Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 20 heures

Strasbourg, France NEO2 Temps plein

**Description du poste**:

- Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement
- Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,
- Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients.

Opérationnelles:

- Gère le système documentaire Qualité du site
- S'assure du respect des BPx, de la conformité aux directives et guides du groupe et au Code de la Santé Publique
- Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement
- Supervise la certification européenne des produits en provenance de pays hors UE
- élabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité
- Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots, non-conformités etc...)
- Planifie et réalise les audits internes, externes (transporteurs) et les auto-inspections
- Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits
- Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité)
- Organise et réalise les validations (conditions de transport, échantillonnage etc...)

**Description du profil**:
Expérience:
5 ans min d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique et en Assurance Qualité est un pré-requis pour le poste
Expérience du management transverse et direct d'au moins 5 ans
6 mois min d'expérience en Contrôle Qualité
Anglais professionnel à courant (niveau B2)
Aisance relationnelle et de reporting indispensable pour ce poste

**Description de l'entreprise**:
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité:

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes:

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

  • Responsable Assurance Qualite Operationnelle

    il y a 7 jours

    Strasbourg, France NonStop Consulting Temps plein

    Une entreprise internationale reconnue avec la possibilité de découvrir et travailler de nouveaux produits actuellement en développement pour stimuler votre croissance via une expertise en produits stériles. Nombreux avantages dont la possibilité de grandir sur le plan international grâce à des échanges en interne. Poste à forte part managériale...

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    il y a 7 jours

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Reboot Conseil Temps plein

    Vous rejoindrez une équipe projet dédiée à la qualité et à la validation. Vous serez accueilli(e) et accompagné(e) par une équipe expérimentée, notamment une spécialiste en qualité opérationnelle. **Missions principales**: Rédaction et gestion des procédures, historiques, et gestion des échanges Autonomie dans la gestion des activités...

  • responsable assurance qualité système

    il y a 21 heures

    Strasbourg, Grand Est, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site,...

  • Responsable Assurance Qualité en Industrie H/F

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité en Industrie Pharmaceutique (F/H) Dans le cadre de votre mission, vous êtes garant d'organiser, de diriger et d'articuler l'ensemble des activités garantissant la conformité et l'excellence des opérations. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez à l'atteinte...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Des Opérations

    il y a 20 heures

    Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg est la filiale française d’un groupe international d’environ 1 200 personnes, leader mondial dans son domaine d’activité. Nous développons des procédés de fabrication de chimie fine et fabriquons des principes actifs à usage pharmaceutique. Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre...

  • Coordinateur Assurance Qualité

    il y a 22 heures

    Strasbourg, France RHENUS LOGISTICS FRANCE Temps plein

    Le groupe **RHENUS**est un prestataire international de services logistiques avec un chiffre d'affaires annuel de 7,5milliards d’euros. Avec plus de 40 000 collaborateurs, le groupe RHENUS est présent sur plus de 1 320 sites dans le monde. Les domaines d'activité de logistique contractuelle, logistique du fret, logistique portuaire et transports...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Association J-B THIERY Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous serez responsable de garantir la qualité de nos produits et de veiller au respect des normes et des réglementations en vigueur. Responsabilités: - Développer et mettre en œuvre des procédures d'assurance qualité -...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Blique Actimum Temps plein

    L'Association J-B THIERY compte actuellement près de 500 salariés investis dans l’accompagnement et le soutien à 337 personnes en situation de handicap. L’Association, fondée sur des valeurs humaines fortes, vise à compenser les déficits liés aux handicaps et à offrir à chacun les moyens nécessaires pour développer l'ensemble de ses...

  • Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un Responsable Assurance Qualité Système (F/H) Rattaché à la Directrice Qualité du site, vous êtes chargé de définir, piloter et contrôler la mise en oeuvre du Système Assurance Qualité du site. Vous encadrez une équipe de collaborateurs et veillez au suivi de l'activité. Ainsi, vous intervenez sur...