Emplois actuels liés à Chargé(e) d'Affaires Règlementaires - Paris, Île-de-France - TMC
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Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Chargé(e) des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Biogen Temps pleinÀ propos de ce poste :En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle crucial au sein de notre équipe de conformité réglementaire. Votre mission principale consistera à participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour assurer la conformité avec la législation pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne la...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Groupe Piment Temps pleinDescription En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France OPTIMA - Groupe PIMENT Temps pleinDescriptionEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de :La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variationsLe suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementaires jusqu'à leur approbation en Europe et au Royaume-Uni (procédures...
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CDD - Chargé(e) des affaires règlementaires Maquillage - H/F
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Hermes Temps pleinMISSION GENERALELe(la) chargé(e) des affaires réglementaires Maquillage a pour mission d'assurer la conformité des produits cosmétiques d'Hermès Parfum & Beauté en vue de leur mise sur le marché à l'international. Le poste est à pourvoir en CDD d'une durée de 10 mois dès que possible et sera basé à Paris 8ème avec la nécessité d'aller sur le...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC.Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous Vos missionsGérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Institut du cerveau Temps pleinPrise de poste : 02/02/2026 BAC +3/+4 , Pharmaciens ParisNombre de postes non défini Stage (2-6mois) Rémunération non définieDescription du poste et des missionsPOSTEL'Institut du Cerveau est à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa cellule de support à la recherche...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Senior
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...
Chargé(e) d'Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
| QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
| VOTRE CHALLENGE ?
Au sein du département Affaires Règlementaires, vous serez en charge de :
- Préparer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement (AMM, variations, renouvellements…)
- Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie
- Interagir avec les autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA…) et répondre à leurs demandes
- Participer aux évaluations d'impact réglementaire lors des modifications produits ou process
- Collaborer avec les équipes internes (Qualité, R&D, Production, Marketing)
- Assurer une veille réglementaire et analyser les nouvelles exigences applicables
- Mettre en place et mettre à jour la documentation réglementaire interne
| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?
- Diplôme d'Ingénieur ou Bac+5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Ingénierie biomédicale ou équivalent
- Expérience de 2 à 5 ans en Affaires Règlementaires (ou alternance significative)
- Connaissance des référentiels réglementaires (ICH, ISO, MDR, FDA, etc.)
- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle avec rigueur et autonomie
- Excellentes qualités rédactionnelles en français et en anglais
| POURQUOI CHOISIR L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
- Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
- Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;
Intéressé(e) ?
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