Chargé(E) de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 8 heures

SaintMaurdesFossés, France Septodont Temps plein

Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur.

Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de validation de Systèmes Informatisés.

**Informations complémentaires**:
Vos activités seront les suivantes:

- Evaluer / intégrer les besoins en matière de validation des systèmes informatisés dès le lancement d’un nouveau projet.
- Coordonner et planifier les activités de validation avec l'équipe projet ; pour un système donné, définir la stratégie de validation et rédiger la documentation de validation associée (Plan validation, analyse de risques, protocoles, rapport validation).
- Gérer les exécutions de tests.
- Assurer le suivi et l’animation de la résolution des non-conformités en proposant et en mettant en œuvre des actions correctives.
- Planifier, réaliser et encadrer les revues périodiques des systèmes validés dans le respect des délais de périodicité.
- Participer aux changes control des systèmes validés pour garantir leur maintien en état validé.
- Participer à l’amélioration continue des bonnes pratiques de validation.

**Avantages**
- Primes participation et intéressement
- 10 jours RTT/an
- Remboursement 55% Pass Navigo / Parking collaborateur
- Télétravail indemnisé (jusqu'à 2 jours/semaine)
- Mutuelle
- Restaurant d'entreprise
- CSE

**Profil**:
**Formation et expérience requises**:
Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou d'un Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, attestant vos connaissances de la démarche validation des systèmes informatisés GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), votre connaissance des textes réglementaires liés à la validation (Annexe 11, 21 CRF Part 11), des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL,/ GxP et des exigences de Data Integrity.

**Compétences attendues**:

- Autonome, vous êtes force de proposition et avez une capacité à structurer les idées/stratégies efficacement, à l’oral comme à l’écrit avec de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).
- Doté(e) d’un bon relationnel et d’un sens de l’organisation, vous appréciez le travail en équipe basé sur un mode fédérateur afin de produire les livrables de validation/projet.

**Contrat**:
CDI

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans

**Langues**:
Anglais (3- Niveau avancé)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Saint-Maur-des-Fossés

**Lieu**:
Saint-Maur-des-Fossés

  • Chargé(E) de Validation

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    La mission du Chargé(e) de Validation consiste à prendre en charge, dans le cadre de la mise en place et du suivi de la stratégie de qualification et validation, la rédaction des protocoles et des rapports, l’exécution des tests, la gestion des non-conformités, la coordination des différentes étapes de validation, dans le strict respect de la...

  • Computerized Systems Validation Technician

    il y a 2 jours

    Saint-Priest, France Sartorius Temps plein

    Nous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). **Vos missions**: - Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. - Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés et rédiger les rapports associés - Exécuter la validation des...

  • Responsable Du Maintien Validé Des Systèmes Et

    il y a 3 jours

    Saint-Vulbas, France BI AH France SCS Temps plein

    est: - Assister le département ASW dans la réalisation des qualifications et validations initiales et périodiques le concernant et contribuer à l’accompagnement des autres départements dans les activités similaires. - La bonne gestion de ces activités permettra d’éviter d’avoir des impacts potentiels industriels, des retards de libération de...

  • Médecin Généraliste Salarié H/F

    il y a 4 jours

    Saint-Maur-des-Fossés, France Mercato de l'emploi Temps plein

    En tant que Médecin généraliste, vous aurez pour rôle de : - Assurer les consultations (18-22 patients par jour) - Établir les diagnostics, prescrire examens et traitements adaptés - Participer à la coordination des soins avec les autres professionnels du centre - Contribuer aux actions de prévention et d'éducation à la santé - Garantir la bonne...

  • Médecin Pédiatre Salarié H/F

    il y a 4 jours

    Saint-Maur-des-Fossés, France Mercato de l'emploi Temps plein

    En tant que Médecin pédiatre, vous aurez pour rôle de : - Assurer les consultations (18-22 patients par jour) - Établir les diagnostics, prescrire examens et traitements adaptés - Participer à la coordination des soins avec les autres professionnels du centre - Contribuer aux actions de prévention et d'éducation à la santé - Garantir la bonne tenue...

  • Chargé(E) Des Relations Usagers

    il y a 9 heures

    Saint-Maur-des-Fossés, France Mairie de Saint Maur Temps plein

    Informations générales sur le poste Filière : Administrative Catégorie : Catégorie C Type de contrat : Titulaire ou contractuel Description de l'entreprise - Saint-Maur-des-Fossés est une charmante commune située dans le département du Val-de-Marne en région Île-de-France, à proximité de Paris. Avec ses paysages verdoyants, ses bords de Marne...

  • Chargé(E) de Coopération Convention Territoriale Globale

    il y a 2 semaines

    Saint-Maur-des-Fossés, France Mairie de Saint Maur Temps plein

    Informations générales sur le poste Filière : Administrative Catégorie : Catégorie B Type de contrat : Titulaire ou contractuel Description de l'entreprise - Saint-Maur-des-Fossés est une charmante commune située dans le département du Val-de-Marne en région Île-de-France, à proximité de Paris. Avec ses paysages verdoyants, ses bords de Marne...

  • Chargé(E) de Mission « Relations Associations Adhérentes Et Animation Du Réseau »

    il y a 7 jours

    Saint-Maur-des-Fossés, France Chambre des associations Temps plein

    **Présentation de la Chambre des associations (CDA)**: La Chambre des associations est une union d’associations au service des associations. Depuis sa création, en 1998, elle informe et soutient les acteurs du monde associatif dans la mise en œuvre de leur projet associatif par des actions de formation et des temps d'accompagnement. Immatriculée au...

  • Aide Soignant de Nuit

    il y a 7 jours

    Saint-Maur-des-Fossés, France Afaser IME Le Parc de l'Abbaye Temps plein

    Dans le cadre du projet d’établissement et au regard des besoins particuliers des enfants accueillis à l’internat, l’aide-soignant(e ) de nuit assure une veille permanente et a pour mission: - d’accompagner les enfants tout au long de la nuit - d’assurer leur bienêtre et leur sécurité, - d’assurer la surveillance renforcée des enfants en...

  • Chargé(E) de Projets en Rénovation énergétique

    il y a 7 jours

    Saint-Maur-des-Fossés, France Conseil Energie Temps plein

    **À propos du poste** Nous recherchons un consultant ou une consultante en efficacité énergétique pour rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez chargé(e) d'accompagner nos clients dans l'optimisation de leur consommation d'énergie et la mise en œuvre de solutions durables. Vous jouerez un rôle clé dans l'analyse des besoins, la...