Expert Analytique Validation de Procédé

il y a 18 heures

Martillac, France Groupe Partnaire Temps plein

Contrat : 7 mois

Votre agence Partnaire de Libourne, recherche actuellement pour un de ses clients, leader dans l'industrie pharmaceutique, un Expert analytique validation de procédés H/F.

En relation avec le responsable analytique du département de validation de procédé, votre aurez comme principales missions:
L'organisation et la coordination des études d'équivalence / de vérification de performance des méthodes bio-analytique (ELISA, DNA) et physico-chimique, ainsi que le suivi de testing de support de ces méthodes en interaction avec l'équipe dédiée et les collègues directs USP et DSP. Cette fonction pourra intégrer des activités de co-validation analytiques en partenariat avec d'autres équipes.

Vous serez le référent analytique pour le département de validation de procédé dans les réunions projets. La réalisation des activités sera faite dans le cadre du développement tardif de procédé dans le respect des impératifs de délais et budgets impartis, sur base de documents de travail d'utilisation et en partenariat avec l'assurance qualité et les affaires réglementaires.

Vous rédigerez les protocoles et rapports de valider, tout en gérant avec le corpus opérationnel, les enquêtes et déviations en lien avec les activités. Vous assurerez une bonne communication et un suivi qualité lors des meeting projets internes et externes avec nos clients pharmaceutiques extérieurs. Vous aurez un impact majeur sur le procédé de fabrication des protéines recombinantes produites sur le site.

Poste basé à Martillac (33650)

**Profil souhaité**:
Vous êtes issu d'une formation d'ingénieur Bac+5 en biotechnologie (ou vous avez une formation équivalente dans le domaine scientifique/ pharmaceutique ou vous êtes Docteur en Sciences) et disposez d'un expérience significative d'au moins 3-5ans sur un poste similaire dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique.

Vous justifiez également d'une expérience préalable de validation de méthode analytique pour des développements de phase III / commerciale.

La maîtrise des BPF, de l'environnement de travail CFR21 part 11 ainsi que de l'anglais écrit/oral est essentielle.

De plus, vous êtes une personne rigoureuse avec un bon sens relationnel et un esprit d'équipe, qui est également capable de s'adapter à différentes situations de travail.

Rémunération:

- Rémunération annuelle de 48k€

Mes avantages:

- Une mutuelle santé
- Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
- Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
- Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
- Un comité d’entreprise dès le premier mois de mission

**Rémunération**:
48000 € par an

Rejoindre le Groupe Partnaire c'est avant tout découvrir une entreprise familiale à taille humaine, plaçant l'humain au cœur de ses actions en faveur de la sécurité, de la diversité et du développement durable.

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    Martillac, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous ! Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

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