Responsable Affaires Règlementaire

il y a 3 jours

Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

Prise de poste non définie Qualification non définie Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Description du poste**

Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la Ménopause.

Le laboratoire CCD propose une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments et de compléments alimentaires pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain **Responsable Affaires Règlementaire & Qualité Pôle Dispositifs Médicaux H/F.**

**Vos principales missions seront**:
Gérer le département Affaires qualité et règlementaire Pôle Dispositifs Médicaux de la société LABORATOIRE CCD (soit une équipe de 4 personnes).
- Définition de la stratégie qualité et réglementaire avec le directeur général de l’entreprise.
- Encadrement de l’équipe avec définition des priorités et suivi régulier des réalisations
- Responsable de l’élaboration des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (RDD ; MDSAP ), en Anglais / français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits
- Responsable des inspections et audits et de leur suivi administratif Autorités compétentes (Organisme Notifié, etc )
- Récupération et vérification des documents des fabricants, validation (exigences essentielles, validation de sté, analyses de risque, évaluations cliniques, rapport de biocompatibilité, etc )
- Vérification des packagings et notices des produits.
- Support des membres de l’équipe qualité et règlementaire
- Contribution à la veille règlementaire et normative
- Responsable du maintien à jour des tableaux de suivi des dossiers techniques
- Assure les absences de ses collègues pour leurs dossiers techniques et la libération des lots.

**Profil recherché**
- Bac+5 (Master, Ingénieur ou équivalent)
- Bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, MDSAP, ISO 13485, ISO 14971, Nouveau Règlement 2017/745
- Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit.
- Autonome, rigoureux, organisé,
- Management de personnel
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint )
- Justifiant d’une expérience Qualité et Règlementaire de **7 ans minimum** dans le DM

  • Responsable Des Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris 15e, France ADVAO CONSEIL Temps plein

    Advao Conseil - Pôle santé recrute pour l'un de ses clients, un(e) responsable des affaires réglementaires en industrie pharmaceutique. Le poste est à pourvoir en région parisienne. Notre client est une filiale française d'un groupe international, leader dans le secteur de l'alimentation, des soins, de l'hygiène et des accessoires pour animaux de...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 13 heures

    Paris, France Silex Recrutement Temps plein

    SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre missionPar votre travail vous contribuez notamment au développement commercial de la société (export, développement de nouveaux produits) et à mener la transformation liée au niveau d’exigence...

  • Responsable Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France insitu Temps plein

    insitu est spécialisé dans les métiers de service depuis plus de 25 ans. De nombreuses entreprises et grands groupes nous ont accordé leur confiance afin de les accompagner dans leur développement au quotidien. Notre vraie culture du service, notre agilité et notre réactivité permettent à nos clients de relever tous les challenges et ainsi les...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Responsable d'affaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 1-2 ans - Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe...

  • Responsable Affaires Règlementaire

    il y a 5 jours

    Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France Ohm Energie Temps plein

    Responsable Affaires Règlementaires - Energie ✅ Recrutement, Marque Employeur & Développement RH Qui sommes-nous ? Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de 300 000 clients résidentiels...

  • Responsable Affaires Règlementaire

    il y a 5 jours

    Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    **Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...

  • Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux

    il y a 13 heures

    Paris, France Silex Recrutement Temps plein

    Une entreprise de distribution de dispositifs médicaux recherche un Responsable des affaires réglementaires pour gérer la constitution des dossiers techniques, assurer la veille réglementaire et participer aux audits. Le candidat idéal a un Bac+5, au moins 3 ans d'expérience dans le domaine, et une bonne connaissance des normes réglementaires. Le...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, France DAMAE MEDICAL Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **RESPONSABLE QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES** En collaboration directe avec le CTO, vous aurez pour mission d’assurer la performance et la conformité des activités de l’entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 23 heures

    Paris, Île-de-France Ohm Energie Temps plein

    Qui sommes-nous ?Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels.Nos 110 salariés parisiens (actuellement situés à...