Charge(E) de Qualification Validation D'equipements

il y a 4 jours


Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

**L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités **

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen** vous intègre au sein de l'équipe du Pôle Innovation afin d allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.

Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière

Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS (F/H) pour rejoindre la Tribu

Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation des équipements de production et êtes responsable de:

- Piloter et rédiger les analyses de criticité et de risques
- Rédiger le Plan de Validation (VMP)
- Rédiger les protocoles et les rapports de Qualification Validation
- Exécuter les tests QI QO et QP
- Contribuer au traitement des déviations
- Suivre et mettre en place de CAPA
- Participer à la gestion des non-conformités

**Le profil recherché**

Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en qualification/validation d'équipements de production divers dans le domaine pharmaceutique, ou avez effectué une alternance dans le domaine.

Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et avez connaissance des réglementations en vigueur.

Par conséquent, vous avez une bonne connaissance des équipements de production ainsi que des différents procédés de fabrication.

Vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de méthode.

Un niveau B2 en anglais (écrit et parlé) est nécessaire.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 36 000,00€ à 42 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel



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  • Strasbourg, France Alphea Conseil Temps plein

    Rejoignez un acteur clé des Sciences de la Vie Vous souhaitez intégrer une entreprise qui accompagne les plus grands noms de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical dans la réalisation de leurs projets industriels ?? Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée....


  • Strasbourg, Grand Est, France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous...


  • Strasbourg, France Alphea Conseil Temps plein

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  • Strasbourg, France Alphea Conseil Temps plein

    Une entreprise clé des Sciences de la Vie recherche un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation à Strasbourg. Vous serez responsable de la définition de stratégies de tests et de la rédaction de protocoles pour des projets dans le secteur pharmaceutique. Le candidat idéal possède 2 ans d'expérience dans ce domaine et une formation adaptée. Un...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 heures


    Strasbourg, France Expleo Temps plein

    Description du poste: Au sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle ded'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et...


  • Strasbourg, France Agap2 Temps plein

    En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes : - Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place -...

  • Ingénieur Validation

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, France Ameg Group Temps plein

    Dans le cadre d'un projet d'envergure pour l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur en Validation H/F Intégré(e) au sein de l'équipe projet, vous êtes garant(e) de la conformité des équipements et des process dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vos responsabilités principales seront les suivantes : - Qualification &...


  • Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...