Expert Affaires Réglementaires international F/H

il y a 21 heures

Paris, Île-de-France Collective Temps plein

Budget: selon profil

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant

Vos Principales Responsabilités

  • Définir et mettre en œuvre la stratégie d'enregistrement et de suivi post-AMM (Europe et Export).
  • Préparer et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, renouvellements, variations) en formats NAP, MRP ou DCP.
  • Réaliser le publishing eCTD et assurer les échanges avec les autorités de santé.
  • Être l'interlocuteur référent auprès des autorités, coordonner les BATs, les outils promotionnels, ainsi que les procédures de prix et remboursement.
  • Assurer le support réglementaire interne, la veille réglementaire et la mise à jour des informations produits.
  • Gérer les referrals européens, DHPC et les soumissions EMA (PSUSA).

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités

  • Durée : 12 mois
  • Démarrage : dès que possible
  • Déplacements réguliers à prévoir : 3 jours / semaines. Avec 1 à 2 jours de télétravail possible / semaine

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

  • Pharmacien ou équivalent, avec une expérience de plus de 8 années en affaires réglementaires internationales.
  • Vous maîtrisez la réglementation et le fonctionnement des autorités européennes.
  • La maîtrise du français et de l'anglais est indispensable.

  • Expert Affaires Réglementaires international F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vos principales responsabilités :• Définir et mettre en œuvre la...

  • Expert Affaires Réglementaires international F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Collective Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vos principales responsabilités : Définir et mettre en œuvre la...

  • Expert Affaires Réglementaires international F/H

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France a-82ac-4f4c-a6b2-5eb6545b4923 Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant Vos principales responsabilités :• Définir et mettre en œuvre la...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Senior F/H

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle de haut niveau dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement stratégique, international et exigeant ? Vous souhaitez apporter votre expertise réglementaire sur un rythme...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 15 heures

    Paris, Île-de-France TMC Temps plein

    | QUI SOMMES-NOUS ?TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology &...

  • Ingénieur(e) Affaires Réglementaires et Maîtrise des Risques H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial en pleine croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir d'une entreprise où l'innovation fait partie intégrante de l'ingénierie.L'impression 3D, la réalité augmentée, le véhicule...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...

  • Ingénieur(e) Affaires Réglementaires et Maîtrise des Risques H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial en pleine croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir d'une entreprise où l'innovation fait partie intégrante de l'ingénierie.L'impression 3D, la réalité augmentée, le véhicule...

  • Ingénieur(e) Affaires Réglementaires et Maîtrise des Risques H/F

    il y a 15 heures

    Paris, Île-de-France ENERGIE RECRUTE Temps plein

    de l'entrepriseAccélérez votre carrière au sein dun groupe dingénierie mondial en pleine croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner lavenir dune entreprise où linnovation fait partie intégrante de lingénierie.Limpression 3D, la réalité augmentée, le véhicule autonome, lusine du...