Expert Affaires Réglementaires International
il y a 1 semaine
Amarylys recherche pour l’un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant
**Vos principales responsabilités**:
- Définir et mettre en œuvre la stratégie d’enregistrement et de suivi post-AMM (Europe et Export).
- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, renouvellements, variations) en formats NAP, MRP ou DCP.
- Réaliser le publishing eCTD et assurer les échanges avec les autorités de santé.
- Être l’interlocuteur référent auprès des autorités, coordonner les BATs, les outils promotionnels, ainsi que les procédures de prix et remboursement.
- Assurer le support réglementaire interne, la veille réglementaire et la mise à jour des informations produits.
- Gérer les referrals européens, DHPC et les soumissions EMA (PSUSA).
**Modalités**:
- Durée : 12 mois
- Démarrage : dès que possible
- Déplacements réguliers à prévoir : 3 jours / semaines. Avec 1 à 2 jours de télétravail possible / semaine
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes:
- Pharmacien ou équivalent, avec une expérience de plus de 8 années en affaires réglementaires internationales.
- Vous maîtrisez la réglementation et le fonctionnement des autorités européennes.
- La maîtrise du français et de l’anglais est indispensable.
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Expert Affaires Réglementaires international F/H
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinBudget: selon profilAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vos Principales ResponsabilitésDéfinir et mettre en...
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Expert Affaires Réglementaires international F/H
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France a-82ac-4f4c-a6b2-5eb6545b4923 Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vos principales responsabilités :• Définir et mettre en œuvre la...
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Chargé Affaires Réglementaires Internationales
il y a 1 semaine
Paris, France VYGON Temps pleinPrise de poste : 01/11/2025 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.** **Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la...
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Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales
il y a 1 jour
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini Stage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et...
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Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales
il y a 1 jour
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein**Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour...
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Expert Réglementaire International – Produits Finis
il y a 4 jours
Paris, France COSMED Temps pleinUne entreprise spécialisée en produits cosmétiques recherche un Coordinateur d’Affaires Réglementaires Produits Finis/International. Vous serez responsable de l'élaboration et de la mise à jour des dossiers techniques, ainsi que de la gestion des relations avec les autorités. Le candidat idéal doit être parfaitement bilingue et capable de gérer...
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Expert Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant Vos futures missionsRédiger, mettre à jour et compiler les sections du...
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Appenti(E) Affaires Réglementaires Internationales
il y a 24 heures
Paris, France Septodont Temps plein1) Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR pour préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Senior
il y a 22 heures
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme flexible ?...
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Paris, France COSMED Temps pleinUn Coordinateur d’Affaires Réglementaires Produits Finis/International (H/F)Au sein du service Réglementaire, Qualité et Sécurité Produits, dont la mission est la mise sur le marché de produits sûrs et en conformité partout dans le monde, en étroite collaboration avec les services Développement, le Marketing et l’International, le...