Responsable Assurance Qualité Système

il y a 1 semaine

Paris e, France PathoQuest SAS Temps plein

PathoQuest est une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l’Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d’origine biologique. PathoQuest propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet de la réception des échantillons à la production des certificats d’analyse. Ses tests utilisent des protocoles propriétaires de traitement des échantillons, une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et des pipelines d’analyses bio-informatiques spécialisés. Actuellement en phase de scale-up, nous comptons une cinquantaine de collaborateurs en France et aux Etats-Unis.

**Votre mission**

Sous la responsabilité directe du Chief Pharmaceutical Officer (Pharmacien Responsable), votre savoir-faire vous permet de soutenir notre rapide croissance dans le testing de produits biologiques. Votre mission est de mettre en place, maintenir un système qualité en lien avec l’ensemble des activités de l’entreprise pour permettre la conformité des activités aux référentiels requis. Vous assurerez également la responsabilité pharmaceutique en back-up du Pharmacien Responsable (Pharmacien Responsable Intérimaire).

**Vos responsabilités**
- Mettre en œuvre la politique d'assurance qualité
- Préparer et animer les audits clients
- Former les auditeurs internes
- Définir et suivre des plans d'audits internes et externes annuel
- Suivre la gestion et l’agrément des fournisseurs et sous-traitants selon leur criticité
- Contribuer à la préparation des revues de direction
- Mettre en place le plan de continuité d’activité
- Mettre en place et maintenir des indicateurs de suivi de la qualité des prestations réalisées
- Proposer des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de la qualité
- Organiser le Système de Mangement de la Qualité et sa compliance,
- Veiller à la bonne gestion de la documentation
- Suivre en particulier les CAPA et sensibiliser le personnel sur ce suivi,
- Sensibiliser et informer l’entreprise à l'approche qualité
- Elaborer des outils d’assurance qualité

**Votre profil**
- Pharmacien, vous avez 5 ans d’expérience en assurance qualité système & compliance / assurance qualité fournisseurs,
- Vous êtes inscriptible à l’ordre en section B,
- Vous avez une expérience sur des produits biologiques ou dans le domaine des biotechnologies ou du contrôle qualité,
- Le poste étant transversal Paris et Etats-Unis et afin d’échanger avec les auditeurs, vous avez un niveau d’anglais courant
- Vous êtes familiarisé avec le référentiel des BPF
- Vous avez une expérience en AQ opérationnel (facultatif)

**Vos Expertises transverses**:

- Capacités à conduire des projets transversaux
- Animer des équipes pluridisciplinaires
- Aptitude à la conduite du changement
- Pragmatisme, discernement, assertivité
- Méthodique, rigoureux et autonome

Ce poste est basé à Paris 13, le contrat est à durée indéterminée.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Cantine
- Horaires flexibles
- Participation au Transport
- RTT
- Travail à domicile

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Horaires flexibles

Lieu du poste : Télétravail hybride (75013 Paris 13e)

  • Responsable Assurance Qualité Et Gestion Des

    il y a 1 jour

    Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses...

  • Un Responsable Comptable Adjoint Assurance H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Je suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basé au cœur de Paris :Un Responsable Comptable Adjoint Assurance H/F en CDIMon client est une mutuelle à taille humaine, spécialisée dans la...

  • Un Responsable Comptable Adjoint Assurance H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Je suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basé au cœur de Paris :Un Responsable Comptable Adjoint Assurance H/F en CDIMon client est une mutuelle à taille humaine, spécialisée dans la...

  • Un Responsable Comptable Adjoint Assurance H/F

    il y a 3 jours

    Paris, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Je suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basé au cœur de Paris :Un Responsable Comptable Adjoint Assurance H/F en CDIMon client est une mutuelle à taille humaine, spécialisée dans la...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...

  • Chargé de Projet Assurance Qualité Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Paris 13e, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Rejoignez-nous en tant que Responsable Contrôle Qualité Conformité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France CMMA Assurance Temps plein

    Tous nos collaborateurs se mobilisent chaque jour pour répondre aux besoins des sociétaires dans nos agences, au siège social et à domicile. Ils sont fiers de partager notre histoire et promouvoir les valeurs mutualistes dans leurs missions quotidiennes.Vous êtes à la recherche d'un emploi dans le domaine de l'assurance et vous avez envie de...

  • Pharmacien Assurance Qualite Systeme- Cdi

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Unifin SAS Temps plein

    PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE SYSTEME- CDI (H/F)Qui sommes-nous ?Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour un de ses clients basé en région parisienne, un **Responsable Assurance Qualité H/F**. Son rôle sera la mise en œuvre et la gestion d’un système de qualité en vue de l’obtention de la certification ISO 9001: 2015. Les principales missions sont les suivantes: - Conception et mise en place de la politique...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris, France ANRS | Maladies infectieuses émergentes Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDD (12 mois) Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: L’ANRS | Maladies infectieuses émergentes est, depuis le 1er janvier 2021, une agence autonome de l’Inserm, sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation...