Chargé (E) Qualité Et Développement Produits Médicaux (H/F)

NOVOMED GROUP se positionne en tant que leader sur le marché français de la distribution de dispositifs médicaux, offrant une gamme complète de produits à travers divers canaux de distribution, notamment les sites web, le téléphone et les catalogues. La société se distingue par ses différentes enseignes, chacune spécialisée dans la fourniture de dispositifs médicaux adaptés à des professionnels de la santé spécifiques.
- **NM MEDICAL**: Cette enseigne est dédiée aux médecins généralistes, infirmiers, et autres professionnels de la santé de première ligne. NM MEDICAL fournit des dispositifs médicaux essentiels pour la pratique quotidienne de ces professionnels.
- **KINESSONNE**: Axé sur les kinésithérapeutes et les ostéopathes, KINESSONNE propose une gamme complète de dispositifs médicaux destinés à soutenir les praticiens dans le domaine de la kinésithérapie.
- **GYNEAS**: GYNEAS répond spécifiquement aux besoins des gynécologues et des sages-femmes, offrant des dispositifs médicaux spécialisés pour les soins et les procédures gynécologiques.
- **LABODERM**: Cette enseigne se concentre sur les professionnels de la médecine esthétique et de la dermatologie. LABODERM propose des dispositifs médicaux avancés pour répondre aux exigences de ces domaines spécialisés.
- **LCH**: LCH vise à servir un large éventail de professionnels de la santé en fournissant des dispositifs médicaux adaptés à une utilisation en milieu hospitalier, en cabinet de ville, ou même à domicile.

En collaboration avec le Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez responsable des missions suivantes:

- Collecte, analyse et suivi de la documentation technique et réglementaire des produits importés et distribués (à nos marques commerciales LCH, Gyneas, Nm médical, kinessone, Laboderm).
- Evaluation des sous-traitants et fournisseurs des produits à nos marques (conformité MDR, qualité, tests et rapports, démarche RSE, etc.).
- Référencement de nouveaux produits en collaboration avec le service marketing (Choix du conditionnement, évaluations échantillons, échange avec les praticiens, gestion UDI ).
- Rédaction des documents nécessaires à la commercialisation : artworks, notices, enregistrement Eudamed, fiches techniques (Europharmat).
- Création et suivi des dossiers d’assemblages et de repacking et la documentation technique et réglementaire associées.
- Participer à la rédaction des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux de classe I et I réutilisables.
- Gérer les non-conformités des produits à nos marques avec les fabricants en collaboration avec l’équipe qualité.
- Collaborer avec les équipes commerciales pour fournir les informations qualité/réglementaires nécessaires notamment aux processus d’appel d’offre public et aux demandes de nos clients.
- Mise à jour régulière de la base de données du pôle produit.

**Profil recherché**:
Formation : Bac+5 en sciences, avec une connaissance préalable des dispositifs médicaux et de leur réglementation, ou diplôme d’ingénieur en biomédical ou dispositifs médicaux, ou diplôme de pharmacien.

Expérience : Première expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.

**Compétences techniques**:

- Connaissance approfondie du secteur des dispositifs médicaux et de sa réglementation (MDR, MDD, ISO 13485 )
- Connaissance des supports techniques spécifiques aux dispositifs médicaux (DT, BER, CER, rapports et tests,)
- Expertise en gestion de projet
- Connaissance des enjeux de qualité dans la distribution de dispositifs médicaux
- Connaissance de l’évaluation de la performance des fournisseurs.

**Compétences transversales**:

- Excellentes aptitudes relationnelles et rédactionnelles
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Aptitude à former et à travailler en équipe pluridisciplinaire
- Maîtrise des outils informatiques liés à l'activité
- Capacité d’écoute vis-à-vis des parties prenantes internes et externes.

**Pourquoi nous rejoindre ?**
- Intégrez une entreprise innovante et engagée dans l'amélioration des soins de santé et la lutte contre les bactéries nosocomiales.
- Travaillez dans un environnement stimulant avec une équipe dynamique.
- Développez vos compétences dans un secteur en pleine évolution.

Merci de nous adresser votre CV.

Poste en CDI basé à Asnières.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 32 000,00€ à 39 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel