Responsable Etudes Techniques

il y a 3 jours

Messimy, France Boiron Temps plein

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.

Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, soigner sans nuire, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.

Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous

**Poste**:
Rattaché(e) au Directeur Recherche & Développement Affaires Scientifiques et Médicales, le responsable d’études cliniques coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation clinique et des délais.

Il aura pour mission de:

- Animer, encadrer, l’équipe de projets de recherches cliniques constituée de 3 responsables de projets.
- Mener une réflexion scientifique et clinique pour constituer un rationnel et étudier la faisabilité d’une étude.
- Assurer le pilotage opérationnel de l’ensemble des projets cliniques en support des responsables de projets de recherche.
- Assurer une expertise méthodologique et réglementaire sur différents domaines thérapeutiques.
- Avoir le sens des priorités et de l’organisation (gestion de nombreux projets en parallèle, gestion de plan de charge)

Dans le cadre de la coordination des projets, vous accompagnerez les responsables de projets dans les étapes suivantes:

- Etude de faisabilité de l’étude avec l’ensemble des services concernés par le projet.
- Gestion opérationnelle des sous-traitants et des CRO.
- Mise en œuvre des essais cliniques en France ou à l’international en collaboration avec les CRO et les comités d’experts (des professionnels de la santé, universitaires).
- Participation à la rédaction des documents (protocole, CRF, consentements, carnet patients, ) en vue de la soumission réglementaires (CPP et ANSM).
- Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en collaboration avec le service juridique.
- Analyse statistique des résultats (data-management, plan d’analyse statistique).
- Suivi des évènements indésirables en relation avec le service pharmacovigilance.
- Validation du rapport clinique.
- Gestion du suivi budgétaire et du respect des échéances des projets cliniques.
- Exploitation des résultats (rédaction des articles, d’abstracts, présentation congrès).

**Profil**:
Titulaire d’un Doctorat en Pharmacie et/ou Docteur ès-sciences, vous possédez une expérience solide de minimum 10 ans dans le domaine de la recherche clinique.

La maîtrise de l'anglais est indispensable.

**Autres informations**:
Langues : Anglais

Salaire : A partir de 56,4 K€ (hors gratification)

  • Leader Technique Poste de Travail

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Au sein du Pôle Infrastructures de la DSI, vous serez rattaché au Responsable du pôle et intègrerez une équipe composée de 3 leaders techniques et des 2 responsables des équipes " Services Avancés à L'Utilisateur " et " Systèmes, Réseaux et Sécurité ". - En tant que leader technique du domaine poste de travail, vos missions...

  • Chargé de Projet Stabilité

    il y a 3 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Architecte Technique Poste de Travail

    il y a 1 semaine

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du Pôle Infrastructures de la DSI, vous serez rattaché au Responsable du pôle et intègrerez une équipe composée de 3 leaders techniques et des 2 responsables des équipes " Services Avancés à L'Utilisateur " et " Systèmes, Réseaux et Sécurité ". En tant que leader technique du domaine poste de travail, vos missions...

  • Responsable Atelier

    il y a 1 semaine

    Messimy, France PLM Services Temps plein

    **À propos du poste** Le responsable Atelier SAV aura en charge: - Le diagnostics, maintenances, calibrations et réparations du matériel accepté en SAV par PLM: - Appareils de mesure (sondes de détection de niveaux, détecteurs de gaz, multiparamètres de terrain pour mesure physico-chimiques, détecteurs de réseaux etc.). - Matériel de...

  • Plieur (H/F)

    il y a 5 jours

    Messimy, France SOCIETE CRAPONNE TOLERIE Temps plein

    Tôlerie industrielle de plus de 30 ans d’expérience, SCT est une entreprise à taille humaine spécialisée dans la fabrication de pièces métalliques en petites ou moyennes séries, pour des besoins ponctuels ou réguliers. Nous accompagnons nos clients de l’étude à la production : conseil, découpe poinçonnage, découpe laser, pliage, soudure et...

  • Responsable de Projets Méthodes/services Généraux

    il y a 4 heures

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 3 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux dont vous aurez la charge: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires (étude...

  • Automaticien Confirmé

    il y a 6 jours

    Messimy, France ADSEARCH Temps plein

    Pour un client spécialisé dans les convoyeurs et dans les systèmes intralogistiques, _le cabinet Adsearch et son équipe Industrie & Ingénierie_ recherche actuellement **un automaticien confirmé (h/f)** pour rejoindre leur équipe lyonnaise. Au sein du bureau d’études électricité, automatisme et robotique et rattaché(e) au Responsable...

  • Automaticien Confirmé

    il y a 4 jours

    Messimy, France Adsearch Temps plein

    Pour un client spécialisé dans les convoyeurs et dans les systèmes intralogistiques, _le cabinet Adsearch et son équipe Industrie & Ingénierie_ recherche actuellement **un automaticien confirmé (h/f)** pour rejoindre leur équipe lyonnaise. Au sein du bureau d’études électricité, automatisme et robotique et rattaché(e) au Responsable...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché au Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments dont vous aurez la charge. Vos missions seront les suivantes: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires...