Expert Affaires Réglementaires international F/H

il y a 2 heures

Paris, Île-de-France Collective Temps plein

Budget: selon profil

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant

Vos Principales Responsabilités

  • Définir et mettre en œuvre la stratégie d'enregistrement et de suivi post-AMM (Europe et Export).
  • Préparer et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, renouvellements, variations) en formats NAP, MRP ou DCP.
  • Réaliser le publishing eCTD et assurer les échanges avec les autorités de santé.
  • Être l'interlocuteur référent auprès des autorités, coordonner les BATs, les outils promotionnels, ainsi que les procédures de prix et remboursement.
  • Assurer le support réglementaire interne, la veille réglementaire et la mise à jour des informations produits.
  • Gérer les referrals européens, DHPC et les soumissions EMA (PSUSA).

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités

  • Durée : 12 mois
  • Démarrage : dès que possible
  • Déplacements réguliers à prévoir : 3 jours / semaines. Avec 1 à 2 jours de télétravail possible / semaine

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

  • Pharmacien ou équivalent, avec une expérience de plus de 8 années en affaires réglementaires internationales.
  • Vous maîtrisez la réglementation et le fonctionnement des autorités européennes.
  • La maîtrise du français et de l'anglais est indispensable.

  • Pharmacien Affaires Réglementaires et LEA

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires & LEA. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international et expert ? Alors, postulez dès maintenant Intégré au sein d'une équipe à taille humaine, vous agirez en...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique Nous recherchons notre...

  • Pharmacien Affaires Technico-Réglementaires

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)Pharmacien d'Affaires Technico-Réglementaires F/HVous êtes à la recherche d'une mission opérationnelle en affaires réglementaires avec une forte autonomie, dans le respect de la réglementation en vigueur ? Alors, postulez dès maintenant Vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers d'AMM...

  • Chargés d'affaires réglementaire

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France INFOGENE Temps plein

    CONTEXTE DE LA MISSIONLe RIM de Veeva Vault est l'outil de Regulatory Information Management (RIM) des Affaires Réglementaires Monde (ARM).Des Key Users sont nécessaires pour accompagner les Chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de cet outil en routine et les projets d'amélioration de l'outil.CONTENU DE LA MISSIONAccompagner les...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC.Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous Vos missionsGérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Ingénieur(e) Affaires Réglementaires et Maîtrise des Risques H/F

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description De L'entrepriseAccélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial en pleine croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir d'une entreprise où l'innovation fait partie intégrante de l'ingénierie.L'impression 3D, la réalité augmentée, le véhicule...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    TitleStagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/FCompanyIpsen Pharma (SAS)Job DescriptionAu sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    Title:Stagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/FCompany:Ipsen Pharma (SAS)Job Description:Au sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et...

  • Chef(fe) de projet Affaires Réglementaires

    il y a 2 heures

    Paris, Île-de-France Laboratoire SVR Temps plein

    SVR, laboratoire et acteur majeur de l'industrie de la dermo-cosmétique appartenant au groupe KRESK : holding patrimoniale comptant aujourd'hui 5 marques (SVR, Lazartigue, Musc Intime, Deparaz & Novoma ) et 800 collaborateurs dans le monde pour un Chiffre d'Affaires supérieur à 200 M€.Présent en France et à l'international, SVR a pour mission de...