Chargé de Pharmacovigilance

il y a 2 semaines


Les Ulis, France LFB Temps plein

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
- _
- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et directement sous le Responsable Pharmacovigilance, vous assurez le suivi de la tolérance des médicaments en développement et commercialisés afin de garantir la sécurité des patients, selon la réglementation nationale et internationale en vigueur et selon les procédures internes de pharmacovigilance.

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes:

- Saisir, valider et évaluer les cas dans la base de données de pharmacovigilance pour les étapes dont vous êtes responsable, dans le respect des délais et des procédures
- Elaborer les PSURs et tout rapport périodique de sécurité (DSUR, 6 monthly report, etc)
- Contribuer et coordonner la rédaction des Plans de Gestion des Risques (RMP)
- Participer à la rédaction/validation de la partie pharmacovigilance des dossiers d’AMM et des dossiers de Transparence
- Participer à la rédaction/validation de la partie pharmacovigilance des protocoles d’études cliniques, des cahiers d’observation, des brochures investigateurs, des safety plans et des rapports d’étude
- Participer à la rédaction et à la mise en œuvre des procédures de pharmacovigilance
- Informer le Responsable de Pharmacovigilance en cas de signal pouvant annoncer une éventuelle situation de crise et/ou pouvant modifier le rapport bénéfices/risques d’un produit

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Médecin, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en pharmacovigilance et vous possédez les compétences suivantes:

- Expérience en industrie pharmaceutique (service pharmacovigilance), si possible au sein d’une maison mère
- Proactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverse
- Anglais courant indispensable

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Lieu de travail flexible : possibilité de travailler depuis nos bureaux de La Défense jusqu'à 2 jours/semaine
- Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- CE, Salle de sport



  • Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et directement sous le Responsable d'évaluation médicale en Pharmacovigilance, vous assurez le suivi de la tolérance des médicaments en développement et commercialisés afin de garantir la sécurité des patients, selon la réglementation nationale et...

  • Gestionnaire de Données

    il y a 1 jour


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, sous la responsabilité de la Responsable des Opérations Pharmacovigilance vous aurez pour mission principale de participer aux opérations relatives aux informations de pharmacovigilance depuis l’enregistrement des cas jusqu’à leur conclusion et...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicale et sous la responsabilité du Médecin Responsable de l'Information Médicale vous assurerez la communication scientifique et médicale sur les produits de l'entreprise auprès des professionnels de santé, des patients et des services internes,...


  • Les Ulis, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute, pour tous types d'entreprises, du personnel médical, paramédical ou social sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite Enfance, Laboratoires d'analyses et Industrie Pharmaceutique.Nous recherchons pour l'un de nos partenaires du secteur de l'industrie pharmaceutique,acteur de la...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Stage - Etude Clinique

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? - Au sein du Département Développement Clinique et affaires Médicales (DCAM), vous participerez au développement et à la mise en œuvre d’études cliniques non-interventionnelles en développant des compétences sur les missions suivantes: - Participer au planning et à l’exécution opérationnelle d’études...


  • Les Ulis, France B.Conseil - Financement de l'Innovation Temps plein

    Une société de conseil en financement recherche un Chargé d’Affaires pour développer son activité en identifiant et convainquant de nouveaux clients. Le candidat devra gérer l'ensemble du cycle de vente et fidéliser son portefeuille. Un goût prononcé pour la prospection et une aisance avec des interlocuteurs de haut niveau sont requis. Le poste...

  • Chargé(e) d'affaires

    il y a 2 jours


    Les Ulis, France B.Conseil - Financement de l'Innovation Temps plein

    🚀 Qui sommes-nous ? B.Conseil, cabinet de conseil en financement de l’innovation (CIR, CII, JEI, IPBOX), accompagne startups, PME et ETI dans leurs démarches R&D. Notre mission va au-delà du conseil : nous nous engageons à générer un impact social, sociétal et environnemental positif à travers toutes nos activités. 🎯 Votre rôle :...

  • Medical Science Liaison

    il y a 2 jours


    Les Ulis, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est...

  • Conseiller Accueil

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, France Banque Populaire de Val de France Temps plein

    **Description de l'entreprise**: La **Banque Populaire Val de France** fait partie du Groupe BPCE, 2e groupe bancaire français. Banque Coopérative Régionale qui appartient à ses 185 000 sociétaires, la Banque Populaire Val de France s’engage pour la réussite économique et humaine de sa région en restant fidèle à ses engagements d’origine :...