Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 22 heures


Paris e, France MedQuest Temps plein

**L’entreprise**:
**Descriptif de la société**:
Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé

**Le poste en détail**:
Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée dans le développement et la commercialisation de systèmes de visualisation pour les procédures laparoscopiques et arthroscopiques, offrant à la fois une solution de diffusion entièrement intégrée et une définition UHD 6K-7K ainsi qu’une gamme complète d’implants pour les opérations, cette entreprise est à la pointe de la technologie avec une portée internationale.

RÔLE

Pour faire face à sa forte croissance, cette entreprise recrute un/e chargé/e d’Affaires Règlementaires qui devra notamment assurer les missions suivantes:

- Participer à l’accompagnement sur les produits déjà en place (amélioration du SMQ déjà en place)
- Participer activement à la démarche d’expansion export des projets
- Accompagnement et mise aux normes en accord avec les nouvelles règlementations
- Accompagner le portefeuille produit sous un angle règlementaire (DM classe 1, 2A & 3 avec des produits invasif & non invasif)

**Domaine d’activité**:
Dispositif Médical

**Les avantages**:

- Rémunération selon profil, en cohérence avec le marché
- Mutuelle avec extension possible à la famille (50% pris en charge)
- Télétravail possible (charte en place)
- Statut cadre

**Les qualités requises**:

- Vous êtes passionné(e)
- Sociable
- Chaleureux/se
- Curieux/se
- Autonome avec une volonté réelle d’apporter tout autant sur le plan humain que technique

**Profil recherché**:
Vous êtes le/la futur(e) collaborateur/trice de leurs rêves si vous:

- Êtes diplômé(e) d’une majeure avec des compétences en affaires règlementaires
- Êtes quelqu’un d’autonome et de proactif,
- Avez de solides connaissances sur les référentiels ISO 13485 & 14971 ainsi que 2017/745
- Recherchez un challenge technique de haut niveau



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    Descriptif du poste En tant que Chargé(e) des affaires règlementaires international, vous serez impliqué dans le développement de médicaments au travers de: - La prise en charge des modules CMC du dossier réglementaire - La rédaction et/ou la coordination et validation de la rédaction des modules 3 - La préparation et soumission du dossier aux...


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    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...


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    **Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement - Mettre à jour le planning des activités réglementaires - Assurer la...


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