Chargé Assurance Qualité Produits

il y a 11 heures


Boisd'Arcy, France H2 PHARMA Temps plein

**L'Entreprise**:
Acteur majeur depuis plus de 30 ans dans l'industrie pharmaceutique, H2 PHARMA connaît un développement soutenu et durable de son activité sur son site de production BPF, à Bois-d'Arcy (78).

H2 PHARMA se différencie dans le secteur grâce à la qualité de ses collaborateurs et de ses équipements technologiques afin de proposer un service client d'exception auprès de tous les laboratoires de génériques et OTC de renom appartenant à l'industrie du médicament humain.

Leader en France dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques liquides non-stériles, notre structure à taille humaine offre un environnement de travail attractif et dynamique à proximité de Versailles dans les Yvelines (78).

**Descriptif du poste**:
Rattaché au Directeur Qualité, vous intégrez une équipe déjà en place au sein du département Assurance Qualité.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:

- Assurer la revue des dossiers de lot Produits finis et Matières premières en vue de leur libération
- Coordonner et réaliser les revues qualités produits
- Enregistrer, traiter, évaluer et clôturer les évènements qualité (Réclamation/OOS/OOT/Déviations)
- Suivre l'avancement des investigations et participer à la définition des Actions Correctives et Préventives adéquates (CAPA)
- Assurer la gestion des cahiers des charges clients (relecture, enregistrement, diffusion et archivage)
- Assurer la validation des expéditions
- Enregistrer et traiter les demandes de modifications liées aux Produits finis
- Mettre en place des indicateurs et en assurer le suivi
- Rédiger les analyses de risques selon les exigences en vigueur

**Profil recherché**:

- De formation pharmacien ou autre en lien avec la qualité, vous possédez minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans un environnement industriel pharmaceutique, et particulièrement dans un poste équivalent en assurance qualité.
- Vous maîtriser les BPF et la réglementation en vigueur.
- Anglais professionnel

**Qualités requises**:

- Rigueur
- Sens critique
- Esprit d'équipe
- Bon relationnel
- Réactivité
- Autonomie

**Caractéristique du poste**:

- CDI, à temps plein
- À pouvoir dès que possible_à discuter lors de l'entretien préliminaire
- Lieu: Bois-d'Arcy (78)
- Rémunération: selon profil et expérience

**TOUTES LES CANDIDATURES RECUES SERONT EXAMINEES ATTENTIVEMENT.**

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Programmation:

- Travail en journée



  • Bois-d'Arcy, France H2 PHARMA Temps plein

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    il y a 6 jours


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    Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) Poste à pourvoir en alternance de 12 mois, dès Septembre NOUS VOUS PROPOSONS : Nous recherchons pour notre site de production d'Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Alternant(e) Chargé Assurance Qualité...