Chargé Master Data en Packaging Clinique

Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d’importants besoins non satisfaits et pour l’amélioration de la qualité de vie des patients.

La **Recherche et le Développement sont des éléments clés de notre stratégie, reflétant notre engagement à améliorer la vie des patients et les résultats en matière de santé**. Soutenu par une culture de collaboration et d'excellence, Ipsen offre une proposition unique à plus de 5 700 employés engagés dans la société.

L'organisation du **Développement Pharmaceutique** est répartie sur 4 sites (France, Irlande, Royaume-Uni et Canada). Le poste sera situé en France, sur un dédié au développement de petites molécules, peptides et dispositifs. Et plus particulièrement au niveau du conditionnement clinique.

Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et dans le cadre du développement de Produits Pharmaceutiques, le Chargé Master Data en Packaging Clinique a la charge de supporter l’activité de conditionnement clinique sur le site de Dreux : Gestion des datas et de la documentation associées, gestion des articles, gestion des commandes. Les livrables sont critiques pour la mise en place et la conduite des activités opérationnelles de conditionnement.

**Gestion des datas dans SAP**
- Datas Articles de Conditionnement / Produits Semi-Finis / Produits Finis. Selon les informations récoltées, créer, renseigner, mettre à jour, et archiver les codes articles. Constituer et modifier la documentation qualité en conséquence, coordonner l’approbation.
- Etudes cliniques. Selon les informations récoltées, créer, renseigner, mettre à jour, et archiver les fiches Info Etudes.
- Nomenclatures. Selon les informations récoltées, renseigner et mettre à jour les nomenclatures.
- Commandes articles/produit semi-finis/Produits finis et assurer la coordination en interne (réception, prélèvement libération).
- Datas clients. Mettre à disposition une base clients par étude, et la maintenir. Sur informations de la Clinique, créer les clients et en informer les Expéditions
- Listes de randomisation : coordonner et mettre à disposition des listes de traitement dans l’outil

**PRINCIPALES RESPONSABILITES**

**Gestion des échantillons/prototypes et coordination création des kits cliniques**
- Participer à la définition du design des kits patients et à la sélection des articles de conditionnement en collaboration avec les équipes de packaging et les Project Manager Clinical Supply pour l’ensemble des études cliniques Ipsen,
- Effectuer les demandes de prototype et d’échantillons d’articles de conditionnement auprès des fournisseurs, gérer la base échantillons d’articles - physique et numérique. Gérer la base d’échantillons Produits semi-finis.
- Mettre à disposition les bases d’échantillon pour la création des kits cliniques.
- Participer à la création des kits cliniques, selon les demandes formulées
- Participer à l’élaboration des planning cliniques en partageant les délais fournisseurs

**Activités back-up**
- Activités Back-up de la fonction ordonnancement clinique

**Responsabilités QÉEHS**:

- Respecter les bonnes pratiques applicables (BPF, BPD,), les règles Énergie Environnement Hygiène et Sécurité au travers des procédures en vigueur au sein de l’établissement.

**Responsabilités RSE**:

- Appliquer et être force de proposition dans le cadre des orientations Ipsen des actions visant à développer la RSE.

**EXPERIENCE / QUALIFICATIONS**

Etudes / Certifications:

- Idéal: BAC+2 en production pharmaceutique
- Minimum : Bac avec une expérience confirmée dans la production pharmaceutique.

Expérience:

- 2 à 5 ans dans la gestion des datas, ou approvisionnement, dans l’industrie pharmaceutique
- Utilisation de SAP (création code articles, nomenclatures, commandes, réceptions) ou ERP similaire

Langues:

- Anglais minimum afin d'assurer une interface efficace avec les fournisseurs anglophones

**COMPETENCES TECHNIQUES REQUISES**
- Maîtrise de SAP ou autre ERP
- Connaissance des BPF
- Organisation et autonomie
- Aisance relationnelle

**#LI-Hybrid