Pharmacien Charge Affaires Reglementaires
il y a 2 jours
Each person's potential contributes to success for all We're Hiring
Job Description :
Nous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques en CDI, ayant a minima 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires France et internationales.
Rattaché.e au Directeur Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, Pharmacovigilance et Information Médicale et aurez notamment la charge de :
la gestion des partenaires/filiales à l'export dans les zones Afrique/Moyen-Orient, Turquie, Mexique
la préparation et le dépôt des variations des produits du portefeuille Médicaments pour la France et pour les pays Export (Afrique/Moyen Orient, Turquie, Mexique)
le déploiement des variations dans les pays Export
la validation des articles de conditionnement des médicaments et des dispositifs médicaux
le transfert d'AMM
la validation des documents promotionnels des dispositifs médicaux de classe III
le maintien à l'état validé du logiciel DOCPROMO servant à la validation des supports promotionnels et des supports de formation en tant que propriétaire d'application, la formation des utilisateurs, la mise à jour des procédures, la gestion des changements et la réalisation des tests de validation
la participation à des groupes de travail transverses en interne ou en externe
la veille réglementaire.
Profile Description :
Vous concernant, vous avez validé vos 6 années d'étude de pharmacie ou êtes diplômé.e de vos études de pharmacie, complétées par un Master en Droit de la Santé ou équivalent.
Vous avez acquis une expérience en Affaires réglementaires sur des activités France et Corporate, en particulier sur les activités de variations CMC en France et à l'international, demandes de modification d'information produit, validation de documents promotionnels sur les médicaments et/ou dispositifs médicaux.
Vous avez l'habitude de travailler en équipe et avec vos parties prenantes.
Vous avez une appétence pour les outils informatiques.
La pratique de l'anglais, à l'oral et à l'écrit est indispensable.
What differentiates us at Expanscience (non-exhaustive list)A care policy and improved occupational health (100% of managers trained in psychosocial risks by 2025)
An ambitious talent and skills strategy (5.78% of the payroll in France allocated to training by 2023)
Disruptive parenting support (gradual return to 80% of normal working hours for the first 2 months after maternity or paternity leave, with full pay), a fight against dropping out (individual coaching before, during and after maternity leave) and for professional equality (score of 93/100 on the Gender Equality Index in 2024)
Support for vulnerabilities and inclusion of the most fragile (menstrual leave in case of disabling dysmenorrhea)
A balance of life and preserved collective efficacy (disruptive teleworking agreement with 1 common base of 4 days of min. presence per month concentrated around key moments of the company)
Employees as stakeholders in a more inclusive and supportive company (100% of employees can dedicate part of their working time to a community project)
And also:
Active sponsorship since 1982: the Mustela Foundation, under the aegis of the Fondation de France, which supports child development and parenthood throughout the world.
Active sponsorship since 1982: the Mustela Foundation, under the aegis of the Fondation de France, which supports child development and parenthood throughout the world.
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
La Défense, France AstraZeneca Temps plein**_Vos responsabilités :_** Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez sur: - un portefeuille de produits dans l’aire thérapeutique cardio vasculaire Rénal et Métabolisme et de produits matures - les aspects Qualité en lien avec les activités du département Affaires Réglementaires. **Vos missions seront les suivantes**: - Soumettre les...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...
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Pharmacien Affaires Technico-Réglementaires
il y a 3 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien d'Affaires Technico-Réglementaires F/HVous êtes à la recherche d'une mission opérationnelle en affaires réglementaires avec une forte autonomie, dans le respect de la réglementation en vigueur ? Alors, postulez dès maintenant !Vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers d'AMM...
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Pharmacien Affaires Technico-Réglementaires
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)Pharmacien d'Affaires Technico-Réglementaires F/HVous êtes à la recherche d'une mission opérationnelle en affaires réglementaires avec une forte autonomie, dans le respect de la réglementation en vigueur ? Alors, postulez dès maintenant Vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers d'AMM...
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Pharmacien Senior en Affaires Réglementaires
il y a 6 heures
Paris, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien / Consultant(e) Senior en Affaires Réglementaires (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie de la santé, au sein d'un environnement certifié pour sa qualité de vie au travail et reconnu pour son expertise de haut niveau ? Alors, postulez dès...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Senior
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...
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Île-de-France altizem Temps pleinNous rejoindre c'est ...Altizem, c'est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l'accompagnement qu'elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux,...
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Pharmacien Affaires Réglementaires et Formation
il y a 18 heures
Paris, France CLINICAL RESEARCH SOLUTIONS Temps pleinUne entreprise spécialisée dans la santé recherchons un Pharmacien chargé d'Affaires Réglementaires pour un poste en CDI à Paris. Le candidat idéal doit posséder un diplôme de docteur en pharmacie, une formation en recherche clinique, et une maîtrise de l'arabe, anglais et français. En charge de la veille réglementaire, de la création de...
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Pharmacien Affaires Réglementaires CMC – Télétravail
il y a 2 jours
Paris, France Ividata Group Temps pleinUne entreprise de sciences de la vie basée à Paris recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC pour définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires. Le candidat idéal a 6 à 9 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, une maîtrise des exigences réglementaires internationales et de solides compétences en communication....
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
