Stagiaire Chargé(E) de Validation Des Systèmes

il y a 2 semaines

Lissieu, France Financière Groupe Cair Temps plein

**L’Entreprise**:
**FINANCIERE GROUPE CAIR** est la holding du groupe CAIR, groupe industriel français à dimension internationale qui regroupe deux activités principales:
**CAIR **LGL **est l’un des principaux leaders dans** **la conception, la fabrication et la commercialisation de matériel médical stérile dans les domaines de la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation. Reconnus pour notre savoir-faire et notre expertise, nous proposons une offre diversifiée de produits novateurs garantissant une qualité de soins au patient.

**L’Institut Georges Lopez (IGL)** est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation de produits améliorant les conditions de prélèvement, de conservation et de transport des organes avant leur transplantation.

Nous renforçons nos équipes en recrutant un stagiaire **Chargé(e) de validation des systèmes informatisés** sur notre siège basé à Lissieu (69)

**Vos Missions**:
La validation des systèmes informatisés est une exigence réglementaire dans le secteur d’activité dans lequel évolue le Groupe CAIR. La VSI consiste à vérifier que le système est bien conforme aux réglementations, qu’il est adapté aux besoins des utilisateurs et que les résultats sont reproductibles et fiables.

Le stagiaire Chargé de validation des systèmes informatisés va assister son tuteur dans les missions de validation des systèmes informatisés les moins critiques (logiciels, équipements, fichiers excel), selon les besoins des différents services. Pour cela, vous devrez:

- Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
- Participer à l’élaboration de la criticité des systèmes
- Participer aux analyses de risque dans le cadre des validations SI
- Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles, les fiches de test relatives aux QI/QO/QP, et les rapports du dossier de validation
- Réaliser les revues périodiques des SI
- Reporter l'état d'avancement des activités à votre responsable
- Suivre les non-conformités et la mise en place des actions correctives, en coordination avec votre responsable

**Votre Profil**:
Nous recherchons un étudiant de niveau BAC+4 (Master 1), ayant une appétence pour l’informatique, et une bonne compréhension des systèmes informatisés.

Dans l’idéal vous avez déjà effectué un stage dans le domaine des dispositifs médicaux, ou pharmaceutique et vous avez connaissance de la norme Iso 13485.

Vous êtes à l’aise en gestion de projet et votre niveau d’anglais vous permets de lire et comprendre des documents techniques.

Reconnu(e) pour votre sens du relationnel, vous êtes à l’écoute et faites preuve de pédagogie, dans la mesure où vous serez amené à échanger régulièrement avec les utilisateurs des différents services. Vous êtes également organisé, rigoureux et proactif.

La validation des systèmes informatisés est un métier d’avenir. Si vous avez une appétence particulière pour l’informatique, nous vous proposons de vous former à la méthodologie pour vous permettre de développer vos compétences et de progresser dans ce domaine.

Vous souhaitez évoluer dans un secteur porteur et accroître vos connaissances des systèmes informatisés ? Alors n’hésitez pas, ce poste est fait pour vous

Nous recherchons un stagiaire pour une durée idéale de 6 mois, avec une possibilité de poursuivre par un contrat en alternance.

  • Responsable Qualification

    il y a 4 semaines

    Lissieu, France IGL Temps plein

    Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour...

  • Charge Validation de Procedes

    il y a 2 semaines

    Lissieu, France Financière Groupe Cair Temps plein

    Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous ! L'Institut Georges Lopez (IGL) figure parmi les leaders mondiaux dans le domaine de la préservation des organes en vue de la transplantation. De la conception de solutions de...

  • Charge Validation de Procedes

    il y a 1 semaine

    Lissieu, France IGL-Institut Georges Lopez Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Validation des Procédés pour rejoindre notre équipe. Sous la supervision des équipes d'IGL et de ses sous-traitants, vous aurez pour mission principale d'assurer la conformité des validations initiales des procédés avec la réglementation en vigueur et les procédures internes de...

  • Stagiaire Qualité H/F

    il y a 7 jours

    Lissieu, France Cair LGL Temps plein

    Dans le cadre de notre expansion, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Stagiaire Qualité (H/F) pour CAIR LGL et IGL au sein de notre siège social à Lissieu (69) pour une durée de 4/6 mois. Vos Missions : Au sein du service Qualité et sous la responsabilité du Responsable Qualité Système, vos missions principales seront les suivantes : -...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lissieu, France Cair LGL Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, le/la chargé(e) AR est notamment en charge de la gestion des dossiers techniques, dont: - La mise à jour en fonction des extensions de gamme et des change-control - L’établissement et le suivi des nouveaux dossiers de soumissions réglementaires CE, FDA et internationales Il/elle participe à la...

  • Stagiaire Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Lissieu, France Cair LGL Temps plein

    Filiale d'un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, CAIR LGL est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation. PME en forte croissance, nous connaissons depuis notre création un développement...

  • Responsable Industrialisation

    il y a 3 semaines

    Lissieu, France IGL Temps plein

    Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous !L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour...

  • Chargé D'études Stagiaire

    il y a 1 semaine

    Lissieu, France C2i santé Temps plein

    **A propos de nous**: En croissance constante depuis 15 ans, C2i santé est leader en France sur le marché de la Radioprotection & Physique Médicale. Fort de nos 85 collaborateurs et de notre expertise dans notre domaine, notre chiffre d’affaires s’est élevé à 8.2M€ en 2021. - **Votre quotidien**: Dans le cadre du nouveau régime...

  • Business System Owner Sage X3

    il y a 4 jours

    Lissieu, France FINANCIERE GROUPE CAIR Temps plein

    Au sein de l’équipe en charge de la gestion de notre ERP SAGE X3 utilisé par l’ensemble de nos sites français et filiales étrangères (Italie, Espagne, Tunisie, Belgique, USA, Brésil), vous aurez pour missions principales: - Support et formation des utilisateurs sur Sage X3 - Gestion des utilisateurs et attribution des droits en lien avec le niveau...

  • Stagiaire RH

    il y a 3 semaines

    Lissieu, France I-CAIR GROUP Temps plein

    L’Entreprise :FINANCIERE GROUPE CAIR est la société tête du Groupe I-CAIR GROUP, groupe industriel français à dimension internationale qui regroupe deux activités principales :CAIR LGL est l’un des principaux leaders dans la conception, la fabrication, la stérilisation et la commercialisation de matériel médical stérile dans les domaines de la...