Responsable Intégrité Des Données
il y a 6 jours
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel des Ulis, vous êtes garant.e de la politique Data Integrity (DI) et de la bonne mise en œuvre de la réglementation associée sur le site. Vous êtes responsable du suivi du programme Data Integrity et des plans de remédiation définis avec les Directions des Opérations et Qualité du site.
Dans ce cadre, vos missions se déclinent ainsi:
- Rédiger à partir des procédures corporate groupe les procédures locales du site (revue et approbation)- Animer et piloter les comités de pilotage Data Integrity du site- Participer et approuver les Data Integrity Risk Assessment (DIRA) et le plan de remediation associé- Suivre les CAPA de remédiation, communiquer les indicateurs et les réalisations au comité de direction et au Data integrity compliance officer groupe.- Rédiger le rapport Data integrity annuel du site- Présenter en audit et en inspection réglementaire les sujets DI du site- Participer au traitement des déviations relatives à des problèmes de DI- Participer aux réunions pluridisciplinaires sur les changements (DCI) de production et laboratoires pour veiller à la bonne intégration des aspects DI dans les URS et la validation- Proposer à la Direction les CAPEX liés à l’amélioration du niveau de compliance DI- Travailler en collaboration avec l’informatique Industrielle et la DSI sur les aspects DI- Elaborer et contribuer à la mise en place le plan data integrity du site, en lien avec le plan global Qualité DI groupe, et avec les priorités définies dans le plan qualité du site- Animer la préparation des Inspections réglementaire pour tous les sujets relatifs à l'intégrité des données- Etre le donneur d’ordre sur le budget DI du site
- QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
- De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d’expérience sur des activités de Data Integrity et de validation des Systèmes Informatisés dans l’industrie pharmaceutique.- Connaissances des référentiels Qualité et réglementation en vigueur-
- Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control-
- Gout pour la gestion de projets et le management transversal-
- Anglais courantQUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Jours de RTT, Compte Epargne Temps
- Restaurant d’entreprise, Salle de sport
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Gestionnaire Données Techniques
il y a 6 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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Ingénieur(e) en Intégrité du Signal R&D
il y a 1 semaine
Les Clayes-sous-Bois, Île-de-France Atos Temps pleinÀ propos d'EvidenEviden est un leader technologique de nouvelle génération dans le domaine de la transformation numérique axée sur les données, fiable et durable, qui dispose d'un solide portefeuille de technologies brevetées. Occupant une position de leader mondial dans les domaines de l'informatique avancée, de la sécurité, de l'IA, du cloud et...
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Gestionnaire de Données
il y a 1 semaine
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, sous la responsabilité de la Responsable des Opérations Pharmacovigilance vous aurez pour mission principale de participer aux opérations relatives aux informations de pharmacovigilance depuis l’enregistrement des cas jusqu’à leur conclusion et...
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Leader Gouvernance des Données
il y a 9 heures
Les Ulis, France BforBank Temps pleinUne entreprise bancaire innovante recherche un Responsable Data Gouvernance pour piloter la qualité, la conformité et la gestion des données. Le poste inclut la gestion d'une équipe et le développement de la culture Data. Avec une expérience de 10 ans et un diplôme d'ingénieur ou de Master en data, le candidat aura un rôle clé dans la...
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Responsable Des équipes de Peinture, Vitrerie Et
il y a 4 jours
Les Ulis, France MAIRIE DES ULIS Temps plein**Descriptif et missions**: Rattaché au chef du service régie bâtiments, vous devrez: A partir des directives apportées par le responsable hiérarchique, de la coordination avec les autres agents de maîtrise, ainsi que des constats effectués sur le terrain, le responsable d’équipe assure la maintenance et l’entretien du patrimoine de l’ensemble...
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Responsable Support Laboratoire
il y a 2 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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Responsable Data Gouvernance
il y a 8 heures
Les Ulis, France BforBank Temps pleinResponsable Data Gouvernance Sur le modèle d'une Tech company, BforBank place l'humain et le digital au cœur de sa transformation. Notre mission, offrir à nos clients une expérience bancaire incomparable pour répondre à leurs besoins et usages mobile. 🌟 📱 Rejoindre BforBank c’est rejoindre une équipe engagée dans un grand projet de...
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Assistant Dossier de Lots
il y a 4 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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Assistant Acceptation Matière Première
il y a 1 semaine
Les Ulis, France LFB Temps pleinACTIVITES ET RESPONSABILITES PRINCIPALES- Respecter le plan de production- Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés- Vérifier la conformité des dossiers de lots de matière plasmatique de leur réception à la mise en œuvre en production- Alerter sur les anomalies ou écarts constatés et ouvrir des déviations le cas...
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Responsable D'equipe de Production
il y a 1 jour
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
