Stagiaire Affaires Réglementaires

il y a 4 jours


Chenôve, France ADHEX TECHNOLOGIES Temps plein

**Votre mission**:
Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes?:

- Contribuer à la rédaction des procédures relatives à Eudamed et à l'intégration des données des dispositifs médicaux dans la base Eudamed,
- Participer à la veille réglementaire santé (Europe, USA, Canada, Australie, etc) et à l'analyse des textes identifiés,
- Compléter le rapport d'évaluation clinique d'un dispositif de classe Is,
- Participer à la rédaction / mise à jour de procédures et/ou dossiers de Marquage CE (Classes I et Is),

D'autres missions ponctuelles pourront être confiées en fonction de l'actualité du service.

**Votre profil**:
Profil?: Issu(e) d'une formation Bac +4/5 en Qualité ou Affaires Réglementaires.

Vous avez une connaissance des référentiels ISO13485, et Règlement 2017/745.

Rigueur, autonomie, goût pour la réglementation, sens des priorités, communication et esprit d'équipe sont des qualités essentielles pour réussir dans cette mission.

Mission basée à Chenôve (21).

Période de stage : mars à août 2026

**A propos de ADHEX TECHNOLOGIES**:
Travaillez dans une industrie différente Rejoignez les équipes d'Adhex Technologies, entreprise innovante, indépendante et tournée vers l'international.

Venez participer à la croissance de notre site industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : 1ère métropole de France selon le baromètre Arthur Loyd 2025).



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    Talents Executive(Groupe Linking Talents) est un cabinet de recrutement qui a pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs cadres / cadres dirigeants.Notre client est un acteur de la santé qui recherche son nouveauCMC Specialisten CDI,basé à Dijon.Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions...


  • Chenôve, France AdhexPharma Temps plein

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  • Chenôve, France Talents Santé Temps plein

    Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes : - Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes. - Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données...


  • Chenôve, France Talents Executive Temps plein

    Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes : - Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes. - Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données...


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    Votre mission :Au sein d'une équipe Développement Pharmaceutique d'une quinzaine de personnes, vous assisterez les chefs de projet Process sur les activités de développement et de transfert des procédés. En tant que stagiaire, vous supporterez les chefs de projets dans les missions suivantes : Coordination des activités liées à la vie d'un projet...


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    Votre mission :Au sein du service qualité et règlementaire santé, vos principales missions seront les suivantes : Identifier et quantifier les défauts observés sur les dispositifs médicaux et leurs composants.Investiguer les causes racines de non-conformités.Définir une méthode d'évaluation du nombre acceptable de défauts identifiés.Participer...


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    **Votre mission**: Dans le cadre de la croissance de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) : Chargé(e) de projets Life Cycle Management (H/F) - CDI Dans le cadre de gestion des changements sur nos produits commerciaux, votre rôle consiste à assister le pôle gestion de projets LCM dans la gestion des projets et dans rédaction de la documentation...


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    CDI | Chenôve 21300 | 15/01/2025 | APH_LCM24 **A propos du poste**: Dans le cadre d’une création de poste, en lien avec, l’évolution de ses produits actuels et l’élargissement de son portefeuille produits, AdhexPharma recherche un(e) : Chargé(e) validation procédés et mise en production (H/F) - CDI Après un temps de formation à nos procédés...