Attache de Recherche Clinique Soutien a

**Le poste**:
**Contexte**:
Ce poste d’ARC soutien à l’investigation est basé dans le Service des Maladies Infectieuses et Tropicales du Pr Neau, Pr Cazanave et Pr Malvy.

**Mission générale**:
Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, du Coordonnateur d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Ce poste comprend plusieurs missions de soutien à l’investigation sur des pathologies comme les VIH, la drépanocytose

**Principales activités**:

- **Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude** **et élaboration des coûts dédiés à la recherche**
- **Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité** : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai
- **Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)**
- **Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité** incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- **Organisation de la vérification des données en vue des monitorages** : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- **Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement** : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
- **Traitement pré-analytique des échantillons** (de la centrifugation à l’expédition)
- **Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique** (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- **Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité**
- **Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)**:

- remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- mise à jour du classeur investigateur
- **Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion**
- **Suivi des événements indésirables**
- **Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)**

**Missions spécifiques/Particularités du poste**:

- Accueil, suivi et évaluation des stagiaires
- Prise de rendez-vous avec DxPlanning
- Etude CYNOCOV

**Profil recherché**:
**Compétences requises**:
**Pré-requis**:
Niveau II (BAC + 3) études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...)

Formation d'Attaché de recherche clinique

**Techniques**:

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
- Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Maîtriser des outils de bureautique
- Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
- Connaître de la réglementation relative à la recherche clinique
- Rédaction de rapport et compte-rendu
- Contrôle qualité
- Maîtrise de l'anglais souhaité

**Organisationnelles**:

- Etre Rigoureux, Autonome et Organisé
- Classer des données, des informations des documents de diverses natures

**Relationnelles**:

- Bonne communication orale et écrite
- Avoir un bon relationnel
- Travailler en équipe pluridisciplinaire

**PERSONNE A CONTACTER - TÉLÉPHONE**: