Responsable Qualite Et Reglementaire

Descriptif du poste

Rattaché à la Direction Qualité du Groupe et au Directeur de la BU le Responsable Qualité et Réglementaire H/F aura pour principal objectif de mettre en place et maintenir des processus qualité robustes et d’animer l’amélioration qualité de nos produits.

Gestion de la qualité:

- Élaborer et mettre en œuvre des processus, des procédures et des normes de contrôle de la qualité afin de garantir que les produits ou les services répondent ou dépassent les attentes des clients et les réglementations. (norme ISO 9001, norme CE, gestion des processus, cycle de vie des produits, etc.)
- Effectuer régulièrement des inspections, des audits et des tests afin d'identifier les problèmes de qualité et les cas de non-conformité.
- Collaborer avec les équipes d'ingénierie, de production et de R&D pour traiter les problèmes liés à la qualité et mettre en œuvre des actions correctives.
- Contrôler et analyser les indicateurs de performance afin d'identifier les tendances et les domaines à améliorer.

Gestion de la qualité des produits
- Mener des initiatives d'amélioration continue afin d'améliorer la qualité et la fiabilité des produits, les coûts et la satisfaction des clients.
- Analyser les commentaires des clients, les données relatives à la garantie et les rapports de service sur le terrain afin d'identifier les domaines à améliorer et de mettre en œuvre des actions correctives.
- Collaborer avec les équipes d'ingénierie et de production pour mettre en œuvre des modifications de conception et de processus visant à améliorer la qualité des produits et à réduire les réclamations au titre de la garantie.

Gestion de la qualité des fournisseurs
- Collaborer avec l'équipe chargée des achats pour évaluer et sélectionner les fournisseurs en fonction de leurs systèmes de qualité, de leurs capacités et de leurs performances.
- Établir et maintenir des relations solides avec les fournisseurs, en procédant régulièrement à des audits et à des évaluations pour garantir le respect des normes de qualité.
- Travailler avec les fournisseurs pour résoudre les problèmes de qualité et favoriser l'amélioration continue de la qualité des fournisseurs.
- Contrôler et évaluer les performances des fournisseurs au moyen de mesures, de tableaux de bord et d'examens périodiques.

Documentation et rapports
- Maintenir une documentation précise des processus de contrôle de la qualité, des réclamations au titre de la garantie, des activités de service sur le terrain et des dossiers connexes.
- Préparer des rapports réguliers sur les performances en matière de qualité, les tendances en matière de garantie, les indicateurs de service sur le terrain et les initiatives d'amélioration pour examen par la direction.

Installations et des bâtiments
- Superviser les prestataires avec l’appui d'une personne pour la gestion des bâtiments et des installations (inspections périodiques, travaux, etc.).
- Programmer et suivre l’ensemble des contrôles réglementaires liés aux équipements (gerbeur, éléments de levage, sorbonne, vmc ).

Profil recherché
- Master dans un domaine technique ou qualité
- Minimum 5 ans d'expérience
- Expérience de la gestion de la qualité dans une entreprise industrielle indispensable
- Connaissances réglementaires (ISO 9001, CE, ISO 14001, etc.)
- Anglais B1 ou plus
- Excellentes capacités relationnelles
- Capacités d’animation et de management de projet forte
- Capacité d'adaptation
- Sens des priorités
- Rigueur
- Vision globale et stratégique
- Orienté business

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité à résoudre des problèmes
Capacité d'adaptation

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Gestion de la qualité
Management de projet

**Voir plus**

Entreprise

ORSAY PHYSICS (Fuveau France 70 pers.) est la business unit spécialiste des Ions et de l UHV du Group TESCAN, fournisseur mondial d instruments scientifiques (République Tchèque - 750 pers).

Implantée en France depuis 1989, nous concevons, produisons et commercialisons principalement des colonnes à faisceaux d ions et d électrons (FIB/SEM column), des plateformes intégrées UHV FIB-SEM, ainsi que des équipements associés (Systèmes d Injection de Gaz/GIS, détecteurs).

Notre capacité à nous adapter et à répondre rapidement aux besoins de nos clients nous a permis de devenir l un des leaders mondiaux dans notre domaine.

Notre ADN est construit autour de 4 idées clés, Professionnalisme, Courage, Gagner Ensemble, Passion/Enthousiasme.

Nous accordons également une place prépondérante à nos équipes et œuvrons à notre niveau pour être exemplaire sur les sujets d égalité hommes/femmes notamment.

Ainsi, à titre d exemple, notre comité de direction est occupé par 50% de femmes.

Nos principaux clients sont des intégrateurs, des entreprises et des laboratoires académiques dans les domaines de la micro-é