre d’ouvrage pour plusieurs opérations immobilières en simultanée. A ce titre, vous avez en charge notamment du pilotage de toutes ou partie, des phases conception et réalisation d’une opération (études, montage, suivi de la...