Chargé(E) D'affaires Réglementaires

**Contexte**:
Ekium, **Leader en France de l'Ingénierie de proximité**, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de **1600 collaborateurs** et offre une réelle proximité géographique grâce à ses implantations **en France, en Europe et dans le monde** (Luxembourg, Belgique, Suisse, Royaume Uni, Espagne, Ile Maurice, Ouganda, Tanzanie, Brésil). Avec plus de **30 ans d’expérience**, le Groupe intervient dans des secteurs d’activité porteurs pour accompagner ses clients à chaque étape de leurs projets.

Rejoindre Ekium, c’est l’opportunité d’exprimer votre talent au sein de projets ambitieux et d’accompagner nos clients dans l’augmentation de leur capacité de production tout en intégrant les évolutions liées à la transition énergétique et l’industrie 4.0.

Libérez votre potentiel avec Ekium

**Mission**:
Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ?

Vous recherchez un CDI ?

Nous avons ce qu'il vous faut

Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront:

- Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes.
- Coordonner les différentes activités sous-traitées en lien avec les projets en cours et les produits déjà sur le marché dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.
- Assurer le suivi des check-listS lancement de produits.
- Participer à la rédaction de documents qualité/réglementaire.
- Réaliser de la veille règlementaire/scientifique.
- Assurer le suivi des changements des sous-traitants.

**Profil recherché**:
De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un diplôme spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique.

Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers d’AMM.

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

**Culture d’entreprise**:
Intégrer Ekium, c’est participer à l’histoire qui a débuté il y a plus de 30 ans. C’est également rejoindre une entreprise aux fortes valeurs, qui favorise la mobilité interne et l’évolution professionnelle grâce à une charte. Chez Ekium, vous trouverez des équipes expertes, agiles qui prennent part à des projets techniques et innovants.

Mais aussi, parce qu’Ekium n’est rien sans vous, vous serez accompagné(e) par votre tuteur.trices dans vos premiers pas et vous intégrerez la communauté via des Meet’Up où le partage est de mise 

Encore un petit doute ? Faites confiance aux 84% des anciens salariés qui recommandent EKIUM.

N’hésitez plus et envoyez votre CV à Leslie, votre chargée de recrutement 

**Processus de recrutement**:

- Franchissez le cap et postulez
- Nous réceptionnons votre CV et l’analysons
- Si votre profil correspond, nous vous contactons.
- Nous partageons les mêmes intérêts ? Rencontrons-nous.
- Tous les feux sont au vert ? Bienvenue chez Ekium

Nous sommes impatient(e) de vous rencontrer

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 27 188,32€ à 48 778,39€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : Un seul lieu de travail