Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 16 heures

Strasbourg, France NEO2 Temps plein

**Description du poste**:

- Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement
- Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,
- Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients.

Opérationnelles:

- Gère le système documentaire Qualité du site
- S'assure du respect des BPx, de la conformité aux directives et guides du groupe et au Code de la Santé Publique
- Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement
- Supervise la certification européenne des produits en provenance de pays hors UE
- élabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité
- Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots, non-conformités etc...)
- Planifie et réalise les audits internes, externes (transporteurs) et les auto-inspections
- Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits
- Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité)
- Organise et réalise les validations (conditions de transport, échantillonnage etc...)

**Description du profil**:
Expérience:
5 ans min d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique et en Assurance Qualité est un pré-requis pour le poste
Expérience du management transverse et direct d'au moins 5 ans
6 mois min d'expérience en Contrôle Qualité
Anglais professionnel à courant (niveau B2)
Aisance relationnelle et de reporting indispensable pour ce poste

**Description de l'entreprise**:
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité:

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes:

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

  • responsable assurance qualité en industrie

    il y a 16 heures

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre...

  • responsable assurance qualité système

    il y a 7 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site,...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Des Opérations

    il y a 17 heures

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre...

  • Coordinateur Assurance Qualité

    il y a 19 heures

    Strasbourg, France RHENUS LOGISTICS FRANCE Temps plein

    Le groupe **RHENUS**est un prestataire international de services logistiques avec un chiffre d'affaires annuel de 7,5milliards d’euros. Avec plus de 40 000 collaborateurs, le groupe RHENUS est présent sur plus de 1 320 sites dans le monde. Les domaines d'activité de logistique contractuelle, logistique du fret, logistique portuaire et transports...

  • Chargé assurance qualité

    il y a 16 heures

    Strasbourg, Grand Est, France NEO2 Digital Temps plein

    Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) en assurance qualité dans le milieu pharmaceutique.Votre Rôle Sera DeGérer les déviations, analyser et suivre les CAPATraiter les réclamations clients et fournisseursRevoir, gérer et mettre à jour la documentation qualité et les APRGérer et mettre à disposition les certificats BPFSuivre le...

  • Coordinateur Qualité Opérationnelle

    il y a 4 jours

    Strasbourg, France RHENUS LOGISTICS FRANCE Temps plein

    Le groupe **RHENUS**est un prestataire international de services logistiques avec un chiffre d'affaires annuel de 7,5milliards d’euros. Avec plus de 40 000 collaborateurs, le groupe RHENUS est présent sur plus de 1 320 sites dans le monde. Les domaines d'activité de logistique contractuelle, logistique du fret, logistique portuaire et transports...

  • Coordinateur Qualité Opérationnelle

    il y a 17 heures

    Strasbourg, France Rhenus Logistics Temps plein

    Le groupe RHENUS est l’un des prestataires mondiaux de services logistiques avec un chiffre d'affaires annuel de 7 milliards d'euros. _Avec plus de 37 500 collaborateurs, le groupe Rhenus est présent sur plus de 970 sites dans le monde._ - Pour accompagner les entreprises de la plupart des secteurs économiques dans la gestion de leur Supply Chain, le...

  • Chargé Assurance Qualité des Opérations

    il y a 2 semaines

    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Brightr Temps plein

    Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, qui développe un Dispositif Electromédical innovant, en tant que **Responsable QARA**. Vos principales missions: - **Affaires Réglementaires**: Accompagner l'entreprise pour la mise sur le marché en Europe et aux Etats Unis - **Assurance Qualité**: Finaliser le Système de Management de la Qualité (+...

  • Délégué.e Commercial.e en Assurances

    il y a 17 heures

    Strasbourg, France Optimum Vie S.A. Temps plein

    **Responsabilités spécifiques** Aujourd'hui, nous sommes à la recherche d'un.e délégué.e commercial.e en assurances (Courtage) Cadre V. Sous le lien direct de la direction commerciale, le délégué commercial a pour mission de développer les gammes spécifiques d’assurance vie individuelle (et collective) et d’aider à augmenter le taux de...