Gestionnaire Administratif

**Contexte**:
Au sein de la Direction de l’organisation des soins (DOS), le département pharmacie et biologie est référent pour les problématiques de qualité et de sécurité liées au médicament, aux pratiques pharmaceutiques et en biologie médicale. Il regroupe la grande majorité des pharmaciens de l’Agence régionale de santé et se compose d’une unité technique, d’une unité administrative et d’un juriste.

Le département participe à la déclinaison opérationnelle des objectifs du Directeur de l’Organisation des Soins pour les axes relatifs à la pertinence, la qualité et la sécurité des soins, aux projets territoriaux de pharmacie et de biologie pour les GHT et à l’amélioration de l’efficience économique des établissements de santé.

Le département est aussi sollicité par différents acteurs de l’ARS pour une participation aux actions de santé publique et de prévention, aux travaux de planification, à la conception de plan de prévention zonale.

Il intervient dans le champ des produits de santé humain ou vétérinaire, et également en biologie médicale polyvalente ou spécialisée.

Enfin le département pharmacie et biologie développe avec la Mission santé environnement des projets en lien avec les produits de santé et le développement durable.

Il est chargé pour la région PACA:

- d’assurer la gestion et l’instruction des autorisations de la pharmacie et de la biologie médicale
- de garantir la qualité et la sécurité des prises en charge médicamenteuse et biologique des patients dans les secteurs sanitaire, médicosocial et en ville, notamment par des missions d’inspection et de contrôle mais aussi par de l’appui et de l’accompagnement
- de la mise en œuvre et du suivi du Programme régional d’inspection et de contrôle (PRIC) pour les items pharmaceutiques et biologiques
- de participer au développement d'une stratégie de qualité, d'efficience et de coopération sur les pharmacies d'officine, les laboratoires de biologie médicale, les PUI (notamment les actions de mutualisation de la pharmacie hospitalière et de la biologie médicale des GHT)
- de conduire et d’animer les actions du projet régional de santé en lien avec le champ de compétence du département
- d’apporter son expertise pharmaceutique et en biologie médicale auprès des partenaires internes ou externes (Préfet-ANSM-ANSES-Parquets-Services enquêteurs judiciaires-Douanes)

**Mission/Activités**:
Délivrance d’autorisations d’activités sanitaires ou d’exercice professionnel dans les domaines pharmaceutiques ou de la biologie:

- Renseignements aux divers promoteurs quant à la constitution réglementaire des dossiers ou des éléments d’appréciation à fournir à l’appui de leur demande.
- Décision sur la conformité et la recevabilité des dossiers, et notification au promoteur de la complétude de son dossier. Demande éventuelle de compléments d’information avec indication des nouveaux délais applicables.
- Transmission des dossiers aux institutions réglementairement associées au processus de la décision (ordre professionnel-syndicats représentatifs...). Coordination avec les pharmaciens inspecteurs pour les dossiers exigeant une compétence pharmaceutique. Recueil des avis réglementaires.
- Instruction des dossiers et analyse des besoins selon les référentiels. Intégration des éléments contextuels connus notamment la jurisprudence administrative et les argumentaires des parties prenantes au projet.
- Rédaction de la décision et publication au recueil des actes administratifs.
- Notifications des décisions.
- Traitement des questions des opérateurs concernant le suivi administratif des dossiers.
- Gestion des chiffres d’affaire d’officine et de la déclaration d’activité des laboratoires,

**Compétences**:
Vous êtes diplômé(e) d'un BAC à BAC +2 dans le domaine de l'Administration ou d'une expérience équivalente.

**Connaissances**:
Droit administratif général
Environnement institutionnel et administratif
Règlementation des professions de santé
Droit des sociétés
Outils bureautique et informatiques (logiciels PHAR / FINESS / BIOMED / ARGHOS)

**Savoir-Faire**:
Réaliser un diagnostic, une analyse
Recueillir et traiter l’information
Utiliser les techniques rédactionnelles
Concevoir un tableau de bord
Prendre une position juridique, l’argumenter et la défendre dans le secteur d’activité

**Savoir Être nécessaire**:
Faire preuve d’adaptation professionnelle
Faire preuve de discrétion professionnelle
**Faire preuve de rigueur (respect des délais, échéances des autorisations, hiérarchiser les dossiers)**
**Travailler en autonomie (organiser, planifier les autorisations)**
**Travailler en équipe**
**Savoir se mobiliser et faire face à des demandes multiples (réactif)**

**Formation**:
Doté d'un bon esprit d'équipe et de bonnes dispositions relationnelles vous avez une forte capacit