Expert Affaires Réglementaires International

il y a 1 semaine


Paris, France Collective Temps plein

Amarylys recherche pour l’un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant
**Vos principales responsabilités**:

- Définir et mettre en œuvre la stratégie d’enregistrement et de suivi post-AMM (Europe et Export).
- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, renouvellements, variations) en formats NAP, MRP ou DCP.
- Réaliser le publishing eCTD et assurer les échanges avec les autorités de santé.
- Être l’interlocuteur référent auprès des autorités, coordonner les BATs, les outils promotionnels, ainsi que les procédures de prix et remboursement.
- Assurer le support réglementaire interne, la veille réglementaire et la mise à jour des informations produits.
- Gérer les referrals européens, DHPC et les soumissions EMA (PSUSA).

**Modalités**:

- Durée : 12 mois
- Démarrage : dès que possible
- Déplacements réguliers à prévoir : 3 jours / semaines. Avec 1 à 2 jours de télétravail possible / semaine

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes:

- Pharmacien ou équivalent, avec une expérience de plus de 8 années en affaires réglementaires internationales.
- Vous maîtrisez la réglementation et le fonctionnement des autorités européennes.
- La maîtrise du français et de l’anglais est indispensable.



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    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...


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