Chargé Assurance Qualité Qualification/validation

il y a 19 heures

Boisd'Arcy, France H2 PHARMA Temps plein

**Entreprise**:
Acteur majeur depuis plus de 30 ans dans l'industrie pharmaceutique, H2 PHARMA connaît un développement soutenu et durable de son activité sur son site de production BPF, à Bois-d'Arcy (78),

Leader en France dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques liquides non-stériles, notre structure à taille humaine offre un environnement de travail dynamique à proximité de Versailles dans les Yvelines (78)

**Descriptif du poste**:
Rattaché au Directeur Qualité, vous intégrez une équipe déjà en place au sein du département Assurance Qualité Qualification/Validation afin de participer à l'élaboration de la stratégie de Validation/Qualification, rédiger le plan de validation, les protocoles et rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité.

**A ce titre, vous aurez pour principales missions**:

- Rédaction de protocoles et rapports de qualification pour les équipements, utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage ;
- Réalisation d'analyse de risques ;
- Participation aux projets site ;
- Réalisation et suivi de test de qualification initiale et périodique ;
- Evaluation des textes réglementaires applicables à l'activité ;
- Planification des tests de qualification ;
- Investigation en cas de non-conformités ;
- Suivi des consommables liés à l'activité ;
- Gestion du matériel de mesure lié à l'activité (contrat d'étalonnage périodique etc.) ;
- Création et/ou mise à jour des procédures/instructions de travail ;
- Archivage de la documentation du service ;
- Participation à la coordination des activités de qualification ;
- Application des règles HSE au sein de son périmètre et remontée de toute anomalie à sa hiérarchie ;
- Gérer son planning de travail ;
- Savoir animer une réunion d'équipe ou de travail ;
- Produire des supports écrits sur l'activité de son périmètre ;
- Savoir analyser une situation sans l'aide d'une autre personne et apporter la réponse appropriée ;
- Connaître la réglementation et des règles d'hygiènes et sécurité ;
**Profil recherché**:
De formation BAC+3/+4, vous possédez minimum de 3 ans d'expériences dans un environnement industriel, de préférence pharmaceutique, particulièrement dans un poste équivalent en qualification/validation.

Vous possédez des connaissances du système de qualification de l'assurance qualité, de la réglementation pharmaceutique, des process de production, HVAC et utilités.

Vous êtes autonome, rigoureux, force de proposition, vous savez communiquer efficacement.

Vous avez une bonne capacité d'adaptation, un bon esprit d'équipe, ainsi qu'une bonne capacité d'analyse et de synthèse.

Rejoignez l'équipe H2 PHARMA

Pour postuler, envoyer votre CV

**TOUTES LES CANDIDATURES RECUES SERONT EXAMINEES ATTENTIVEMENT **

Rémunération : selon profil et expérience

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT

Programmation:

- Travail en journée

  • Chargé Assurance Qualité Produits

    il y a 19 heures

    Bois-d'Arcy, France H2 PHARMA Temps plein

    **L'Entreprise**: Acteur majeur depuis plus de 30 ans dans l'industrie pharmaceutique, H2 PHARMA connaît un développement soutenu et durable de son activité sur son site de production BPF, à Bois-d'Arcy (78). H2 PHARMA se différencie dans le secteur grâce à la qualité de ses collaborateurs et de ses équipements technologiques afin de proposer un...

  • Alternant Assurance Qualité Validation de Nettoyage

    il y a 6 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **ALTERNANT(E) - Assurance Qualité - Validation de nettoyage (H/F)** Site de Fontenay-sous-Bois Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international...

  • Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 19 heures

    Bois-d'Arcy, France H2 PHARMA Temps plein

    **L'Entreprise**: Acteur majeur depuis plus de 30 ans dans l'industrie pharmaceutique, H2 PHARMA connaît un développement soutenu et durable de son activité sur son site de production BPF, à Bois-d'Arcy (78). H2 PHARMA se différencie dans le secteur grâce à la qualité de ses collaborateurs et de ses équipements technologiques afin de proposer un...

  • Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Aulnay-sous-Bois, France Guerbet Temps plein

    Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) Poste à pourvoir en alternance de 12 mois, dès Septembre NOUS VOUS PROPOSONS : Nous recherchons pour notre site de production d'Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Alternant(e) Chargé Assurance Qualité...

  • Chargé D’assurance Qualité Clients

    il y a 4 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **CHARGÉ D’ASSURANCE QUALITÉ CLIENTS (H/F)** Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication...

  • Chargé D’assurance Qualité Stérilité

    il y a 4 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **CHARGÉ D’ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F)** Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication...

  • Conseiller Assurance

    il y a 7 jours

    Les Pavillons-sous-Bois, France Accès Assurance Temps plein

    Une entreprise d'assurance recherche un(e) commercial(e) pour développer son portefeuille en Île-de-France. En tant que représentant(e), vous commercialiserez des produits d'assurance tout en assurant un suivi client de qualité. Une formation complète est prévue, et un management de proximité est présent. Le poste est en CDI de 39h avec une...

  • Alternant Assurance Qualité Production

    il y a 4 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Cenexi est aujourd’hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1000 collaborateurs et ses 150 millions d’euros de CA. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Le principal site du groupe est implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité...

  • Chargé assurance qualité stérilité – CDI

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CENEXI Temps plein

    CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F)Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutiquespécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur lemarché international très actif du médicament à indication thérapeutique...

  • Chargé de Service Interim

    il y a 2 semaines

    Bois-d'Arcy, France Atmosphères Temps plein

    Atmosphères est l'une des agences marketing terrain experte dans le domaine de l'High Tech qui permet à ses clients de faire de leurs idées, une réalité ! ✨ Grâce à des prestations clés en main, sur-mesure, innovantes et personnalisables, nous accompagnons nos clients dans le développement de leur image de marque et la dynamisation des ventes, de...