Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 3 jours

La Défense, France AstraZeneca Temps plein

**_Vos responsabilités :_**

Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez sur:

- un portefeuille de produits dans l’aire thérapeutique cardio vasculaire Rénal et Métabolisme et de produits matures
- les aspects Qualité en lien avec les activités du département Affaires Réglementaires.

**Vos missions seront les suivantes**:

- Soumettre les dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures nationales et européennes) et mettre à jour les bases de données
- Être le contact privilégié des autorités de santé pour la gamme de produits concernée
- Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
- Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL
- Assurer une veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE )
- Développer la stratégie de production et de distribution en collaboration avec les équipes dédiées
- Communiquer les informations réglementaires auprès des services concernés du site (production, qualité, supply, accès au marché, business...)
- Collaborer avec des partenaires externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise
- Rédiger les procédures en lien avec notre activité,
- Participer aux audits internes et inspections
- Mettre en place et suivre des indicateurs qualité
- Gérer les problèmes de non-conformités, déviations, relations avec la sous-traitance, actions correctives, plan d’amélioration continu, analyse de risque
- Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité.

**_ Votre profil :_**
- Pharmacien thésé, vous avez complété votre formation par un troisième cycle juridique (Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament ).
- Vous possédez au moins deux ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une entreprise pharmaceutique. Vous êtes autonome, proactif, discret, responsable et ouvert d'esprit. Votre capacité à gérer plusieurs projets simultanément et votre esprit de synthèse sont largement reconnus.
- Vous avez d'excellentes compétences relationnelles et appréciez le travail en équipe.
- La maîtrise de l'anglais est essentielle.
- Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

  • Pharmacien Charge Affaires Reglementaires

    il y a 2 jours

    Paris la Défense, France Expanscience Temps plein

    Each person's potential contributes to success for all We're HiringJob Description :Nous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques en CDI, ayant a minima 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires France et internationales.Rattaché.e au Directeur Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, Pharmacovigilance et Information...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Mantes-la-Jolie, France Alcyon-Consult Temps plein

    Pour le compte d'un de nos clients, site de production pharmaceutique, nous recrutons un Responsable Affaires Réglementaires H/F basé à Limay. **Description du poste** Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes en charge d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    La Défense, France Intertek Temps plein

    **Mission***: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    La Défense, France intertek Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    La Défense (92), France Intertek Temps plein

    **Mission****: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...

  • Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    La Défense, France Intertek Temps plein

    **Mission***: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...

  • Chargés D'affaires Réglementaires Cosmétiques Pf

    il y a 1 semaine

    La Défense, France Intertek Temps plein

    **Mission***: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...

  • Chargés D'affaires Réglementaires Parfum

    il y a 7 jours

    La Défense (92), France intertek Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...

  • Chargés D'affaires Réglementaires Parfum

    il y a 1 semaine

    La Défense (92), France Intertek Temps plein

    **Mission****: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...

  • Chargés d'Affaires Réglementaires en matières premières cosmétiques F/H

    il y a 3 semaines

    La Défense (), France Intertek Temps plein

    MissionDepuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...