Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 7 heures


Paris e, France MedQuest Temps plein

**L’entreprise**:
**Descriptif de la société**:
Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé

**Le poste en détail**:
Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée dans le développement et la commercialisation de systèmes de visualisation pour les procédures laparoscopiques et arthroscopiques, offrant à la fois une solution de diffusion entièrement intégrée et une définition UHD 6K-7K ainsi qu’une gamme complète d’implants pour les opérations, cette entreprise est à la pointe de la technologie avec une portée internationale.

RÔLE

Pour faire face à sa forte croissance, cette entreprise recrute un/e chargé/e d’Affaires Règlementaires qui devra notamment assurer les missions suivantes:

- Participer à l’accompagnement sur les produits déjà en place (amélioration du SMQ déjà en place)
- Participer activement à la démarche d’expansion export des projets
- Accompagnement et mise aux normes en accord avec les nouvelles règlementations
- Accompagner le portefeuille produit sous un angle règlementaire (DM classe 1, 2A & 3 avec des produits invasif & non invasif)

**Domaine d’activité**:
Dispositif Médical

**Les avantages**:

- Rémunération selon profil, en cohérence avec le marché
- Mutuelle avec extension possible à la famille (50% pris en charge)
- Télétravail possible (charte en place)
- Statut cadre

**Les qualités requises**:

- Vous êtes passionné(e)
- Sociable
- Chaleureux/se
- Curieux/se
- Autonome avec une volonté réelle d’apporter tout autant sur le plan humain que technique

**Profil recherché**:
Vous êtes le/la futur(e) collaborateur/trice de leurs rêves si vous:

- Êtes diplômé(e) d’une majeure avec des compétences en affaires règlementaires
- Êtes quelqu’un d’autonome et de proactif,
- Avez de solides connaissances sur les référentiels ISO 13485 & 14971 ainsi que 2017/745
- Recherchez un challenge technique de haut niveau



  • Paris, France Calypse Temps plein

    Rattaché.e à l'équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux missions suivantes :-Veiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.-Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques, institutionnels, de formation, etc.)...


  • Paris, France altizem Temps plein

    Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...


  • Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...


  • Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Expérience confirmée dans la gestion technico-réglementaire de produits pharmaceutiques. - Maîtrise des procédures d'enregistrement, variation, renouvellement, et négociation avec les autorités sanitaires. - Capacité d'analyse et d'évaluation des risques produit, avec une veille réglementaire proactive. - Compétence en révision de dossiers de...


  • Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...


  • Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...


  • Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...


  • Paris, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...