Clinical Data Manager

il y a 5 jours

Montpellier, France Quantum Surgical Temps plein

**Description de l’entreprise**

**Quantum Surgical** est une entreprise de robotique médicale qui s'engage à développer la santé de demain. Elle vise à établir de nouveaux standards dans le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et moins invasifs.

Cofondée en 2017 par Bertin Nahum et soutenue par une équipe de direction expérimentée en robotique médicale, le siège social de Quantum Surgical est situé à Montpellier. L'équipe compte environ 100 collaborateurs et continue de se développer.

**Description du poste**

Au sein du Département Clinique, vous serez en charge de toutes les étapes de gestion des données cliniques pour les projets de recherche clinique qui vous seront confiés depuis la contribution à l’élaboration du protocole, jusqu’à la rédaction du rapport statistique.

Vos missions seront les suivantes:
Conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données:

- Design des CRFs / eCRF.
- Rédaction des documents de référence (plan de Data Management, plan de validation, plan d’analyse statistique).
- Création de la base de données.
- Programmation des contrôles de cohérence.
- Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données.
- Gestion des queries et des données externes.
- Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD).
- Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base.
- Analyse statistique.
- Rédaction du ou des rapports statistiques.
- Communication avec les parties prenantes sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management/statistiques.

**Profil Recherché**

**_ Requis_**
- Vous êtes diplômé d’une école d’Ingénieur ou d’un Master Scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
- Vous avez au moins 3 années d’expérience en tant que Data Manager.
- Expérience avec un logiciel de Gestion de Base de Données Cliniques et un outil d’analytique.
- Vous maitrisez les bonnes pratiques cliniques et de data management (GCDMP), et la RGPD.
- Vous êtes autonome dans le travail et avez la capacité de prendre des initiatives.
- Vous avez un très bon niveau d’anglais

**_ Souhaitable_**
- Vous avez une expérience en programmation SAS.
- Vous avez des connaissances en biostatistiques.
- Vous avez la connaissance des standards SDISC.

**Travailler chez Quantum Surgical c’est**:

- Rejoindre une équipe multiculturelle talentueuse et créative, et participer à l’aventure technologique et humaine d’une entreprise en pleine ébullition.
- Partager nos valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe et de culture du résultat.
- Relever des challenges techniques stimulants.
- Bénéficier d’une rémunération compétitive (Salaire fixe + variable, BSPCE, titres-restaurant Swile).

**Le process de recrutement**:

- Entretien de présélection - RH - 30 minutes
- Entretien technique - Directrice Clinique & RH - 30 minutes
- Entretien dans nos locaux
- Directrice Clinique, Chef de Projet Clinique & RH - 1h/1h30

  • Clinical Trial Manager II

    il y a 1 semaine

    Montpellier, Occitanie, France Syneos Health Temps plein

    Clinical Trial Manager II - Sponsor dedicatedSyneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.  Our Clinical Development model brings the customer and the patient to...

  • Data Manager en Recherche

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France CHU DE MONTPELLIER Temps plein

    Description de l'établissement: **180 métiers, 1 sens commun.** Rejoignez une communauté de 12 000 professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier ! Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son...

  • Clinical Data Manager

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France Quantum Surgical Temps plein

    **Description de l’entreprise** **Quantum Surgical** est une entreprise de robotique médicale qui s'engage à développer la santé de demain. Elle vise à établir de nouveaux standards dans le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et moins invasifs. Cofondée en 2017 par Bertin...

  • Data Manager

    il y a 1 semaine

    Montpellier, France Institut régional du Cancer Montpellier - (ICM) Temps plein

    **Les missions principales**: - Conception des cahiers d’observation, base de données, eCRF, traçabilité du circuit des CRFs et DCFs - Production des plans et rapports de datamanagement - Assurance de la cohérence et de la qualité de l’ensemble des données jusqu’au gel de base des données - Vérification de la conformité du traitement de...

  • Senior Manager Clinical Operations

    il y a 1 semaine

    Montpellier, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...

  • Clinical Project Manager

    il y a 1 semaine

    Montpellier, France Happiwork Temps plein

    Entreprise française qui développe et commercialise un dispositif médical innovant. Sous la responsabilité du responsable QARA, vos missions seront les suivantes: - Planifier, organiser et mener les projets de recherche clinique. - Diriger les études cliniques (Pre-clinical to PMCF). - Rédiger les résultats de recherche. - Contribuer à la...

  • Data Manager Clinique Lead

    il y a 2 semaines

    Montpellier, France Aixial Temps plein

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché. Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République...

  • Data Management Programmer

    il y a 1 semaine

    Montpellier, France Aixial Temps plein

    **Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), **spécialisée en Life Sciences. Nous apportons un support technique aux laboratoires en phase d’études cliniques, pré et post market. Depuis 2014 nous faisons partie de la famille **Alten.** Nous nous développons en **France**, **Belgique**, **Suisse**, **République Tchèque**, **Danemark**,...

  • Senior Manager, Medical Affairs

    il y a 7 jours

    Montpellier, France Bausch + Lomb Temps plein

    Bausch+Lomb is an innovative company that invests in research to advance health in the world and attaches particular importance to the realization of our commitments to our patients, healthcare professionals, our shareholders and society in general. With 170 years of expertise in this field and a portfolio of products available in more than 100 countries,...

  • Health sciences

    il y a 3 jours

    Montpellier, France Unist Temps plein

    Dear user, the EURAXESS, as well as the HR Excellence in Research portals will be offline for maintenance on 22 January 2026, 8:30 - 11:00 CET. We apologize for any inconvenience this may cause. Thank you for your understanding. Clinical Trial Research Support Support for clinical trial research. Management of clinical trial databases. Review of medical...