Responsable Contrôle Qualité

**Qui êtes-vous ?**

**Pharmacien industriel, chimiste** ou **microbiologiste**, vous ayez une expérience confirméeen **management d’un service Contrôle Qualité dans le secteur pharmaceutique (idéalement en production aseptique)**. Vous vous définissez comme un manager **communicant** et **organisé.**

Vous maîtrisez les **BPF **ainsi que les textes réglementaires (AMM, EP / USP, cGMP, CFR, requis data integrity) et êtes en mesure de les faire appliquer.

Vous connaissez les principales **techniques analytiques** et les équipements associés

Votre **anglais** est opérationnel, à l’oral comme à l’écrit.

Des connaissances en LIMS seront un plus.

**Quelle sera votre mission ?**

Votre responsable sera la Directrice Qualité. Et vous serez le manager de:

- 4 collaboratrices au pôle Physico-chimie
- 5 collaboratrices au pôle Microbiologie
- Un futur pôle Biochimie
- 2 collaborateurs affectés aux projets (LIMS,)
- 2 chefs de projets analytiques (pour introduction nouveaux produits)

Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez un parcours d’intégration.

Vos missions consisteront à:

- Garantir la conformité du laboratoire par rapport aux attentes GMP et Sécurité
- Manager et développer les compétences de l’équipe
- Planifier les demandes analytiques et assurer la liaison avec les clients
- Gérer les activités du secteur (analyses physico-chimiques, microbiologiques et biochimiques) et garantir le respect des plannings concernant le rendu des résultats analytiques des produits fabriqués ainsi que le suivi de stabilité (stockage en chambres ICH et analyse).
- Définir la stratégie analytique (internalisation/externalisation)
- Assurer l’intégration de nouveaux produits sur site (transfert / qualification / Validation des Méthodes analytiques)
- Participer activement en tant que responsable du laboratoire analytique aux audits clients et inspections

**Pourquoi postuler ?**

Pour avoir la chance de **démarrer un nouveau site industriel**, dont l’activité est en pleine **expansion **

Parce que nous fabriquons des lots cliniques donc régulièrement nous introduisons de nouveaux produits et donc de nouvelles méthodes analytiques **:pas de routine**

Pour mener l’**internalisation de nouvelles méthodes** microbiologiques

Pour encadrer **3 pôles** : chimie, microbiologie et le démarrage de la biochimie

Parce que **vous aimez manager** et faire en sorte que chaque membre de l’équipe donne le meilleur de lui-même

Pour être vous-même managé(e) dans un cadre de **confiance**, de **soutien** et d’**autonomie**.

Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c’est d’**aider des patients** en développant et produisant de nouvelles **solutions thérapeutiques.**

**Conditions**:
Localisation **:Saint-Beauzire (63)**

Rémunération attractive et variée:

- Tickets restaurant
- Chèques cadeaux (Noël, événements familiaux...)
- Prime sur objectifs

Autres avantages:

- Convention collective de l'industrie pharmaceutique
- Différents événements de cohésion d'équipe au fil de l'année
- Accompagnement à la mobilité

CARBOGEN AMCIS dispose de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz), 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du développement et de la production de lots cliniques et commerciaux de produits pharmaceutiques. Notre équipe est constituée d’experts capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs médicaments. Notre objectif : aider nos clients à trouver des traitements innovants pour certaines maladies. Nos sites français sont en forte croissance, donc nous recrutons sur plusieurs postes et nous favorisons les mobilités en interne. Actuellement une centaine de personnes travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Notre culture c’est : l’expertise, la réactivité, la polyvalence, la passion et la bienveillance.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Aide au déménagement
- Aide au logement
- Horaires flexibles
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel