Spécialiste Assurance Qualité

**Rejoignez Alliance Healthcare Répartition **

Chez Alliance Healthcare Répartition, nous sommes acteurs de la transformation et de l’accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quelle que soit notre fonction, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d’entre nous vive mieux.

Présent sur l’ensemble du territoire avec 40 établissements et plus de 2 000 collaborateurs, Alliance Healthcare Répartition est un des leaders de la répartition pharmaceutique en France et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé.

Nous recherchons pour notre filiale ALMUS France un(e) **Spécialiste Assurance Qualité H/F.**

Poste à pourvoir dès que possible en CDI, au siège de l'entreprise (Nord Ouest parisien 92)

ALMUS France est un établissement pharmaceutique exploitant et titulaire d'AMM pour une large gamme de médicaments génériques développés par le Groupe et produits par les industries leaders sur le marché, garantissant ainsi la qualité et la sécurité des médicaments.

Lancée en avril 2006, la gamme Almus® compte aujourd'hui plus de 140 présentations en France concernant des molécules à forte rotation, dans de nombreux domaines thérapeutiques. Après avoir séduit de nombreuses pharmacies, Almus® est devenue une marque de génériques reconnue en France, qui se déploie également avec succès à l'international (Royaume-Uni, Espagne, Italie).

En tant que Spécialiste Assurance Qualité, vous travaillerez au sein d’une petite équipe locale, soutenue par une équipe centrale basée au Royaume-Uni. Le poste exige une collaboration quotidienne avec des équipes multidisciplinaires, y compris les approvisionnements, la logistique, la qualité, les affaires réglementaires et la pharmacovigilance.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable pour notre portefeuille de spécialités pharmaceutiques:

- Vous collectez et examinez la documentation nécessaire à la libération administrative des lots, en veillant à la conformité avec la réglementation européenne et nationale;
- Vous accompagnez le Pharmacien Responsable dans l’exécution des rappels de lots;
- Vous soutenez le développement continu et le suivi du système qualité d'ALMUS France, en fonction de l’évolution des exigences internes et externes;
- Vous surveillez la performance du système de qualité au moyen d’indicateurs de performance clés;
- Vous mettez en place, actualisez et déployez les documents qualité en collaboration avec vos collègues, en veillant à ce que les procédures et les modes opératoires locaux soient tenus à jour;
- Vous revoyez et participez aux revues annuelles qualité produit (RQP) préparées par les fabricants et l’équipe centrale d’Almus;
- Vous traitez les réclamations relatives à la qualité des produits, les non-conformités ou les résultats hors spécifications et en faites le suivi auprès des fabricants ou de toute autre partie concernée;
- Vous gérez les actions correctives et préventives (CAPA) découlant d’écarts, d’incidents, d’audits et d’inspections;
- Vous préparez et participez aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires de l’ANSM;
- Vous soutenez les différentes activités liées au maintien de la sécurité d’approvisionnement d’ALMUS France, conformément à la législation nationale;
- Vous collaborez à la gestion des cahiers des charges avec les prestataires de services, y compris les partenaires de licence, les fabricants sous contrat et les prestataires de services de pharmacovigilance;
- Vous contribuez au programme de formations sur les thèmes qualité, fournies à l’équipe locale.

**Vos atouts**:
Vous êtes docteur en pharmacie avec une spécialisation en assurance qualité ou diplômé(e) d'un master 2 en assurance qualité.
Vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum dans le domaine de l’assurance qualité, incluant une expérience réussie sur un site exploitant.

Vous êtes à l'aise en anglais.

Vous avez d'excellentes compétences bureautiques, notamment avec Excel.

Vous justifiez d’une très bonne connaissance des Directives Européennes, du Code de la Santé Publique, des BPF, des BPDG et des BPPV.

Capacité organisationnelle, autonomie, dynamisme, proactivité, aisance de reporting, motivation, rigueur, gestion des priorités, flexibilité, souci des détails, capacité d'analyse, esprit d’équipe et sens relationnel sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

**Rémunération proposée** : fixe / 13 mois
**Poste à pourvoir dès que possible en CDI**

**Nous rejoindre c'est s'engager au service de la santé **

2+ years