Coordinateur D'etudes Cliniques

il y a 1 semaine

SaintÉtienne, France THUASNE Temps plein

Sous la responsabilité du Responsable Recherches cliniques, vous êtes en charge de la conception et de la coordination de nos études cliniques dans le respect des délais et de la réglementation en vigueur.
A ce titre, vous intervenez auprès de l’ensemble des services de l’entreprise et avec nos intervenants extérieurs.

Vos principales missions sont les suivantes:

- Elaborer les protocoles et les documents d’études cliniques,
- Participer aux soumissions réglementaires des investigations en France et dans différents pays,
- Recruter et manager le réseau des partenaires CRO pour la réalisation des projets qui nécessitent leur intervention,
- Contribuer au recrutement des centres investigateurs et assurer la gestion des contrats en relation avec le service juridique,
- Veiller au bon déroulement des études cliniques (suivi des projets, budgets, KPI, retro planning, logistique etc.),
- Gérer certaines étapes de Data management (programmation d'eCRF, saisie de données...),
- Participer à l’analyse des résultats cliniques, à la rédaction des rapports et des publications,
- Assurer une veille réglementaire relative aux investigations cliniques en coordination avec le service réglementaire.

**Profil**:
Doté(e) d’une formation scientifique ou équivalent (MSc en sciences de la vie, pharmacien, médecin ou PhD.), vous disposez d’une expérience d’au moins trois ans en tant que Coordinateur(-trice) en laboratoire ou CRO ou industrie du médicament ou du dispositif médical.

La connaissance de la réglementation relative aux investigations cliniques des dispositifs médicaux serait un plus

Des notions de statistiques appliquées aux investigations cliniques seraient également appréciées.

Votre anglais est courant.

Dynamique, autonome, vous avez des capacités pour mener plusieurs projets en même temps tout en demeurant organisé(e) et rigoureux (-se).

Votre aisance relationnelle, votre proactivité et votre capacité à travailler en transversal seront des éléments déterminants pour votre réussite dans ce poste.

**Contrat**:
CDD

**Durée du contrat**:
1 an

**Statut (FR)**:
Cadre

**Temps de travail**:
Temps complet

**Nombre d'heures par semaine**:
Forfait 213 jours

**Déplacements professionnels**:
International

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Rhone-Alpes, Loire (42)

**Lieu**:
Saint Etienne

**Niveau d'études min. requis**:
Bac+5 - Master

**Niveau d'expérience min. requis**:
3 ans ou plus

**Langues**:

- Français (Bilingue)
- Anglais (Courant)

**Demandeur**:
**Poste à pourvoir le**:
01/01/2026

  • Technicien d'Etudes Cliniques

    il y a 1 semaine

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  • Chef de Projet Recherche Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Malo, France Centre Hospitalier Rance Emeraude Temps plein

    L'Unité de Recherche Clinique du Groupe Hospitalier Rance Emeraude recrute un Chef de Projet (H/F) Recherche Clinique. Le poste, mis à la vacance à temps plein, est à pouvoir idéalement courant du 1er trimestre 2026. Le Chef de Projet Recherche Clinique gère les projets de Recherche Clinique sur les aspects réglementaires et met en place le plan...

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    Saint-Ouen, Île-de-France L'Oréal Temps plein

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  • Chargé(e) d’étude Clinique

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  • Chef de Projet Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, France Bbraun Temps plein

    Rattaché(e) à la direction des Affaires Médicales et Scientifiques France et sous la responsabilité du Responsable des Etudes Cliniques France, gérer des projets d'études cliniques portant sur l'ensemble du portefeuille produits. Missions principales : Dans le cadre du développement de nouveaux produits ou de l'amélioration de produits existants ou...