Charge Validation de Procedes

il y a 1 semaine

Lissieu, France IGL-Institut Georges Lopez Temps plein

Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Validation des Procédés pour rejoindre notre équipe. Sous la supervision des équipes d'IGL et de ses sous-traitants, vous aurez pour mission principale d'assurer la conformité des validations initiales des procédés avec la réglementation en vigueur et les procédures internes de l'entreprise.

**Missions Principales**:

- Validation Initiale des Procédés :_
- Définir les stratégies de validation des procédés et de la qualification des équipements associés (QI/QO/QP).
- Rédiger les documents afférents à ces validations de procédés
- Piloter les activités de validation, en interne ou en externe
- Validation du Labelling :_
- Définir la stratégie de validation du labelling des produits en collaboration avec l'Ingénieur(e) V&V.
- Rédiger les documents relatifs à cette validation (Spécifications, Protocole, Rapport).
- Piloter l'activité de validation du labelling en interne ou en externe, pour respecter les plannings et les budgets des projets.
- Maintien de la Documentation Technique/Conformité Produit/Procédés :_
- Garantir la documentation technique de ces qualifications/validations pour chaque projet.
- Participer à la rédaction et/ou vérification des documents de conception Participer aux analyses de risque produit et procédés pour les différents projets.
- Participer à la création du Device Master Record (DMR).
- Piloter ou participer au Change Control ayant un impact sur les procédés validés.
- Support :_
- Participer au maintien de l'état validé des procédés (Validation Master Plan).
- Contribuer aux activités de Transfert de Design vers le pôle Opérationnel.
- Participer aux réunions projet et revues de phase de conception.
- Participer aux audits et inspections.
- Contribuer à la rédaction, au maintien et à l'amélioration des procédures et outils nécessaires à la conception et à l'industrialisation des produits.
- Contribuer à la veille technologique et concurrentielle.

**Votre profil**:
Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent.

Expérience préalable dans le domaine de la validation des procédés, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.

Excellentes compétences en rédaction et en communication.

Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs tâches simultanément.

Capacité à respecter les délais et les budgets des projets.

Connaissance des normes et réglementations en vigueur dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Qui sommes nous ?

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous

L'Institut Georges Lopez (IGL) figure parmi les leaders mondiaux dans le domaine de la préservation des organes en vue de la transplantation. De la conception de solutions de préservation aux appareils de perfusion, IGL développe, fabrique et commercialise des produits innovants visant à améliorer le taux de succès des transplantations d'organes.

En pleine évolution et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP, notre entreprise s'engage à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation. Dans le cadre de notre expansion, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F) pour notre siège social situé à Lissieu (69).

  • Charge Validation de Procedes

    il y a 2 semaines

    Lissieu, France Financière Groupe Cair Temps plein

    Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous ! L'Institut Georges Lopez (IGL) figure parmi les leaders mondiaux dans le domaine de la préservation des organes en vue de la transplantation. De la conception de solutions de...

  • Responsable Qualification

    il y a 4 semaines

    Lissieu, France IGL Temps plein

    Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour...

  • Responsable Industrialisation

    il y a 3 semaines

    Lissieu, France IGL Temps plein

    Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour...

  • Stagiaire Chargé(E) de Validation Des Systèmes

    il y a 2 semaines

    Lissieu, France Financière Groupe Cair Temps plein

    **L’Entreprise**: **FINANCIERE GROUPE CAIR** est la holding du groupe CAIR, groupe industriel français à dimension internationale qui regroupe deux activités principales: **CAIR **LGL **est l’un des principaux leaders dans** **la conception, la fabrication et la commercialisation de matériel médical stérile dans les domaines de la perfusion, la...

  • Charge Qualite Projets

    il y a 2 semaines

    Lissieu, France Cair LGL Temps plein

    Nous recrutons notre **Chargé qualité projets (H/F)** sur notre siège social basé à Lissieu (69). **Vos missions**: Rattaché(e) au Responsable Qualité Projets, vous aurez en charge l’assurance qualité industrialisation et fournisseurs. Vous collaborez avec le chef de projets industrialisation en définissant les stratégies et protocoles de...

  • Responsable Qualification

    il y a 2 semaines

    Lissieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France IGL Temps plein

    Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lissieu, France Cair LGL Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, le/la chargé(e) AR est notamment en charge de la gestion des dossiers techniques, dont: - La mise à jour en fonction des extensions de gamme et des change-control - L’établissement et le suivi des nouveaux dossiers de soumissions réglementaires CE, FDA et internationales Il/elle participe à la...

  • Chargé D'études Stagiaire

    il y a 1 semaine

    Lissieu, France C2i santé Temps plein

    **A propos de nous**: En croissance constante depuis 15 ans, C2i santé est leader en France sur le marché de la Radioprotection & Physique Médicale. Fort de nos 85 collaborateurs et de notre expertise dans notre domaine, notre chiffre d’affaires s’est élevé à 8.2M€ en 2021. - **Votre quotidien**: Dans le cadre du nouveau régime...

  • Chargé de Stérilisation

    il y a 1 semaine

    Lissieu, France Cair LGL Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Filiale d’un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, **CAIR LGL** est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation. PME en forte croissance, nous connaissons depuis...

  • Chargé de Stérilisation

    il y a 1 semaine

    Lissieu, France Financière Groupe Cair Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Filiale d’un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, **CAIR LGL** est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation. PME en forte croissance, nous connaissons depuis...