Manager de Projets Contrôle Qualité

**Department**:Quality Control & Analytics
- **Hours**:Full-time
- **Location**:Saint-Beauzire, FranceNous proposons un poste de Manager de projets Contrôle Qualité afin de renforcer l’équipe CQ suite à l’ouverture d’un nouveau site de production pharmaceutique sur le biopôle de Saint-Beauzire. L’objectif principal de ce poste est de coordonner les projets des clients et la réalisation technique du laboratoire.
- **1- Quelles seront vos missions ?**

En rejoignant le groupe CARBOGEN AMCIS, vous ferez partie d’une équipe de 13 personnes réparties en 2 pôles : un pôle microbiologie et un autre physico-chimie.

Sous la supervision du responsable de service, vous serez le point de contact des clients au CQ pour la gestion des analyses et des demandes clients. Les principales missions de ce poste sont les suivantes:

- Participer aux réunions avec les clients en tant que contact CQ,
- Définir la stratégie d'essai avec les clients, (ce que l'on va tester sur les produits, les analyses que l'on va réaliser )
- Suivi des OOS/OOT/déviations avec les clients,
- Définir la stratégie de test et d'étude de stabilité avec les clients,
- Définir les besoins externalisés en matière de CQ. Quelles analyses vont être réalisées dans nos laboratoires et lesquelles doivent être externalisées ?
- Définir la stratégie de transfert et validation analytique, rédiger le protocole et le rapport. Cette partie se fait en étroite collaboration avec le client et notre service Développement.
- Définir la stratégie pour les études de stabilité

Vous aurez également pour missions de:

- Participer à la rédaction de l'accord technique (pour les tests QC). Après plusieurs discussions avec le client, différents membres du CQ rédigent un Technical Agreement qui reprend plusieurs points techniques. Le manager participe à la rédaction de ce document (notamment pour les analyses qui seront faites dans nos labos et celles qui seront externalisées)
- Définir les spécifications des matières premières
- Participer à l'amélioration continue du laboratoire
- Gérer et auditer les laboratoires externalisés (1 ou 2 audits par an)

Vous l’aurez donc compris, ce poste nécessite d’être en contact quotidien avec des collaborateurs internes (service Développement, Projets ) ou externes (clients, prestataires ).

**2- Qui êtes-vous ?**
- Titulaire d’un bac+5, vous justifiez au moins 5 ans d’expérience dans le milieu pharmaceutique.
- Doté d’un excellent sens de la communication, il faudra écouter/comprendre les besoins des clients et leurs présenter les possibilités qu’offre le CQ.
- La majorité de nos clients étant anglophone, la maîtrise écrite et orale de la langue de Shakespeare est un prérequis indispensable
- Sur ce poste stratégique, nous attendons une personne avec d’importantes connaissances techniques, qui jouit d’une forte expérience analytique notamment en HPLC et en UPLC. La maîtrise de ces 2 équipements est nécessaire pour appréhender au mieux les besoins du poste.
- Enfin, une connaissance avancée des pharmacopées européenne et américaine (USP) est un atout non négligeable. De même, une maîtrise des BPF (notre bible pharmaceutique) serait fortement appréciée.

**3- Pourquoi postuler chez CARBOGEN AMCIS ?**
- Ce poste à responsabilités offre une relation privilégiée avec le client. De plus, chacun d’eux présentent des projets différents ce qui permet d’être en permanence stimulé par de nouveaux challenges
- La diversité des échanges avec les services CARBOGEN AMCIS (Projets, CQ, Développement ) est un élément apprécié sur ce poste
- Vous ferez partie du lancement d’un nouveau site et évoluerez dans des infrastructures totalement neuves
- La modernité des équipements présents de nos laboratoires permet de travailler dans des conditions idéales. Même la machine à café ne connait pas de panne
- Vous serez constamment en relation avec de nombreux collaborateurs internes et externes ce qui représente une belle opportunité pour développer ses capacités de communication notamment en anglais
- Enfin, faire partie des équipes CARBOGEN AMCIS, c’est participer à la production de traitements innovants qui permettront de sauver des vies.

**4- Conditions**

Rémunération attractive et variée:

- Tickets restaurant, pour se faire plaisir tous les midis
- Chèques cadeaux (Noel, évènements familiaux...)

Autres avantages:

- Convention collective de l’industrie pharmaceutique
- Mutuelle d’entreprise
- Différents événements de cohésion d’équipe au fil de l’année
- Accompagnement à la mobilité
- CARBOGEN AMCIS est un prestataire de services leader dans le domaine du développement de produits et de procédés, allant jusqu’à la production à échelle commerciale de principes actifs pour les industries pharmaceutique et biopharmaceutique. Nous disposons de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzensch