Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
**Votre mission**:
Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes?:
- Contribuer à la rédaction des procédures relatives à Eudamed et à l'intégration des données des dispositifs médicaux dans la base Eudamed,
- Participer à la veille réglementaire santé (Europe, USA, Canada, Australie, etc) et à l'analyse des textes identifiés,
- Compléter le rapport d'évaluation clinique d'un dispositif de classe Is,
- Participer à la rédaction / mise à jour de procédures et/ou dossiers de Marquage CE (Classes I et Is),
D'autres missions ponctuelles pourront être confiées en fonction de l'actualité du service.
**Votre profil**:
Profil?: Issu(e) d'une formation Bac +4/5 en Qualité ou Affaires Réglementaires.
Vous avez une connaissance des référentiels ISO13485, et Règlement 2017/745.
Rigueur, autonomie, goût pour la réglementation, sens des priorités, communication et esprit d'équipe sont des qualités essentielles pour réussir dans cette mission.
Mission basée à Chenôve (21).
Période de stage : mars à août 2026
**A propos de ADHEX TECHNOLOGIES**:
Travaillez dans une industrie différente Rejoignez les équipes d'Adhex Technologies, entreprise innovante, indépendante et tournée vers l'international.
Venez participer à la croissance de notre site industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : 1ère métropole de France selon le baromètre Arthur Loyd 2025).
-
Chargé d'affaires technico-réglementaires
il y a 2 semaines
Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Talents Santé Temps pleinTalents Executive(Groupe Linking Talents) est un cabinet de recrutement qui a pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs cadres / cadres dirigeants.Notre client est un acteur de la santé qui recherche son nouveauCMC Specialisten CDI,basé à Dijon.Au sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions...
-
Charge Affaires Reglementaires H/F
il y a 4 jours
Chenôve, France AdhexPharma Temps pleinRattaché(e) hiérarchiquement à la Directrice Développement Pharmaceutique, et travaillant transversalement sous la supervision d'une consultante en affaires réglementaires, votre rôle consiste à mettre en oeuvre et assurer les activités technico-réglementaires de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour...
-
Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires
il y a 6 jours
Chenôve, France Talents Santé Temps pleinAu sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes : - Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes. - Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données...
-
Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires
il y a 2 semaines
Chenôve, France Talents Executive Temps pleinAu sein du pôle médicament de l'équipe réglementaire, vous auriez les missions suivantes : - Assurer l'expertise technico-réglementaire pour le suivi du cycle de vie, en conseillant les équipes internes et prestataires externes. - Constituer, valider et rédiger la partie « Qualité » des dossiers d'enregistrement, en évaluant les données...
-
Stagiaire Projet Développement Process Pharmaceutique
il y a 1 semaine
Chenôve, France ADHEXPHARMA Temps plein**Votre mission**: Au sein d'une équipe Développement Pharmaceutique d'une quinzaine de personnes, vous assisterez les chefs de projet Process sur les activités de développement et de transfert des procédés. En tant que stagiaire, vous supporterez les chefs de projets dans les missions suivantes: - Coordination des activités liées à la vie d'un...
-
Stagiaire ingénieur Projet développement H/F
il y a 7 jours
Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps pleinVotre mission :Au sein d'une équipe Développement Pharmaceutique d'une quinzaine de personnes, vous assisterez les chefs de projet Process sur les activités de développement et de transfert des procédés. En tant que stagiaire, vous supporterez les chefs de projets dans les missions suivantes : Coordination des activités liées à la vie d'un projet...
-
Stagiaire Qualité Opérationnelle
il y a 2 semaines
Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Adhex Technologies Temps pleinVotre mission :Au sein du service qualité et règlementaire santé, vos principales missions seront les suivantes : Identifier et quantifier les défauts observés sur les dispositifs médicaux et leurs composants.Investiguer les causes racines de non-conformités.Définir une méthode d'évaluation du nombre acceptable de défauts identifiés.Participer...
-
Coordinateur(Rice) Marketing Et Digital Urgo Medical France
il y a 2 semaines
Chenôve, France URGO Temps pleinCDI Urgo Medical Chenôve **L'entreprise**: Spécialiste de la santé et du bien-être, le Groupe URGO est un groupe international à capital familial, créé en France. Comptant 3 500 collaborateurs, il est présent dans plus de 60 pays dans le monde et réalise un chiffre d’affaires de 750 millions d’euros. Le Groupe Urgo a développé un solide...
-
Charge(E) de Projets Life Cycle Management
il y a 2 jours
Chenôve, France ADHEXPHARMA Temps plein**Votre mission**: Dans le cadre de la croissance de ses activités, AdhexPharma recherche un(e) : Chargé(e) de projets Life Cycle Management (H/F) - CDI Dans le cadre de gestion des changements sur nos produits commerciaux, votre rôle consiste à assister le pôle gestion de projets LCM dans la gestion des projets et dans rédaction de la documentation...
-
Charge(E) Validation Procedes Et Mise en Production
il y a 2 semaines
Chenôve, France AdhexPharma Temps pleinCDI | Chenôve 21300 | 15/01/2025 | APH_LCM24 **A propos du poste**: Dans le cadre d’une création de poste, en lien avec, l’évolution de ses produits actuels et l’élargissement de son portefeuille produits, AdhexPharma recherche un(e) : Chargé(e) validation procédés et mise en production (H/F) - CDI Après un temps de formation à nos procédés...